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- 임상시험 NCT04874727
폐쇄성 수면무호흡증 환자에서 기립형과 앙와위 3D Cone Beam 컴퓨터 단층촬영의 비교 (OSA)
2021년 4월 30일 업데이트: Dr. Maryam Bakhtiyari, Manhattan Beach Orthodontics
수면 무호흡증 환자에 대한 표준 3D 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영에 비해 의사 수면 앙와위 자세에서 기도의 용적 측정 및 AP 측정 감소
환자 기도의 Carestream Orthodontic Imaging(Volumetric) 및 Carestream Orthodontic Imaging 모듈(AP 측정)을 각각 사용하여 기립 자세와 pseudo-supine 자세에서 상기도의 해부학적 변화를 촬영하고 얻은 결과를 비교했습니다.
누운 자세를 시뮬레이션하기 위해 환자는 치과 검사 의자에 앙와위(180도) 자세로 놓고 아래턱을 이완하여 아래턱이 뒤로 떨어지도록 하고 자는 동안 턱이 뒤로 떨어지는 것을 시뮬레이션합니다.
그 바이트는 Correct Plus™ Impression Material Superfast로 캡처됩니다.
교합 재료가 단단해지면 교합을 제자리에 고정시킵니다.
그런 다음 환자는 똑바로 서고 CBCT는 턱 배치가 교합 재료에 의해 지지되는 가짜 수면-반사 상태인 동안 서 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
6
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Manhattan Beach, California, 미국, 90266
- Manhattan Beach Orthodontics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 Maryam Bakhtiyari 박사의 환자 풀에서 선택되었습니다.
그들은 OSA 진단을 받고 두 번의 엑스레이를 찍고 이 연구에 등록하는 데 동의한 개인입니다.
설명
포함 기준:
- 참가자는 Dr. Maryam Bakhtiyari의 교정 실습 환자여야 합니다.
- 참가자는 폐쇄성 수면 무호흡증 진단을 받아야 합니다.
- 참가자는 Bakhtiyari 박사로부터 연구 연구에 참여하라는 초대를 받아야 합니다.
제외 기준:
- 참가자는 심각한 치과 외상의 병력이 없어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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연구 인구
등록된 5~6명의 개별 환자는 연구 모집단인 유일한 그룹의 구성원입니다.
이 사람들은 모두 폐쇄성 수면 무호흡증 진단을 받았으며 새로운 교합 기술을 사용하거나 사용하지 않고 Cone-beam CT 스캔을 받았습니다.
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누운 자세를 시뮬레이션하기 위해 환자는 치과 검사 의자에 앙와위(180도) 자세로 놓고 아래턱을 이완하여 아래턱이 뒤로 떨어지도록 하고 자는 동안 턱이 뒤로 떨어지는 것을 시뮬레이션합니다.
그 바이트는 Correct Plus™ Impression Material Superfast로 캡처됩니다.
교합 재료가 단단해지면 교합을 제자리에 고정시킵니다.
그런 다음 환자는 똑바로 서고 CBCT는 턱 배치가 교합 재료에 의해 지지되는 가짜 수면-반사 상태인 동안 서 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3D 체적 기도 측정
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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조사관은 pseudo-supine 기술을 사용하거나 사용하지 않고 x-레이의 3D 체적 기도를 측정하고 비교할 것입니다.
이것은 Carestream Orthodontic Imaging을 사용하여 컴퓨터에서 수행됩니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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2D 전후 기도 측정
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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조사관은 pseudo-supine 기술을 사용하거나 사용하지 않고 X-레이의 2D 전방-후방 기도를 측정하고 비교합니다.
이것은 Carestream Orthodontic Imaging 모듈을 사용하여 컴퓨터에서 수행됩니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 30일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니
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