- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04874727
Comparaison de la tomodensitométrie 3D à faisceau conique en position debout et couchée chez un patient souffrant d'apnée obstructive du sommeil (OSA)
30 avril 2021 mis à jour par: Dr. Maryam Bakhtiyari, Manhattan Beach Orthodontics
Réduction des mesures volumétriques et AP des voies respiratoires en position couchée pseudo-sommeil par rapport à la tomodensitométrie 3D à faisceau conique standard chez les patients souffrant d'apnée du sommeil
Les modifications anatomiques des voies respiratoires supérieures en position debout ou pseudo-décubitus dorsal à l'aide du module Carestream Orthodontic Imaging (Volumetric) et du module Carestream Orthodontic Imaging (mesures AP) des voies respiratoires du patient ont été relevées et les résultats obtenus ont été comparés.
Afin de simuler la position couchée, les patients sont placés en position couchée (180 degrés) dans un fauteuil d'examen dentaire, et on leur demande de détendre leur mâchoire inférieure, en la laissant retomber, simulant leur chute de la mâchoire pendant leur sommeil.
Cette morsure est ensuite capturée avec un matériau d'empreinte Correct Plus™ Superfast.
Une fois que le matériau de morsure durcit, il verrouille la morsure en place.
Le patient se tient alors debout et le CBCT est pris debout alors que le placement de la mâchoire est encore en position pseudo couchée, soutenu par le matériau de la morsure.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
6
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Manhattan Beach, California, États-Unis, 90266
- Manhattan Beach Orthodontics
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La population étudiée a été sélectionnée parmi le groupe de patients du Dr Maryam Bakhtiyari.
Ce sont des personnes ayant reçu un diagnostic d'OSA et qui ont consenti à prendre deux radiographies et à s'inscrire à cette étude.
La description
Critère d'intégration:
- Le participant doit être un patient du cabinet d'orthodontie du Dr Maryam Bakhtiyari
- Le participant doit avoir un diagnostic d'apnée obstructive du sommeil
- Le participant doit avoir une invitation à rejoindre l'étude de recherche du Dr Bakhtiyari
Critère d'exclusion:
- Le participant ne peut pas avoir d'antécédents de traumatisme dentaire grave
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Population étudiée
Les cinq ou six patients individuels inscrits sont les membres du seul groupe, la population étudiée.
Ces personnes ont toutes reçu un diagnostic d'apnée obstructive du sommeil et ont passé un scanner à faisceau conique avec et sans la nouvelle technique de morsure.
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Afin de simuler la position couchée, les patients sont placés en position couchée (180 degrés) dans un fauteuil d'examen dentaire, et on leur demande de détendre leur mâchoire inférieure, en la laissant retomber, simulant leur chute de la mâchoire pendant leur sommeil.
Cette morsure est ensuite capturée avec un matériau d'empreinte Correct Plus™ Superfast.
Une fois que le matériau de morsure durcit, il verrouille la morsure en place.
Le patient se tient alors debout et le CBCT est pris debout alors que le placement de la mâchoire est encore en position pseudo couchée, soutenu par le matériau de la morsure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure volumétrique 3D des voies respiratoires
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Les enquêteurs mesureront et compareront les voies respiratoires volumétriques 3D de la radiographie avec et sans la technique pseudo-couchée.
Cela se fera sur l'ordinateur à l'aide de Carestream Orthodontic Imaging.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesure des voies respiratoires antéro-postérieures 2D
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Les enquêteurs mesureront et compareront les voies respiratoires antéro-postérieures 2D de la radiographie avec et sans la technique pseudo-décubitus dorsal.
Cela se fera sur l'ordinateur à l'aide du module Carestream Orthodontic Imaging.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2021
Première publication (Réel)
6 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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