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Comparaison de la tomodensitométrie 3D à faisceau conique en position debout et couchée chez un patient souffrant d'apnée obstructive du sommeil (OSA)

30 avril 2021 mis à jour par: Dr. Maryam Bakhtiyari, Manhattan Beach Orthodontics

Réduction des mesures volumétriques et AP des voies respiratoires en position couchée pseudo-sommeil par rapport à la tomodensitométrie 3D à faisceau conique standard chez les patients souffrant d'apnée du sommeil

Les modifications anatomiques des voies respiratoires supérieures en position debout ou pseudo-décubitus dorsal à l'aide du module Carestream Orthodontic Imaging (Volumetric) et du module Carestream Orthodontic Imaging (mesures AP) des voies respiratoires du patient ont été relevées et les résultats obtenus ont été comparés. Afin de simuler la position couchée, les patients sont placés en position couchée (180 degrés) dans un fauteuil d'examen dentaire, et on leur demande de détendre leur mâchoire inférieure, en la laissant retomber, simulant leur chute de la mâchoire pendant leur sommeil. Cette morsure est ensuite capturée avec un matériau d'empreinte Correct Plus™ Superfast. Une fois que le matériau de morsure durcit, il verrouille la morsure en place. Le patient se tient alors debout et le CBCT est pris debout alors que le placement de la mâchoire est encore en position pseudo couchée, soutenu par le matériau de la morsure.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

6

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Manhattan Beach, California, États-Unis, 90266
        • Manhattan Beach Orthodontics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population étudiée a été sélectionnée parmi le groupe de patients du Dr Maryam Bakhtiyari. Ce sont des personnes ayant reçu un diagnostic d'OSA et qui ont consenti à prendre deux radiographies et à s'inscrire à cette étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Le participant doit être un patient du cabinet d'orthodontie du Dr Maryam Bakhtiyari
  • Le participant doit avoir un diagnostic d'apnée obstructive du sommeil
  • Le participant doit avoir une invitation à rejoindre l'étude de recherche du Dr Bakhtiyari

Critère d'exclusion:

  • Le participant ne peut pas avoir d'antécédents de traumatisme dentaire grave

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Population étudiée
Les cinq ou six patients individuels inscrits sont les membres du seul groupe, la population étudiée. Ces personnes ont toutes reçu un diagnostic d'apnée obstructive du sommeil et ont passé un scanner à faisceau conique avec et sans la nouvelle technique de morsure.
Afin de simuler la position couchée, les patients sont placés en position couchée (180 degrés) dans un fauteuil d'examen dentaire, et on leur demande de détendre leur mâchoire inférieure, en la laissant retomber, simulant leur chute de la mâchoire pendant leur sommeil. Cette morsure est ensuite capturée avec un matériau d'empreinte Correct Plus™ Superfast. Une fois que le matériau de morsure durcit, il verrouille la morsure en place. Le patient se tient alors debout et le CBCT est pris debout alors que le placement de la mâchoire est encore en position pseudo couchée, soutenu par le matériau de la morsure.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure volumétrique 3D des voies respiratoires
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Les enquêteurs mesureront et compareront les voies respiratoires volumétriques 3D de la radiographie avec et sans la technique pseudo-couchée. Cela se fera sur l'ordinateur à l'aide de Carestream Orthodontic Imaging.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Mesure des voies respiratoires antéro-postérieures 2D
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Les enquêteurs mesureront et compareront les voies respiratoires antéro-postérieures 2D de la radiographie avec et sans la technique pseudo-décubitus dorsal. Cela se fera sur l'ordinateur à l'aide du module Carestream Orthodontic Imaging.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2021

Première publication (Réel)

6 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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