Comparación de la tomografía computarizada de haz cónico 3D de pie versus supina en pacientes con apnea obstructiva del sueño (OSA)
30 de abril de 2021 actualizado por: Dr. Maryam Bakhtiyari, Manhattan Beach Orthodontics
Reducción de las mediciones volumétricas y AP de las vías respiratorias en posición supina de pseudosueño frente a tomografía computarizada de haz cónico 3D estándar en pacientes con apnea del sueño
Se tomaron los cambios anatómicos de las vías respiratorias superiores en una posición de pie frente a pseudosupina utilizando Carestream Orthodontic Imaging (Volumetric) y Carestream Orthodontic Imaging module (mediciones AP) de las vías respiratorias del paciente, respectivamente, y se compararon los resultados obtenidos.
Para simular la posición supina, los pacientes se colocan en una posición supina (180 grados) en una silla de examen dental y se les pide que relajen la mandíbula inferior, lo que permite que caiga hacia atrás, simulando que la mandíbula cae hacia atrás mientras duerme.
Luego, esa mordida se captura con un material de impresión Correct Plus™ Superfast.
Una vez que el material de la mordida se endurece, bloquea la mordida en su lugar.
A continuación, el paciente se pone de pie y se toma la CBCT de pie mientras la colocación de la mandíbula sigue siendo pseudodormida-supina, sostenida por el material de mordida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
6
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Manhattan Beach, California, Estados Unidos, 90266
- Manhattan Beach Orthodontics
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población de estudio se seleccionó del grupo de pacientes de la Dra. Maryam Bakhtiyari.
Son personas con diagnóstico de OSA y dieron su consentimiento para tomar dos radiografías e inscribirse en este estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante debe ser un paciente de la práctica de ortodoncia de la Dra. Maryam Bakhtiyari.
- El participante debe tener un diagnóstico de apnea obstructiva del sueño.
- El participante debe tener una invitación para unirse al estudio de investigación del Dr. Bakhtiyari
Criterio de exclusión:
- El participante no puede tener antecedentes de trauma dental grave.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Población de estudio
Los cinco o seis pacientes individuales inscritos son los miembros del único grupo, la población de estudio.
A todos estos individuos se les ha diagnosticado apnea obstructiva del sueño y se les ha realizado una tomografía computarizada de haz cónico con y sin la nueva técnica de mordida.
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Para simular la posición supina, los pacientes se colocan en una posición supina (180 grados) en una silla de examen dental y se les pide que relajen la mandíbula inferior, lo que permite que caiga hacia atrás, simulando que la mandíbula cae hacia atrás mientras duerme.
Luego, esa mordida se captura con un material de impresión Correct Plus™ Superfast.
Una vez que el material de la mordida se endurece, bloquea la mordida en su lugar.
A continuación, el paciente se pone de pie y se toma la CBCT de pie mientras la colocación de la mandíbula sigue siendo pseudodormida-supina, sostenida por el material de mordida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición volumétrica de las vías respiratorias en 3D
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Los investigadores medirán y compararán la vía aérea volumétrica 3D de la radiografía con y sin la técnica pseudosupina.
Esto se hará en la computadora utilizando Carestream Orthodontic Imaging.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Medición 2D de la vía aérea anterior-posterior
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Los investigadores medirán y compararán la vía aérea anteroposterior 2D de la radiografía con y sin la técnica pseudosupina.
Esto se hará en la computadora utilizando el módulo de imágenes de ortodoncia de Carestream.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
6 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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