阻塞性睡眠呼吸暂停患者站立与仰卧 3D 锥形束计算机断层扫描的比较 (OSA)
2021年4月30日 更新者：Dr. Maryam Bakhtiyari、Manhattan Beach Orthodontics
与标准 3D 锥形束计算机断层扫描相比，睡眠呼吸暂停患者在伪睡眠仰卧位时气道体积和 AP 测量值的减少
分别使用 Carestream 正畸成像（体积）和 Carestream 正畸成像模块（AP 测量）对患者的气道进行站立位和假仰卧位的上气道解剖变化，并比较获得的结果。
为了模拟仰卧位，患者被置于牙科检查椅上仰卧位（180度），要求其下颌放松，使其向后落，模拟睡觉时下颌向后落。
然后使用 Correct Plus™ Impression Material Superfast 捕捉咬合。
一旦咬合材料变硬，它就会将咬合固定到位。
然后患者直立，CBCT 是站立的，同时下颌位置仍然是伪睡眠仰卧，由咬合材料支撑。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
6
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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California
-
Manhattan Beach、California、美国、90266
- Manhattan Beach Orthodontics
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
研究人群选自 Maryam Bakhtiyari 博士的患者库。
他们是被诊断为 OSA 并同意接受两次 X 光检查并参加这项研究的人。
描述
纳入标准：
- 参与者必须是 Maryam Bakhtiyari 医生正畸诊所的患者
- 参与者必须诊断为阻塞性睡眠呼吸暂停
- 参与者必须收到 Bakhtiyari 博士的邀请才能参加研究
排除标准：
- 参与者不能有严重牙外伤史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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研究人群
登记的五六个个体患者是唯一组的成员，即研究人群。
这些人都被诊断出患有阻塞性睡眠呼吸暂停，并在使用和不使用新的咬合技术的情况下进行了锥形束 CT 扫描。
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为了模拟仰卧位，患者被置于牙科检查椅上仰卧位（180度），要求其下颌放松，使其向后落，模拟睡觉时下颌向后落。
然后使用 Correct Plus™ Impression Material Superfast 捕捉咬合。
一旦咬合材料变硬，它就会将咬合固定到位。
然后患者直立，CBCT 是站立的，同时下颌位置仍然是伪睡眠仰卧，由咬合材料支撑。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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3D 容积气道测量
大体时间：通过学习完成，平均1年
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研究人员将使用和不使用伪仰卧位技术测量和比较 X 射线的 3D 体积气道。
这将使用 Carestream Orthodontic Imaging 在计算机上完成。
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通过学习完成，平均1年
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二维前后气道测量
大体时间：通过学习完成，平均1年
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研究人员将使用和不使用伪仰卧位技术测量和比较 X 射线的 2D 前后气道。
这将使用 Carestream 正畸成像模块在计算机上完成。
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月31日
研究完成 (实际的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年1月18日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月30日
首次发布 (实际的)
2021年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月30日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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