Porovnání 3D počítačové tomografie s kuželovým paprskem ve stoje versus vleže u pacienta s obstrukční spánkovou apnoe (OSA)
30. dubna 2021 aktualizováno: Dr. Maryam Bakhtiyari, Manhattan Beach Orthodontics
Redukce volumetrických a AP měření dýchacích cest v pseudospánkové poloze na zádech vs. standardní 3D počítačová tomografie s kuželovým paprskem u pacientů se spánkovou apnoe
Byly provedeny anatomické změny horních cest dýchacích ve stoje vs pseudoležení pomocí Carestream ortodontického zobrazování (volumetrické) a modulu Carestream ortodontického zobrazování (AP měření) dýchacích cest pacienta a získané výsledky byly porovnány.
Za účelem simulace polohy vleže na zádech jsou pacienti umístěni do polohy vleže (180 stupňů) na zubním vyšetřovacím křesle a jsou požádáni, aby uvolnili spodní čelist a umožnili jí poklesnout dozadu, čímž se simuluje pokles čelisti během spánku.
Toto sousto je poté zachyceno pomocí Correct Plus™ Impression Material Superfast.
Jakmile materiál skusu ztvrdne, uzamkne skus na místě.
Pacient se poté postaví vzpřímeně a CBCT se provede ve stoje, zatímco umístění čelisti je stále v pseudospánku vleže na zádech, podepřeno materiálem na skus.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
6
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Manhattan Beach, California, Spojené státy, 90266
- Manhattan Beach Orthodontics
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace byla vybrána ze souboru pacientů Dr. Maryam Bakhtiyari.
Jsou to jedinci s diagnózou OSA a souhlasili s provedením dvou rentgenových snímků a zapsáním se do této studie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastník musí být pacientem ortodontické praxe Dr. Maryam Bakhtiyari
- Účastník musí mít diagnózu obstrukční spánkové apnoe
- Účastník musí mít pozvánku, aby se připojil k výzkumné studii od Dr. Bakhtiyariho
Kritéria vyloučení:
- Účastník nesmí mít v anamnéze vážné zubní trauma
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní populace
Pět nebo šest jednotlivých zařazených pacientů jsou členové jediné skupiny, studované populace.
Všichni tito jedinci byli diagnostikováni s obstrukční spánkovou apnoe a podstoupili CT sken s kuželovým paprskem a bez nové techniky skusu.
|
Za účelem simulace polohy vleže na zádech jsou pacienti umístěni do polohy vleže (180 stupňů) na zubním vyšetřovacím křesle a jsou požádáni, aby uvolnili spodní čelist a umožnili jí poklesnout dozadu, čímž se simuluje pokles čelisti během spánku.
Toto sousto je poté zachyceno pomocí Correct Plus™ Impression Material Superfast.
Jakmile materiál skusu ztvrdne, uzamkne skus na místě.
Pacient se poté postaví vzpřímeně a CBCT se provede ve stoje, zatímco umístění čelisti je stále v pseudospánku vleže na zádech, podepřeno materiálem na skus.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
3D objemové měření dýchacích cest
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Vyšetřovatelé budou měřit a porovnávat 3D volumetrické dýchací cesty rentgenového snímku jak s technikou pseudo-supine, tak bez ní.
To bude provedeno na počítači pomocí Carestream Orthodontic Imaging.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
2D měření předních a zadních dýchacích cest
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Vyšetřovatelé budou měřit a porovnávat 2D předozadní dýchací cesty rentgenového snímku jak s technikou pseudo-supinace, tak bez ní.
To bude provedeno na počítači pomocí modulu Carestream Orthodontic Imaging.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
6. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .