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Vergleich der 3D-Kegelstrahl-Computertomographie im Stehen mit der in Rückenlage bei Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe (OSA)

30. April 2021 aktualisiert von: Dr. Maryam Bakhtiyari, Manhattan Beach Orthodontics

Reduzierung der volumetrischen und AP-Messungen der Atemwege in Pseudoschlaf-Rückenlage im Vergleich zur standardmäßigen 3D-Kegelstrahl-Computertomographie bei Patienten mit Schlafapnoe

Die anatomischen Veränderungen der oberen Atemwege im Stehen bzw. in Pseudo-Rückenlage wurden mithilfe des Carestream Orthodontic Imaging (Volumetric) und des Carestream Orthodontic Imaging Moduls (AP-Messungen) der Atemwege des Patienten erfasst und die erhaltenen Ergebnisse verglichen. Um die Rückenlage zu simulieren, werden die Patienten in Rückenlage (180 Grad) auf einen zahnärztlichen Untersuchungsstuhl gebracht und gebeten, ihren Unterkiefer zu entspannen, so dass er nach hinten fallen kann, wodurch simuliert wird, dass ihr Kiefer beim Schlafen nach hinten fällt. Dieser Biss wird dann mit einem Correct Plus™ Abformmaterial Superfast erfasst. Sobald das Bissmaterial aushärtet, fixiert es den Biss. Der Patient steht dann aufrecht und die DVT-Aufnahme erfolgt im Stehen, wobei der Kiefer noch immer in Pseudo-Schlaf-Rückenlage liegt und durch das Bissmaterial gestützt wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Manhattan Beach, California, Vereinigte Staaten, 90266
        • Manhattan Beach Orthodontics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation wurde aus dem Patientenpool von Dr. Maryam Bakhtiyari ausgewählt. Es handelt sich um Personen mit der Diagnose OSA, die der Anfertigung von zwei Röntgenaufnahmen und der Teilnahme an dieser Studie zugestimmt haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer muss Patient der kieferorthopädischen Praxis von Dr. Maryam Bakhtiyari sein
  • Der Teilnehmer muss eine Diagnose einer obstruktiven Schlafapnoe haben
  • Der Teilnehmer muss eine Einladung zur Teilnahme an einer Forschungsstudie von Dr. Bakhtiyari haben

Ausschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer darf keine schwere Zahnverletzung in der Vorgeschichte haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studienpopulation
Die fünf oder sechs einzelnen eingeschlossenen Patienten sind Mitglieder der einzigen Gruppe, der Studienpopulation. Bei allen Personen wurde obstruktive Schlafapnoe diagnostiziert und sie haben einen Cone-Beam-CT-Scan mit und ohne die neue Bisstechnik durchgeführt.
Verfahren: Unterkiefer entspannt und mit Correct Plus™ Abformmaterial Superfast festgehalten
Um die Rückenlage zu simulieren, werden die Patienten in Rückenlage (180 Grad) auf einen zahnärztlichen Untersuchungsstuhl gebracht und gebeten, ihren Unterkiefer zu entspannen, so dass er nach hinten fallen kann, wodurch simuliert wird, dass ihr Kiefer beim Schlafen nach hinten fällt. Dieser Biss wird dann mit einem Correct Plus™ Abformmaterial Superfast erfasst. Sobald das Bissmaterial aushärtet, fixiert es den Biss. Der Patient steht dann aufrecht und die DVT-Aufnahme erfolgt im Stehen, wobei der Kiefer noch immer in Pseudo-Schlaf-Rückenlage liegt und durch das Bissmaterial gestützt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
3D volumetrische Atemwegsmessung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Die Forscher werden den volumetrischen 3D-Atemweg der Röntgenaufnahme sowohl mit als auch ohne die Pseudo-Rückenlage-Technik messen und vergleichen. Dies wird am Computer mit Carestream Orthodontic Imaging durchgeführt.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
2D-Anterior-Posterior-Atemwegsmessung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Die Forscher werden die 2D-Anterior-Posterior-Atemwege der Röntgenaufnahme sowohl mit als auch ohne die Pseudo-Rückenlage-Technik messen und vergleichen. Dies erfolgt am Computer mithilfe des Carestream Orthodontic Imaging-Moduls.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Manhattan Beach Orthodontics

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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