Sammenligning av stående versus liggende 3D-kjeglestråletomografi hos pasienter med obstruktiv søvnapné (OSA)
30. april 2021 oppdatert av: Dr. Maryam Bakhtiyari, Manhattan Beach Orthodontics
Reduksjon av volumetriske og AP-målinger av luftveiene i pseudo-søvn-ryggleie vs standard 3D-kjegle-tomografi på pasienter med søvnapné
De anatomiske endringene i de øvre luftveiene i stående vs pseudo-ryggliggende stilling ved bruk av Carestream Ortodontisk Imaging (Volumetric) og Carestream Ortodontisk Imaging-modul (AP-målinger) av pasientens luftveier, er tatt og de oppnådde resultatene sammenlignet.
For å simulere ryggleie plasseres pasientene i ryggleie (180 grader) i en tannundersøkelsesstol og blir bedt om å slappe av underkjeven, slik at den faller tilbake, og simulerer at kjeven faller tilbake mens de sover.
Det bittet fanges deretter med et Correct Plus™ Impression Material Superfast.
Når bittmaterialet stivner, låser det bittet på plass.
Pasienten står deretter oppreist, og CBCT tas stående mens kjeveplasseringen fortsatt er pseudo-søvn-liggende, støttet av bittmaterialet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
6
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Manhattan Beach, California, Forente stater, 90266
- Manhattan Beach Orthodontics
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen ble valgt fra pasientgruppen til Dr. Maryam Bakhtiyari.
De er individer med diagnoser av OSA og samtykket til å ta to røntgenbilder og melde seg inn i denne studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakeren må være en pasient ved Dr. Maryam Bakhtiyaris kjeveortopedisk praksis
- Deltakeren må ha diagnosen obstruktiv søvnapné
- Deltakeren må ha en invitasjon til å bli med i forskningsstudie fra Dr. Bakhtiyari
Ekskluderingskriterier:
- Deltakeren kan ikke ha en historie med alvorlige tanntraumer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studiepopulasjon
De fem eller seks individuelle pasientene som er registrert er medlemmer av den eneste gruppen, studiepopulasjonen.
Disse personene har alle blitt diagnostisert med obstruktiv søvnapné og har tatt en Cone-beam CT-skanning med og uten den nye biteteknikken.
|
For å simulere ryggleie plasseres pasientene i ryggleie (180 grader) i en tannundersøkelsesstol og blir bedt om å slappe av underkjeven, slik at den faller tilbake, og simulerer at kjeven faller tilbake mens de sover.
Det bittet fanges deretter med et Correct Plus™ Impression Material Superfast.
Når bittmaterialet stivner, låser det bittet på plass.
Pasienten står deretter oppreist, og CBCT tas stående mens kjeveplasseringen fortsatt er pseudo-søvn-liggende, støttet av bittmaterialet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
3D volumetrisk luftveismåling
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Etterforskere vil måle og sammenligne den 3D volumetriske luftveien til røntgen både med og uten pseudo-liggende teknikk.
Dette vil bli gjort på datamaskinen ved hjelp av Carestream Ortodontisk Imaging.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
2D Anterior-Posterior luftveismåling
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Etterforskerne vil måle og sammenligne 2D anterior-posterior luftveier av røntgen både med og uten pseudo-liggende teknikk.
Dette gjøres på datamaskinen ved hjelp av Carestream Ortodontisk bildebehandlingsmodul.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
6. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .