ラテン系アメリカ人向けのコーチングに参加する
2023年4月13日 更新者：Caroline Silva、University of Rochester
Healthy Aging Research Program (HARP): ラテン系アメリカ人向けのエンゲージ コーチング プロジェクト
この研究では、「社会的に切り離されたヒスパニック系/ラテン系の介護者を支援するために必要な行動戦略は何か?
この研究では、社会的に切り離されたヒスパニック系/ラテン系の介護者に使用するための簡単な行動介入 - ソーシャルエンゲージ心理療法 - を適応させるために、混合方法のアプローチを使用しています。
この研究は、Social Engage 心理療法の単群臨床試験です。
最大 3 か月にわたって、毎週最大 8 回の個別の Social Engage 心理療法セッションに 10 人の参加者を登録することを提案します。
対象者は 40 歳以上で、認知症の家族と同居している (または近くに住んでいる) ADRD の地域在住の家族の介護者であり、介護の苦痛の高まりと社会的断絶を経験しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Rochester、New York、アメリカ、14642
- University of Rochester Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 40歳以上;
- ヒスパニック/ラテン系
- 英語またはスペイン語を話す;
- 認知症の家族と同居している (または近くに住んでいる) ADRD の地域在住の家族の介護者;
- 10 項目の知覚ストレス スケール (PSS-10) で 11 以上のスコア、および/または修正介護者ひずみ指数 (MCSI) で 5 以上のスコアによって測定される介護苦痛の上昇を支持する。
- UCLA Loneliness Scale: Short Form で 6 点以上のスコアで測定される、臨床的に重大な孤独を支持します。
- -この研究で使用されるREDCapの電子同意モジュールを完了するために、電子メールにアクセスできます。
除外基準:
- 第一言語は英語でもスペイン語でもありません。
- 最近または現在の精神病;
- HARPスクリーニング評価での認知スクリーニング測定における重大な認知障害;
- 介入の完了を妨げる聴覚障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コーチングに参加する
Engage Coaching は、介護者が接続性を高めるためのモチベーションを高め、問題解決スキルを教え、社会的関与を伴う行動練習を提供するのに役立ちます。
3 か月を超えない範囲で、最大 8 回の短いセッション (通常は 30 分) が毎週提供されます。
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参加者は、毎週最大 8 回の個別の Social Engage 心理療法セッションを完了します。
参加者には、すべてのセッションを完了するために最大 3 か月が割り当てられます。これは、発生する可能性のある病気などの生活上のストレス要因に対処するために会うことなく 2 週間を過ごすことができる時間枠です。
セッションはすべて電話またはビデオ通話（Zoom）で行います。
最初と最後のセッションはより長く、必要に応じて最大 60 分です。
中間のセッションは短くなります (20 ～ 45 分)。
Engage は段階的なケアの心理療法であり、最も単純な戦略が最初の行動計画 (問題解決療法の派生物) で教えられ、必要な場合にのみ「バリア戦略」が追加されます。
行動計画は、介護の必要性に照らして孤独と社会的孤立に対処するように設計されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入後の孤独感のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 3 か月
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UCLA Loneliness Scale Version 3 は、自己報告された孤独を評価するために使用されます。
参加者が前月に特定の方法でどのくらいの頻度で感じたかについて評価された 20 項目 (例: 「孤独を感じる頻度はどれくらいですか?」)
-- 「決して」(1)、「めったに」(2)、「時々」(3)、または「しばしば」(4)。
スコアが高いほど、孤独が大きいことを示します。
ただし、合計スコアが高いほど孤独を反映するように、個々の項目を逆にコーディングする必要があります (つまり、1 = 4、2 = 3、3 = 2、4 = 1)。
これらの項目 (例: 「頼れる人はどのくらいいると思いますか?」) は項目 1、5、6、9、10、15、16、19、20 です。
合計スコアは 20 から 80 の範囲で、スコアが高いほど悪い結果 (つまり、より大きな孤独) を表します。
合計スコアの平均変化 (変化 = ベースライン介入スコア - 投稿スコア) が報告されます。
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ベースラインと 3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入後の社会的機能のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 3 か月
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社会的役割と活動に対する満足度 (PROMIS) は、コンピュータ化された適応テスト (CAT) です。
平均 50、標準偏差 10 の T スコアを生成します。
スコアが高いほど、より良い結果 (すなわち、社会的役割と活動に対する満足度) が高いことを示します。
T スコアの平均変化 (変化 = 介入後のスコア - ベースライン スコア) が報告されます。
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ベースラインと 3 か月
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生活の質のベースラインからの変化：介入後の社会的関係
時間枠：ベースラインと 3 か月
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世界保健機関の生活の質尺度: 簡易版 (WHOQOL-BREF) は、健康関連の生活の質のいくつかの領域 (身体的健康、心理的健康、社会的関係、環境) の 36 項目の尺度です。
スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。
項目は 1 ～ 5 リッカート スケールで採点されます。
尺度は、各ドメインに対応する質問のポイント値を合計し、スコアを各ドメインの 0 ～ 100 ポイント間隔に変換することによって計算されます。
ドメイン 3 (社会的関係) スコアの平均変化 (変化 = 介入後のスコア - ベースライン スコア) が報告されます。
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ベースラインと 3 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月24日
一次修了 (実際)
2022年5月31日
研究の完了 (実際)
2022年5月31日
試験登録日
最初に提出
2021年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月30日
最初の投稿 (実際)
2021年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月13日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。