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Coinvolgi il coaching per i latini

13 aprile 2023 aggiornato da: Caroline Silva, University of Rochester

Programma di ricerca sull'invecchiamento sano (HARP): Engage Coaching Project for Latinos

Questo studio chiede: "quali strategie comportamentali sono necessarie per aiutare i caregiver ispanici/latini socialmente disconnessi con barriere significative all'aumento della connessione?" Questo studio utilizza un approccio di metodi misti per adattare un breve intervento comportamentale - la psicoterapia Social Engage - per l'uso con caregiver ispanici/latini socialmente disconnessi. Questo studio è uno studio clinico a braccio singolo sulla psicoterapia Social Engage. Proponiamo di iscrivere 10 partecipanti per un massimo di 8 sessioni settimanali individuali di psicoterapia Social Engage, per un massimo di 3 mesi. I soggetti avranno un'età pari o superiore a 40 anni e si prenderanno cura di un membro della famiglia residente in comunità con ADRD, vivendo con (o in prossimità di) il membro della famiglia con demenza, sperimentando un elevato disagio assistenziale e disconnessione sociale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età ≥ 40 anni;
  2. ispanico/latino
  3. di lingua inglese o spagnola;
  4. Assistente di un familiare residente in comunità con ADRD, che vive con (o in prossimità di) un familiare con demenza;
  5. Approvare un elevato disagio assistenziale misurato da un punteggio ≥ 11 sulla scala dello stress percepito a 10 voci (PSS-10) e/o un punteggio di 5 o superiore sul Modified Caregiver Strain Index (MCSI);
  6. Sostenere la solitudine clinicamente significativa misurata da un punteggio ≥ 6 sulla scala della solitudine dell'UCLA: forma breve.
  7. Ha accesso alla posta elettronica per completare il modulo di consenso elettronico in REDCap che verrà utilizzato in questo studio.

Criteri di esclusione:

  1. La lingua principale non è l'inglese o lo spagnolo;
  2. Psicosi recenti o in corso;
  3. Compromissione cognitiva significativa su una misura di screening cognitivo alla valutazione dello screening HARP;
  4. Problemi di udito che precludono il completamento dell'intervento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Coinvolgi il coaching
Engage Coaching aiuta i caregiver a rafforzare la motivazione per aumentare la connessione, insegna capacità di problem solving e fornisce pratica comportamentale con impegno sociale. Fino a 8 brevi sessioni (tipicamente 30 minuti) sono fornite settimanalmente per non più di tre mesi.
Comportamentale: Coinvolgi il coaching
I partecipanti completeranno fino a 8 sessioni settimanali individuali di psicoterapia Social Engage. Ai partecipanti verranno assegnati fino a 3 mesi per completare tutte le sessioni, un lasso di tempo che consente due settimane senza incontrarsi per affrontare i fattori di stress della vita come le malattie che potrebbero insorgere. Tutte le sessioni sono erogate tramite telefono o videochiamata (Zoom). La prima e l'ultima sessione sono più lunghe, fino a 60 minuti se necessario. Le sessioni intermedie sono più brevi (20-45 minuti). Engage è una psicoterapia di cura a gradini in cui viene insegnata la strategia più semplice - la pianificazione della prima azione (un derivato della terapia di risoluzione dei problemi) - e le "strategie di barriera" vengono aggiunte solo se necessario. I piani d'azione sono progettati per affrontare la solitudine e l'isolamento sociale nel contesto delle esigenze di assistenza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento rispetto al basale nella solitudine dopo l'intervento
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
La versione 3 della scala della solitudine dell'UCLA verrà utilizzata per valutare la solitudine autodichiarata. 20 elementi, valutati sulla frequenza con cui il partecipante si è sentito in un certo modo nel mese precedente (ad esempio, "Quante volte ti senti solo?") -- "mai" (1), "raramente" (2), "a volte" (3) o "spesso" (4). Punteggi più alti indicano una maggiore solitudine. Tuttavia, alcuni singoli elementi devono essere codificati in modo inverso in modo che i punteggi totali più alti riflettano una maggiore solitudine (ad esempio, 1=4, 2=3, 3=2, 4=1). Questi elementi (ad esempio, "Quante volte ti senti che ci sono persone a cui puoi rivolgerti?") sono gli elementi 1,5,6,9,10,15,16,19,20. I punteggi totali vanno da 20 a 80, con punteggi più alti che rappresentano un risultato peggiore (cioè, maggiore solitudine). Verrà riportata la variazione media dei punteggi totali (variazione = punteggi di intervento di base - punteggi post).
Basale e 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento rispetto al basale nel funzionamento sociale dopo l'intervento
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Soddisfazione con ruoli e attività sociali (PROMIS) è un test adattivo computerizzato (CAT). Produce punteggi T con una media di 50 e una deviazione standard di 10. Punteggi più alti indicano risultati migliori (cioè, maggiore soddisfazione per il ruolo e le attività sociali). Verrà riportato il cambiamento medio nei punteggi T (variazione = punteggi post intervento - punteggi basali).
Basale e 3 mesi
Cambiamento rispetto al basale nella qualità della vita: relazioni sociali al post intervento
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
La scala della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità: versione breve (WHOQOL-BREF) è una misura di 36 elementi di diversi domini (salute fisica, salute psicologica, relazioni sociali, ambiente) della qualità della vita correlata alla salute. Punteggi più alti denotano una migliore qualità della vita. Gli elementi vengono valutati su una scala Likert da 1 a 5. La misura viene calcolata sommando i valori in punti per le domande corrispondenti a ciascun dominio e quindi trasformando i punteggi in un intervallo da 0 a 100 punti per ciascun dominio. Verrà riportato il cambiamento medio nei punteggi del dominio 3 (relazioni sociali) (variazione = punteggi post intervento - punteggi di base).
Basale e 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Rochester

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00006126
  • P30AG064103 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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