Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Engager coaching for latinoer

13. april 2023 opdateret af: Caroline Silva, University of Rochester

Healthy Aging Research Program (HARP): Engage Coaching Project for Latinos

Denne undersøgelse spørger: "hvilke adfærdsstrategier er nødvendige for at hjælpe socialt afbrudte latinamerikanske/latino-plejere med betydelige barrierer for at øge forbundethed?" Denne undersøgelse bruger en tilgang med blandede metoder til at tilpasse en kort adfærdsintervention - Social Engage psykoterapi - til brug med socialt afbrudte latinamerikanske/latino-plejere. Denne undersøgelse er et enkeltarms klinisk forsøg med Social Engage psykoterapi. Vi foreslår at tilmelde 10 deltagere til op til 8 ugentlige individuelle Social Engage psykoterapisessioner over op til 3 måneder. Forsøgspersonerne vil være i alderen 40 år og ældre og være omsorgspersoner for et familiemedlem, der bor i lokalsamfundet med ADRD, der bor sammen med (eller tæt på) familiemedlemmet med demens, som oplever forhøjet omsorgsstress og social frakobling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 40 år;
  2. Hispanic/latino
  3. engelsk eller spansktalende;
  4. Omsorgsperson for et familiemedlem, der bor i lokalsamfundet med ADRD, bor sammen med (eller i nærheden af) et familiemedlem med demens;
  5. Godkend forhøjet omsorgsstress som målt ved en score på ≥ 11 på 10-elements Perceived Stress Scale (PSS-10) og/eller en score på 5 eller højere på Modified Caregiver Strain Index (MCSI);
  6. Godkend klinisk signifikant ensomhed målt ved en score på ≥ 6 på UCLA Loneliness Scale: Short Form.
  7. Har adgang til e-mail for at gennemføre e-samtykkemodulet i REDCap, som vil blive brugt i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Det primære sprog er ikke engelsk eller spansk;
  2. Nylig eller aktuel psykose;
  3. Signifikant kognitiv svækkelse på en kognitiv screeningsmåling ved HARP-screeningsvurderingen;
  4. Høreproblemer, der udelukker gennemførelse af interventionen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Engager Coaching
Engagement Coaching hjælper pårørende med at styrke motivationen for at øge forbundethed, underviser i problemløsningsfærdigheder og giver adfærdspraksis med socialt engagement. Op til 8 korte sessioner (typisk 30 minutter) tilbydes ugentligt over ikke mere end tre måneder.
Adfærdsmæssigt: Engager coaching
Deltagerne vil gennemføre op til 8 ugentlige individuelle Social Engage psykoterapisessioner. Deltagerne vil blive tildelt op til 3 måneder til at gennemføre alle sessioner, en tidsramme, der giver mulighed for to uger uden at mødes for at adressere livsstressfaktorer såsom sygdomme, der kan dukke op. Alle sessioner leveres via telefon eller videoopkald (Zoom). Den første og sidste session er længere - op til 60 minutter hvis nødvendigt. Mellem sessioner er kortere (20-45 minutter). Engage er en stepped care-psykoterapi, idet den enkleste strategi undervises i første handlingsplanlægning (et afledt af problemløsningsterapi) - og "barrierestrategier" tilføjes kun, hvis det er nødvendigt. Handlingsplaner er designet til at imødegå ensomhed og social isolation i forbindelse med plejebehov.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline i ensomhed ved postintervention
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
UCLA Loneliness Scale Version 3 vil blive brugt til at vurdere selvrapporteret ensomhed. 20 punkter, vurderet til, hvor ofte deltageren har følt sig på en bestemt måde i den foregående måned (f.eks. "Hvor ofte føler du dig alene?") -- "aldrig" (1), "sjældent" (2), "nogle gange" (3) eller "ofte" (4). Højere score indikerer større ensomhed. Nogle individuelle elementer skal dog omvendt kodes, så højere totalscore afspejler større ensomhed (dvs. 1=4, 2=3, 3=2, 4=1). Disse emner (f.eks. "Hvor ofte føler du, at der er personer, du kan henvende dig til?") er emnerne 1,5,6,9,10,15,16,19,20. Samlede scorer varierer fra 20 til 80, hvor højere score repræsenterer et dårligere resultat (dvs. større ensomhed). Gennemsnitlig ændring i samlede scores (ændring = baseline interventionsscores - postscores) vil blive rapporteret.
Baseline og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i social funktion efter indgreb
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Tilfredshed med sociale roller og aktiviteter (PROMIS) er en computerstyret adaptiv test (CAT). Det producerer T-score med et gennemsnit på 50 og standardafvigelse på 10. Større score indikerer bedre resultater (dvs. større tilfredshed med social rolle og aktiviteter). Gennemsnitlig ændring i T-scoringer (ændring = post-interventionsscores - baseline-scores) vil blive rapporteret.
Baseline og 3 måneder
Ændring fra baseline i livskvalitet: Sociale relationer ved postintervention
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
World Health Organization Quality-of-Life Scale: Brief Version (WHOQOL-BREF) er et 36-element mål for adskillige områder (fysisk sundhed, psykologisk sundhed, sociale relationer, miljø) for sundhedsrelateret livskvalitet. Højere score angiver højere livskvalitet. Elementer bedømmes på en Likert-skala fra 1-5. Målingen beregnes ved at summere pointværdierne for spørgsmålene svarende til hvert domæne og derefter transformere scorerne til et 0-100 point interval for hvert domæne. Gennemsnitlig ændring i domæne 3 (sociale relationer) scores (ændring = post intervention scores - baseline scores) vil blive rapporteret.
Baseline og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rochester

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2021

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00006126
  • P30AG064103 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Engager coaching

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner