Engage Coaching voor Latino's
13 april 2023 bijgewerkt door: Caroline Silva, University of Rochester
Healthy Ageing Research Program (HARP): Engage Coaching Project voor Latino's
Deze studie vraagt: "welke gedragsstrategieën zijn nodig om sociaal niet-verbonden Latijns-Amerikaanse / Latino-verzorgers te helpen met aanzienlijke belemmeringen voor het vergroten van verbondenheid?"
Deze studie maakt gebruik van een gemengde methodenbenadering om een korte gedragsinterventie - Social Engage-psychotherapie - aan te passen voor gebruik met sociaal niet-verbonden Latijns-Amerikaanse / Latino-verzorgers.
Deze studie is een eenarmige klinische studie van Social Engage-psychotherapie.
We stellen voor om 10 deelnemers in te schrijven voor maximaal 8 wekelijkse individuele Social Engage psychotherapiesessies, gedurende maximaal 3 maanden.
De proefpersonen zullen 40 jaar en ouder zijn en verzorgers zijn van een thuiswonend familielid met ADRD, die samenwoont met (of dicht bij) het familielid met dementie, die verhoogde zorgnood en sociale ontkoppeling ervaren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 40 jaar;
- Spaans/Latino
- Engels of Spaans sprekend;
- Verzorger van een thuiswonend familielid met ADRD, samenwonend met (of dicht bij) familielid met dementie;
- Onderschrijven verhoogde zorgnood zoals gemeten door een score van ≥ 11 op de 10-item Perceived Stress Scale (PSS-10) en/of een score van 5 of hoger op de Modified Caregiver Strain Index (MCSI);
- Onderschrijf klinisch significante eenzaamheid zoals gemeten door een score van ≥ 6 op de UCLA Loneliness Scale: Short Form.
- Heeft toegang tot e-mail om de e-consent-module in REDCap te voltooien die in dit onderzoek zal worden gebruikt.
Uitsluitingscriteria:
- Primaire taal is niet Engels of Spaans;
- Recente of huidige psychose;
- Aanzienlijke cognitieve stoornissen op een cognitieve screeningmaatstaf bij de HARP-screeningsbeoordeling;
- Gehoorproblemen die afronding van de ingreep onmogelijk maken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Schakel coaching in
Engage Coaching helpt zorgverleners de motivatie te versterken voor meer verbondenheid, leert probleemoplossende vaardigheden en biedt gedragsoefeningen met sociale betrokkenheid.
Er worden wekelijks maximaal 8 korte sessies (meestal 30 minuten) gegeven gedurende niet meer dan drie maanden.
|
Deelnemers zullen maximaal 8 wekelijkse individuele Social Engage-psychotherapiesessies voltooien.
Deelnemers krijgen maximaal 3 maanden de tijd om alle sessies af te ronden, een tijdsbestek dat twee weken toestaat zonder elkaar te ontmoeten om stressoren in het leven aan te pakken, zoals ziekten die kunnen opduiken.
Alle sessies worden gegeven via telefoon of videocall (Zoom).
De eerste en laatste sessie zijn langer - tot 60 minuten indien nodig.
Middelste sessies zijn korter (20-45 minuten).
Engage is een getrapte zorgpsychotherapie in die zin dat de eenvoudigste strategie wordt aangeleerd: planning van de eerste actie (een afgeleide van probleemoplossende therapie) - en "barrièrestrategieën" worden alleen toegevoegd als dat nodig is.
Actieplannen zijn ontworpen om eenzaamheid en sociaal isolement aan te pakken in de context van zorgvragen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van baseline in eenzaamheid na interventie
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
De UCLA Loneliness Scale versie 3 zal worden gebruikt om zelfgerapporteerde eenzaamheid te beoordelen.
20 items, beoordeeld op hoe vaak de deelnemer zich de afgelopen maand op een bepaalde manier heeft gevoeld (bijv. "Hoe vaak voelt u zich alleen?")
-- "nooit" (1), "zelden" (2), "soms" (3) of "vaak" (4).
Hogere scores duiden op meer eenzaamheid.
Sommige individuele items moeten echter omgekeerd worden gecodeerd, zodat hogere totaalscores meer eenzaamheid weerspiegelen (d.w.z. 1=4, 2=3, 3=2, 4=1).
Deze items (bijv. "Hoe vaak heb je het gevoel dat er mensen zijn bij wie je terecht kunt?") zijn items 1,5,6,9,10,15,16,19,20.
Totaalscores variëren van 20 tot 80, waarbij hogere scores een slechter resultaat vertegenwoordigen (d.w.z. grotere eenzaamheid).
Gemiddelde verandering in totaalscores (verandering = baseline interventiescores - postscores) wordt gerapporteerd.
|
Basislijn en 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van baseline in sociaal functioneren na interventie
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Tevredenheid met sociale rollen en activiteiten (PROMIS) is een computergestuurde adaptieve test (CAT).
Het produceert T-scores met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10.
Hogere scores duiden op betere resultaten (d.w.z. grotere tevredenheid met sociale rol en activiteiten).
Gemiddelde verandering in T-scores (verandering = post-interventiescores - baselinescores) wordt gerapporteerd.
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Verandering van baseline in kwaliteit van leven: sociale relaties na interventie
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
De World Health Organization Quality-of-Life Scale: Short Version (WHOQOL-BREF) is een 36-item maatstaf van verschillende domeinen (fysieke gezondheid, psychologische gezondheid, sociale relaties, omgeving) van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Hogere scores duiden op een hogere kwaliteit van leven.
Items worden gescoord op een Likertschaal van 1-5.
De meting wordt berekend door de puntwaarden voor de vragen die bij elk domein horen op te tellen en vervolgens de scores om te zetten in een interval van 0-100 punten voor elk domein.
De gemiddelde verandering in de scores van Domein 3 (sociale relaties) (verandering = post-interventiescores - baselinescores) wordt gerapporteerd.
|
Basislijn en 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00006126
- P30AG064103 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .