Engagera coachning för Latinos
13 april 2023 uppdaterad av: Caroline Silva, University of Rochester
Healthy Aging Research Program (HARP): Engage Coaching Project for Latinos
Denna studie frågar: "vilka beteendestrategier behövs för att hjälpa socialt frånkopplade latinamerikanska/latinovårdare med betydande hinder för att öka anknytningen?"
Den här studien använder en blandad metod för att anpassa en kort beteendeintervention - Social Engage psychotherapy - för användning med socialt frånkopplade latinamerikanska/latinovårdare.
Denna studie är en enarmad klinisk prövning av Social Engage psykoterapi.
Vi föreslår att 10 deltagare ska registreras för upp till 8 individuella sociala psykoterapisessioner i veckan, under upp till 3 månader.
Försökspersonerna kommer att vara 40 år och äldre, och vara vårdgivare för en familjemedlem som bor i samhället med ADRD, som lever med (eller i närheten av) familjemedlemmen med demens, som upplever förhöjd vårdnöd och social frånkoppling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 40 år;
- Hispanic/latino
- Engelsk eller spansktalande;
- Vårdgivare för en familjemedlem som bor i samhället med ADRD, som bor med (eller i närheten av) familjemedlem med demens;
- Stöd förhöjd vårdbesvär mätt med en poäng på ≥ 11 på 10-punkters Perceived Stress Scale (PSS-10) och/eller en poäng på 5 eller högre på Modified Caregiver Strain Index (MCSI);
- Stöd kliniskt signifikant ensamhet mätt med en poäng på ≥ 6 på UCLA Loneliness Scale: Short Form.
- Har tillgång till e-post för att slutföra e-samtyckesmodulen i REDCap som kommer att användas i denna studie.
Exklusions kriterier:
- Det primära språket är inte engelska eller spanska;
- Ny eller aktuell psykos;
- Signifikant kognitiv försämring på en kognitiv screeningåtgärd vid HARP-screeningsbedömningen;
- Hörselproblem som hindrar fullföljande av insatsen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Engagera Coaching
Engagemang Coaching hjälper vårdgivare att stärka motivationen för att öka anknytningen, lär ut problemlösningsförmåga och ger beteendeträning med socialt engagemang.
Upp till 8 korta sessioner (vanligtvis 30 minuter) ges varje vecka under högst tre månader.
|
Deltagarna kommer att genomföra upp till 8 individuella sociala psykoterapisessioner i veckan.
Deltagarna kommer att tilldelas upp till 3 månader för att slutföra alla sessioner, en tidsram som tillåter två veckor utan möte för att ta itu med livsstressorer såsom sjukdomar som kan dyka upp.
Alla sessioner tillhandahålls via telefon eller videosamtal (Zoom).
Det första och sista passet är längre - upp till 60 minuter vid behov.
Mellanpassen är kortare (20-45 minuter).
Engage är en stegvis psykoterapi genom att den enklaste strategin lärs ut första handlingsplanering (en derivat av problemlösningsterapi) och "barriärstrategier" läggs till endast om det behövs.
Handlingsplaner är utformade för att ta itu med ensamhet och social isolering i samband med vårdbehov.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra från baslinjen i ensamhet efter intervention
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
UCLA Loneliness Scale Version 3 kommer att användas för att bedöma självrapporterad ensamhet.
20 objekt, betygsatta för hur ofta deltagaren har känt sig på ett visst sätt under föregående månad (t.ex. "Hur ofta känner du dig ensam?")
-- "aldrig" (1), "sällan" (2), "ibland" (3) eller "ofta" (4).
Högre poäng tyder på större ensamhet.
Vissa enskilda objekt måste dock kodas om så att högre totalpoäng återspeglar större ensamhet (dvs. 1=4, 2=3, 3=2, 4=1).
Dessa objekt (t.ex. "Hur ofta känner du att det finns personer du kan vända dig till?") är objekt 1,5,6,9,10,15,16,19,20.
Totalpoäng varierar från 20 till 80, med högre poäng representerar ett sämre resultat (d.v.s. större ensamhet).
Genomsnittlig förändring av totalpoäng (förändring = baslinjeinterventionspoäng - efterpoäng) kommer att rapporteras.
|
Baslinje och 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i socialt fungerande efter intervention
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
Tillfredsställelse med sociala roller och aktiviteter (PROMIS) är ett datoriserat adaptivt test (CAT).
Den ger T-poäng med ett medelvärde på 50 och standardavvikelse på 10.
Högre poäng indikerar bättre resultat (dvs. större tillfredsställelse med social roll och aktiviteter).
Genomsnittlig förändring av T-poäng (förändring = efter interventionspoäng - baslinjepoäng) kommer att rapporteras.
|
Baslinje och 3 månader
|
|
Förändring från baslinjen i livskvalitet: Sociala relationer efter intervention
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
World Health Organization Quality-of-Life Scale: Brief Version (WHOQOL-BREF) är ett mått på 36 punkter för flera domäner (fysisk hälsa, psykologisk hälsa, sociala relationer, miljö) för hälsorelaterad livskvalitet.
Högre poäng anger högre livskvalitet.
Objekten poängsätts på en Likert-skala från 1-5.
Måttet beräknas genom att summera poängvärdena för frågorna som motsvarar varje domän och sedan transformera poängen till ett 0-100 poängs intervall för varje domän.
Genomsnittlig förändring i domän 3 (sociala relationer) poäng (förändring = efter interventionspoäng - baslinjepoäng) kommer att rapporteras.
|
Baslinje och 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2021
Första postat (Faktisk)
6 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00006126
- P30AG064103 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .