Займитесь коучингом для латиноамериканцев
13 апреля 2023 г. обновлено: Caroline Silva, University of Rochester
Программа исследования здорового старения (HARP): коучинговый проект для латиноамериканцев
В этом исследовании задается вопрос: «Какие поведенческие стратегии необходимы, чтобы помочь социально изолированным латиноамериканским / латиноамериканским опекунам со значительными препятствиями на пути к увеличению связи?»
В этом исследовании используется подход смешанных методов для адаптации краткого поведенческого вмешательства — психотерапии Social Engage — для использования с социально изолированными латиноамериканскими/латиноамериканскими опекунами.
Это исследование представляет собой индивидуальное клиническое испытание психотерапии Social Engage.
Мы предлагаем записать 10 участников на 8 еженедельных индивидуальных психотерапевтических сеансов Social Engage продолжительностью до 3 месяцев.
Субъекты будут в возрасте 40 лет и старше и будут ухаживать за проживающим в сообществе членом семьи с СДВР, проживающим с членом семьи (или в непосредственной близости от него) с деменцией, испытывающим повышенный стресс при уходе и социальную отчужденность.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 40 лет;
- Латиноамериканец/латиноамериканец
- знание английского или испанского языка;
- Опекун для проживающего в сообществе члена семьи с СДВР, проживающего с членом семьи (или в непосредственной близости от него) с деменцией;
- Одобрить повышенный стресс, связанный с уходом, который измеряется оценкой ≥ 11 баллов по Шкале воспринимаемого стресса из 10 пунктов (PSS-10) и/или оценкой 5 или более баллов по Модифицированному индексу нагрузки лиц, осуществляющих уход (MCSI);
- Одобряйте клинически значимое одиночество, измеряемое ≥ 6 баллов по Шкале одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе: краткая форма.
- Имеет доступ к электронной почте для заполнения модуля электронного согласия в REDCap, который будет использоваться в этом исследовании.
Критерий исключения:
- Основной язык не английский или испанский;
- Недавний или текущий психоз;
- Значительное когнитивное нарушение по показателю когнитивного скрининга при скрининговой оценке HARP;
- Проблемы со слухом, препятствующие завершению вмешательства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Заниматься коучингом
Engage Coaching помогает лицам, осуществляющим уход, повысить мотивацию к расширению связей, обучает навыкам решения проблем и обеспечивает поведенческую практику с социальной активностью.
Еженедельно проводится до 8 коротких занятий (обычно 30 минут) в течение не более трех месяцев.
|
Участники пройдут до 8 еженедельных индивидуальных психотерапевтических сеансов Social Engage.
Участникам будет выделено до 3 месяцев для завершения всех сессий, что позволяет в течение двух недель без встреч устранять жизненные стрессоры, такие как болезни, которые могут возникнуть.
Все сеансы проводятся по телефону или видеосвязи (Zoom).
Первый и последний сеанс более продолжительны - до 60 минут, если это необходимо.
Средние сеансы короче (20-45 минут).
Engage — это психотерапия с поэтапным уходом, в которой обучают самой простой стратегии — планированию первого действия (производная от терапии решения проблем) — и «барьерные стратегии» добавляются только в случае необходимости.
Планы действий разработаны для решения проблемы одиночества и социальной изоляции в контексте требований по уходу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем одиночества после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе, версия 3, будет использоваться для оценки самооценки одиночества.
20 вопросов, оценивающих, как часто участник чувствовал себя определенным образом в предыдущем месяце (например, «Как часто вы чувствуете себя одиноким?»)
-- "никогда" (1), "редко" (2), "иногда" (3) или "часто" (4).
Более высокие баллы указывают на большее одиночество.
Однако некоторые отдельные элементы должны быть закодированы в обратном порядке, чтобы более высокие общие баллы отражали большее одиночество (например, 1 = 4, 2 = 3, 3 = 2, 4 = 1).
Эти пункты (например, «Как часто вы чувствуете, что есть люди, к которым вы можете обратиться?») — это пункты 1, 5, 6, 9, 10, 15, 16, 19, 20.
Суммарные баллы варьируются от 20 до 80, причем более высокие баллы представляют худший результат (т. е. большее одиночество).
Будет сообщено среднее изменение в общем количестве баллов (изменение = исходные баллы вмешательства - итоговые баллы).
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем социального функционирования после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Удовлетворенность социальными ролями и деятельностью (ПРОМИС) представляет собой компьютеризированный адаптивный тест (КИТ).
Он дает Т-баллы со средним значением 50 и стандартным отклонением 10.
Более высокие баллы указывают на лучшие результаты (т. е. большую удовлетворенность социальной ролью и деятельностью).
Будет сообщено среднее изменение в баллах T (изменение = баллы после вмешательства - баллы исходного уровня).
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем: социальные отношения после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Шкала качества жизни Всемирной организации здравоохранения: краткая версия (WHOQOL-BREF) представляет собой 36-элементную меру нескольких областей (физическое здоровье, психологическое здоровье, социальные отношения, окружающая среда) качества жизни, связанного со здоровьем.
Более высокие баллы означают более высокое качество жизни.
Задания оцениваются по шкале Лайкерта от 1 до 5.
Мера рассчитывается путем суммирования значений баллов за вопросы, соответствующие каждой области, а затем преобразования баллов в интервал от 0 до 100 баллов для каждой области.
Будет сообщено среднее изменение в баллах домена 3 (социальные отношения) (изменение = баллы после вмешательства - баллы исходного уровня).
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00006126
- P30AG064103 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .