参与拉丁裔教练
2023年4月13日 更新者：Caroline Silva、University of Rochester
健康老龄化研究计划 (HARP)：参与拉丁裔教练项目
这项研究提出问题：“需要哪些行为策略来帮助社会疏远的西班牙裔/拉丁裔看护者，他们在增加联系方面存在重大障碍？”
本研究使用混合方法来调整简短的行为干预——社会参与心理治疗——用于与社会脱节的西班牙裔/拉丁裔看护者。
本研究是社会参与心理治疗的单臂临床试验。
我们建议招募 10 名参与者参加每周最多 8 次的个人社交参与心理治疗课程，时间最长为 3 个月。
受试者年龄在 40 岁及以上，并且是患有 ADRD 的社区家庭成员的照顾者，与患有痴呆症的家庭成员一起生活（或靠近），经历更高的照顾压力和社会脱节。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Rochester、New York、美国、14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥40岁；
- 西班牙裔/拉丁裔
- 讲英语或西班牙语；
- 照顾患有 ADRD 的社区家庭成员，与患有痴呆症的家庭成员同住（或与其关系密切）；
- 根据 10 项感知压力量表 (PSS-10) 得分≥ 11 和/或改良护理人员压力指数 (MCSI) 得分 5 分或更高来衡量，认可升高的护理压力；
- 根据 UCLA 孤独量表：简表评分 ≥ 6 来衡量具有临床意义的孤独感。
- 可以访问电子邮件以完成将在本研究中使用的 REDCap 中的电子同意模块。
排除标准：
- 主要语言不是英语或西班牙语；
- 最近或目前的精神病；
- HARP 筛选评估中认知筛选测量的显着认知障碍；
- 妨碍完成干预的听力问题。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：参与辅导
Engage Coaching 帮助看护者增强增加联系的动力，教授解决问题的技能，并提供行为实践与社会参与。
在不超过三个月的时间内，每周提供多达 8 次简短的课程（通常为 30 分钟）。
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参与者将完成最多 8 周的个人社交参与心理治疗课程。
参与者将被分配最多 3 个月的时间来完成所有会议，这个时间框架允许两周不开会来解决生活压力源，例如可能突然出现的疾病。
所有会议均通过电话或视频电话 (Zoom) 提供。
第一节和最后一节时间较长——如果需要，最多 60 分钟。
中间会话较短（20-45 分钟）。
参与是一种阶梯式护理心理疗法，因为最简单的策略是教授第一行动计划（问题解决疗法的衍生物） - 并且仅在需要时才添加“障碍策略”。
行动计划旨在解决照顾需求背景下的孤独感和社会孤立感。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预后孤独感基线的变化
大体时间：基线和 3 个月
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加州大学洛杉矶分校孤独量表第 3 版将用于评估自我报告的孤独感。
20 个项目，根据参与者在上个月有某种感觉的频率进行评分（例如，“您多久感到孤独？”）
--“从不”(1)、“很少”(2)、“有时”(3) 或“经常”(4)。
分数越高表明孤独感越大。
然而，一些个别项目必须反向编码，以便更高的总分反映更大的孤独感（即 1=4、2=3、3=2、4=1）。
这些项目（例如，“您多久觉得有人可以求助？”）是项目 1、5、6、9、10、15、16、19、20。
总分范围从 20 到 80，分数越高代表结果越差（即更孤独）。
将报告总分的平均变化（变化 = 基线干预分数 - 后分数）。
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基线和 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预后社会功能基线的变化
大体时间：基线和 3 个月
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对社会角色和活动的满意度 (PROMIS) 是一种计算机化的适应性测试 (CAT)。
它产生的 T 分数的平均值为 50，标准差为 10。
更高的分数表示更好的结果（即，对社会角色和活动的更大满意度）。
将报告 T 分数的平均变化（变化 = 干预后分数 - 基线分数）。
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基线和 3 个月
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生活质量基线的变化：干预后的社会关系
大体时间：基线和 3 个月
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世界卫生组织生活质量量表：简要版 (WHOQOL-BREF) 是一个 36 项测量指标，用于衡量与健康相关的生活质量的多个领域（身体健康、心理健康、社会关系、环境）。
分数越高表示生活质量越高。
项目按 1-5 的李克特量表评分。
通过将每个域对应的问题的分值相加，然后将分数转换为每个域的 0-100 分区间来计算度量。
将报告领域 3（社会关系）分数的平均变化（变化 = 干预后分数 - 基线分数）。
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基线和 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月24日
初级完成 (实际的)
2022年5月31日
研究完成 (实际的)
2022年5月31日
研究注册日期
首次提交
2021年4月30日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月30日
首次发布 (实际的)
2021年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月13日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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