Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Engage Coaching dla Latynosów

13 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Caroline Silva, University of Rochester

Program badań nad zdrowym starzeniem się (HARP): Projekt coachingu zaangażowania dla Latynosów

W tym badaniu zadano pytanie: „Jakie strategie behawioralne są potrzebne, aby pomóc społecznie odłączonym opiekunom latynoskim / latynoskim z istotnymi barierami w zwiększaniu więzi?” W tym badaniu zastosowano podejście metod mieszanych, aby dostosować krótką interwencję behawioralną – psychoterapię Social Engage – do użytku z opiekunami latynoskimi/latynoskimi odłączonymi społecznie. Niniejsze badanie jest jednoramiennym badaniem klinicznym psychoterapii Social Engage. Proponujemy zapisać 10 uczestników na maksymalnie 8 cotygodniowych indywidualnych sesji psychoterapii Social Engage, trwających do 3 miesięcy. Pacjenci będą w wieku 40 lat i starsi, będą opiekunami członka rodziny z ADRD mieszkającego w społeczności, mieszkającego z (lub w pobliżu) członka rodziny z demencją, doświadczającego podwyższonego stresu związanego z opieką i odłączenia społecznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥ 40 lat;
  2. Hiszpanie/Latynosi
  3. mówiący po angielsku lub hiszpańsku;
  4. Opiekun członka rodziny mieszkającego w społeczności z ADRD, mieszkającego z (lub w pobliżu) członka rodziny z demencją;
  5. Potwierdzają zwiększone cierpienie związane z opieką, mierzone wynikiem ≥ 11 w 10-itemowej Skali Postrzeganego Stresu (PSS-10) i/lub wynikiem 5 lub wyższym w Zmodyfikowanym Indeksie Przeciążenia Opiekuna (MCSI);
  6. Potwierdź klinicznie istotną samotność mierzoną wynikiem ≥ 6 w Skali Samotności UCLA: Formularz Krótki.
  7. Posiada dostęp do poczty elektronicznej w celu uzupełnienia modułu e-zgód w REDCap, który zostanie wykorzystany w niniejszym opracowaniu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Podstawowym językiem nie jest angielski ani hiszpański;
  2. Niedawna lub obecna psychoza;
  3. Znaczące upośledzenie funkcji poznawczych w pomiarze przesiewowym funkcji poznawczych podczas oceny przesiewowej HARP;
  4. Problemy ze słuchem uniemożliwiające zakończenie interwencji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zaangażuj się w coaching
Coaching zaangażowania pomaga opiekunom zwiększyć motywację do zwiększania więzi, uczy umiejętności rozwiązywania problemów i zapewnia praktykę behawioralną z zaangażowaniem społecznym. Do 8 krótkich sesji (zwykle 30 minut) odbywa się co tydzień przez okres nie dłuższy niż trzy miesiące.
Behawioralne: Zaangażuj się w coaching
Uczestnicy przejdą do 8 tygodniowych indywidualnych sesji psychoterapii Social Engage. Uczestnicy będą mieli do 3 miesięcy na ukończenie wszystkich sesji, ramy czasowe, które pozwalają na dwa tygodnie bez spotkań, aby zająć się stresorami życiowymi, takimi jak choroby, które mogą się pojawić. Wszystkie sesje odbywają się przez telefon lub wideokonferencję (Zoom). Pierwsza i ostatnia sesja są dłuższe - w razie potrzeby do 60 minut. Sesje środkowe są krótsze (20-45 minut). Zaangażowanie to psychoterapia stopniowa, w której naucza się najprostszej strategii – planowania pierwszego działania (pochodna terapii rozwiązywania problemów) – a „strategie barier” są dodawane tylko w razie potrzeby. Plany działania mają na celu rozwiązanie problemu samotności i izolacji społecznej w kontekście wymagań związanych z opieką.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od poziomu wyjściowego w samotności po interwencji
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Skala Samotności UCLA w wersji 3 zostanie wykorzystana do oceny samotności zgłaszanej przez samych siebie. 20 pozycji, ocenianych pod kątem tego, jak często uczestnik czuł się w określony sposób w poprzednim miesiącu (np. „Jak często czujesz się samotny?”) -- „nigdy” (1), „rzadko” (2), „czasami” (3) lub „często” (4). Wyższe wyniki wskazują na większą samotność. Jednak niektóre indywidualne elementy muszą być odwrotnie zakodowane, aby wyższe wyniki całkowite odzwierciedlały większą samotność (tj. 1=4, 2=3, 3=2, 4=1). Te pozycje (np. „Jak często czujesz, że są ludzie, do których możesz się zwrócić?”) to pozycje 1,5,6,9,10,15,16,19,20. Łączne wyniki wahają się od 20 do 80, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik (tj. większą samotność). Zgłoszona zostanie średnia zmiana w całkowitych wynikach (zmiana = wyjściowe wyniki interwencji – wyniki po).
Wartość bazowa i 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od poziomu wyjściowego w funkcjonowaniu społecznym po interwencji
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Zadowolenie z ról i aktywności społecznych (PROMIS) to komputerowy test adaptacyjny (CAT). Daje wyniki T ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10. Wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki (tj. większe zadowolenie z roli i działań społecznych). Zgłoszona zostanie średnia zmiana w wynikach T (zmiana = wyniki po interwencji – wyniki wyjściowe).
Wartość bazowa i 3 miesiące
Zmiana od poziomu wyjściowego w jakości życia: relacje społeczne po interwencji
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Skala Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia: wersja skrócona (WHOQOL-BREF) to 36-punktowa miara kilku dziedzin (zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne, środowisko) jakości życia związanej ze zdrowiem. Wyższe wyniki oznaczają wyższą jakość życia. Pozycje oceniane są w skali Likerta od 1 do 5. Miara jest obliczana poprzez zsumowanie wartości punktowych dla pytań odpowiadających każdej domenie, a następnie przekształcenie wyników do przedziału 0-100 punktów dla każdej domeny. Zgłoszona zostanie średnia zmiana wyników w Domenie 3 (relacje społeczne) (zmiana = wyniki po interwencji – wyniki wyjściowe).
Wartość bazowa i 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Rochester

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00006126
  • P30AG064103 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj