Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zapojit koučování pro Latinos

13. dubna 2023 aktualizováno: Caroline Silva, University of Rochester

Program výzkumu zdravého stárnutí (HARP): Zapojit koučovací projekt pro Latinoameričany

Tato studie se ptá: "jaké strategie chování jsou potřebné k tomu, aby pomohly sociálně odpojeným hispánským/latinským pečovatelům s významnými překážkami pro zvýšení propojení?" Tato studie používá přístup smíšených metod k přizpůsobení krátké behaviorální intervence – psychoterapie sociálního zapojení – pro použití u sociálně odpojených hispánských/latinských pečovatelů. Tato studie je jednoramennou klinickou studií psychoterapie Social Engage. Navrhujeme přihlásit 10 účastníků až na 8 týdenních individuálních psychoterapeutických sezení Social Engage po dobu až 3 měsíců. Subjekty budou ve věku 40 let a více a budou pečovateli o člena rodiny žijící v komunitě s ADRD, který bude žít s (nebo v těsné blízkosti) člena rodiny s demencí, bude zažívat zvýšené pečovatelské potíže a sociální odpojení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥ 40 let;
  2. hispánský/latino
  3. anglicky nebo španělsky mluvící;
  4. Pečovatel o člena rodiny žijící v komunitě s ADRD, který žije s (nebo v těsné blízkosti) člena rodiny s demencí;
  5. Podporovat zvýšenou tíseň při péči měřenou skóre ≥ 11 na 10-položkové škále vnímaného stresu (PSS-10) a/nebo skóre 5 nebo vyšším na indexu modifikovaného napětí pečovatele (MCSI);
  6. Podporujte klinicky významnou osamělost měřenou skóre ≥ 6 na stupnici osamělosti UCLA: krátká forma.
  7. Má přístup k e-mailu, aby mohl vyplnit modul e-souhlasu v REDCap, který bude použit v této studii.

Kritéria vyloučení:

  1. Primárním jazykem není angličtina nebo španělština;
  2. Nedávná nebo současná psychóza;
  3. Významné kognitivní zhoršení na základě kognitivního screeningu při screeningovém hodnocení HARP;
  4. Problémy se sluchem, které znemožňují dokončení zásahu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zapojit koučování
Engage Coaching pomáhá pečovatelům posílit motivaci pro zvýšení propojenosti, učí dovednosti řešit problémy a poskytuje behaviorální praxi se sociální angažovaností. Týdně je poskytováno až 8 krátkých sezení (obvykle 30 minut) po dobu maximálně tří měsíců.
Behaviorální: Zapojte se do koučování
Účastníci absolvují až 8 týdenních individuálních psychoterapeutických sezení Social Engage. Účastníci budou mít na dokončení všech sezení až 3 měsíce, což je časový rámec, který umožňuje dva týdny bez setkání, které by řešilo životní stresory, jako jsou nemoci, které se mohou objevit. Všechny relace jsou poskytovány prostřednictvím telefonu nebo videohovoru (Zoom). První a poslední sezení je delší – v případě potřeby až 60 minut. Střední sezení jsou kratší (20-45 minut). Engage je psychoterapie stupňovité péče v tom, že se učí nejjednodušší strategii plánování první akce (derivát terapie řešení problémů) a „bariérové ​​strategie“ se přidávají pouze v případě potřeby. Akční plány jsou navrženy tak, aby řešily osamělost a sociální izolaci v kontextu požadavků na péči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu v osamělosti po intervenci
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
K posouzení osamělosti, kterou sami uvedli, bude použita škála osamělosti UCLA verze 3. 20 položek, hodnocených podle toho, jak často se účastník cítil určitým způsobem v předchozím měsíci (např. „Jak často se cítíte sám?“) -- "nikdy" (1), "zřídka" (2), "někdy" (3) nebo "často" (4). Vyšší skóre znamená větší osamělost. Některé jednotlivé položky však musí být reverzně kódovány, aby vyšší celkové skóre odráželo větší osamělost (tj. 1=4, 2=3, 3=2, 4=1). Tyto položky (např. „Jak často si myslíte, že existují lidé, na které se můžete obrátit?“) jsou položky 1,5,6,9,10,15,16,19,20. Celkové skóre se pohybuje od 20 do 80, přičemž vyšší skóre představuje horší výsledek (tj. větší osamělost). Bude uvedena průměrná změna v celkových skóre (změna = základní skóre intervencí - post skóre).
Výchozí stav a 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu v sociálním fungování po intervenci
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Spokojenost se sociálními rolemi a aktivitami (PROMIS) je počítačový adaptivní test (CAT). Vytváří T skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou 10. Vyšší skóre ukazuje na lepší výsledky (tj. větší spokojenost se sociální rolí a aktivitami). Bude uvedena průměrná změna v T skóre (změna = postintervenční skóre - základní skóre).
Výchozí stav a 3 měsíce
Změna od výchozího stavu v kvalitě života: Sociální vztahy po intervenci
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Stupnice kvality života Světové zdravotnické organizace: Stručná verze (WHOQOL-BREF) je 36-položková míra několika domén (fyzické zdraví, psychické zdraví, sociální vztahy, životní prostředí) kvality života související se zdravím. Vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života. Položky jsou hodnoceny na Likertově stupnici 1-5. Míra se vypočítá sečtením bodových hodnot pro otázky odpovídající každé doméně a poté transformací skóre na interval 0-100 bodů pro každou doménu. Bude uvedena průměrná změna ve skóre domény 3 (sociální vztahy) (změna = skóre po intervenci - základní skóre).
Výchozí stav a 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Rochester

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00006126
  • P30AG064103 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zapojte se do koučování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit