Engasjer coaching for latinoer
13. april 2023 oppdatert av: Caroline Silva, University of Rochester
Healthy Aging Research Program (HARP): Engasjer Coaching Project for Latinos
Denne studien spør: "hvilke atferdsstrategier er nødvendige for å hjelpe sosialt frakoblede latinamerikanske/latino-omsorgspersoner med betydelige barrierer for å øke tilknytning?"
Denne studien bruker en tilnærming med blandede metoder for å tilpasse en kort atferdsintervensjon-Social Engage psychotherapy-for bruk med sosialt frakoblede latinamerikanske/latino-omsorgspersoner.
Denne studien er en enarms klinisk studie av Social Engage psykoterapi.
Vi foreslår å melde inn 10 deltakere for opptil 8 ukentlige individuelle Social Engage psykoterapiøkter, over opptil 3 måneder.
Forsøkspersonene vil være i alderen 40 år og eldre, og være omsorgspersoner for et familiemedlem som bor i lokalsamfunnet med ADRD, som bor sammen med (eller i nærheten av) familiemedlemmet med demens, som opplever økt omsorgsproblemer og sosial frakobling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forente stater, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 40 år;
- Hispanic/latino
- engelsk eller spansktalende;
- Omsorgsperson for et familiemedlem i lokalsamfunnet med ADRD, som bor med (eller i nærheten av) et familiemedlem med demens;
- Støt forhøyet omsorgssvikt målt ved en skår på ≥ 11 på 10-elements Perceived Stress Scale (PSS-10) og/eller en skåre på 5 eller høyere på Modified Caregiver Strain Index (MCSI);
- Godkjenner klinisk signifikant ensomhet målt med en skår på ≥ 6 på UCLA Loneliness Scale: Short Form.
- Har tilgang til e-post for å gjennomføre e-samtykkemodulen i REDCap som skal brukes i denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- Hovedspråket er ikke engelsk eller spansk;
- Nylig eller nåværende psykose;
- Signifikant kognitiv svikt på et kognitivt screeningtiltak ved HARP-screeningsvurderingen;
- Hørselsproblemer som hindrer gjennomføring av intervensjonen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Engasjer coaching
Engasjert coaching hjelper omsorgspersoner med å styrke motivasjonen for å øke tilknytning, lærer problemløsningsferdigheter og gir atferdspraksis med sosialt engasjement.
Opptil 8 korte økter (vanligvis 30 minutter) gis ukentlig over ikke mer enn tre måneder.
|
Deltakerne vil gjennomføre opptil 8 ukentlige individuelle Social Engage psykoterapiøkter.
Deltakerne vil bli tildelt opptil 3 måneder til å fullføre alle øktene, en tidsramme som tillater to uker uten å møtes for å ta opp livsstressfaktorer som sykdommer som kan dukke opp.
Alle økter gis via telefon eller videosamtale (Zoom).
Den første og siste økten er lengre - opptil 60 minutter ved behov.
Mellomøktene er kortere (20-45 minutter).
Engage er en trinnvis omsorgspsykoterapi ved at den enkleste strategien undervises i planlegging av første handling (et derivat av problemløsningsterapi) - og "barrierestrategier" legges til bare ved behov.
Handlingsplaner er utformet for å adressere ensomhet og sosial isolasjon i sammenheng med omsorgsbehov.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i ensomhet etter intervensjon
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
UCLA Loneliness Scale versjon 3 vil bli brukt til å vurdere selvrapportert ensomhet.
20 elementer, vurdert til hvor ofte deltakeren har følt seg på en bestemt måte den foregående måneden (f.eks. "Hvor ofte føler du deg alene?")
-- "aldri" (1), "sjelden" (2), "noen ganger" (3) eller "ofte" (4).
Høyere score indikerer større ensomhet.
Noen enkeltelementer må imidlertid være omvendt kodet slik at høyere totalscore reflekterer større ensomhet (dvs. 1=4, 2=3, 3=2, 4=1).
Disse elementene (f.eks. "Hvor ofte føler du at det er personer du kan henvende deg til?") er elementene 1,5,6,9,10,15,16,19,20.
Totale poengsum varierer fra 20 til 80, med høyere poengsum som representerer et dårligere resultat (dvs. større ensomhet).
Gjennomsnittlig endring i totalskåre (endring = baseline intervensjonsscore - postskåre) vil bli rapportert.
|
Baseline og 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i sosial funksjon etter intervensjon
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Tilfredshet med sosiale roller og aktiviteter (PROMIS) er en datastyrt adaptiv test (CAT).
Den gir T-score med et gjennomsnitt på 50 og standardavvik på 10.
Større skår indikerer bedre resultater (dvs. større tilfredshet med sosial rolle og aktiviteter).
Gjennomsnittlig endring i T-skåre (endring = score etter intervensjon - grunnlinjeskår) vil bli rapportert.
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Endring fra baseline i livskvalitet: Sosiale relasjoner etter intervensjon
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
World Health Organization Quality-of-Life Scale: Brief Version (WHOQOL-BREF) er et 36-element mål for flere domener (fysisk helse, psykologisk helse, sosiale relasjoner, miljø) for helserelatert livskvalitet.
Høyere skårer betyr høyere livskvalitet.
Elementer scores på en Likert-skala fra 1-5.
Målingen beregnes ved å summere poengverdiene for spørsmålene som tilsvarer hvert domene og deretter transformere skårene til et 0-100 poengintervall for hvert domene.
Gjennomsnittlig endring i domene 3 (sosiale relasjoner) score (endring = post intervensjon score - baseline score) vil bli rapportert.
|
Baseline og 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
6. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00006126
- P30AG064103 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .