라틴계를 위한 참여 코칭
2023년 4월 13일 업데이트: Caroline Silva, University of Rochester
건강한 노화 연구 프로그램(HARP): 라틴계를 위한 참여 코칭 프로젝트
이 연구는 다음과 같이 질문합니다. "연결성을 높이는 데 상당한 장벽이 있는 사회적으로 단절된 히스패닉/라틴계 간병인을 돕기 위해 필요한 행동 전략은 무엇입니까?"
이 연구는 사회적으로 단절된 히스패닉/라틴계 간병인에게 사용하기 위해 간단한 행동 개입(Social Engage 심리 요법)을 적용하기 위해 혼합 방법 접근법을 사용합니다.
이 연구는 Social Engage 심리 요법의 단일군 임상 시험입니다.
최대 3개월 동안 매주 최대 8회의 개인 Social Engage 심리 치료 세션에 10명의 참가자를 등록할 것을 제안합니다.
피험자는 40세 이상이며, ADRD가 있는 지역사회 거주 가족 구성원을 돌보고, 치매 가족 구성원과 함께(또는 가까운 거리에) 거주하며, 간병 스트레스와 사회적 단절을 경험합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 40세;
- 히스패닉/라티노
- 영어 또는 스페인어 사용;
- ADRD가 있는 지역 사회 거주 가족 구성원을 위한 간병인, 치매 가족 구성원과 함께(또는 가까이에) 거주
- 10개 항목의 인지 스트레스 척도(PSS-10)에서 11점 이상 및/또는 MCSI(수정된 간병인 부담 지수)에서 5점 이상으로 측정된 간병 스트레스 증가를 지지합니다.
- UCLA 외로움 척도: Short Form에서 6점 이상으로 측정된 임상적으로 유의미한 외로움을 지지합니다.
- 이 연구에서 사용될 REDCap의 전자 동의 모듈을 완료하기 위해 이메일에 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
- 기본 언어가 영어나 스페인어가 아닙니다.
- 최근 또는 현재의 정신병;
- HARP 스크리닝 평가에서 인지 스크리닝 측정에서 상당한 인지 장애;
- 개입의 완료를 방해하는 청력 문제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 코칭 참여
Engage Coaching은 간병인이 연결성을 높이기 위한 동기를 강화하고, 문제 해결 기술을 가르치고, 사회적 참여를 통해 행동 연습을 제공하도록 돕습니다.
최대 8회의 짧은 세션(일반적으로 30분)이 3개월 이상 매주 제공됩니다.
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참가자는 매주 최대 8회의 개인 Social Engage 심리 치료 세션을 완료하게 됩니다.
참가자는 모든 세션을 완료하는 데 최대 3개월이 할당되며, 이 시간 프레임은 갑자기 나타날 수 있는 질병과 같은 삶의 스트레스 요인을 해결하기 위해 만나지 않고 2주를 허용합니다.
모든 세션은 전화 또는 화상통화(Zoom)를 통해 제공됩니다.
첫 번째 세션과 마지막 세션은 더 길며 필요한 경우 최대 60분까지 가능합니다.
중간 세션은 더 짧습니다(20-45분).
Engage는 가장 단순한 전략인 첫 번째 행동 계획(문제 해결 요법의 파생물)을 가르치고 필요한 경우에만 "장벽 전략"을 추가한다는 점에서 단계적 관리 심리 요법입니다.
행동 계획은 간병 요구의 맥락에서 외로움과 사회적 고립을 해결하기 위해 고안되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 후 외로움의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 3개월
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UCLA 외로움 척도 버전 3은 자가 보고 외로움을 평가하는 데 사용됩니다.
참가자가 지난 달에 얼마나 자주 특정 방식으로 느꼈는지에 대해 평가된 20개 항목(예: "얼마나 자주 외로움을 느끼십니까?")
-- "전혀"(1), "드물게"(2), "가끔"(3) 또는 "자주"(4).
높은 점수는 더 큰 외로움을 나타냅니다.
그러나 일부 개별 항목은 더 높은 총 점수가 더 큰 외로움을 반영하도록 역코딩되어야 합니다(즉, 1=4, 2=3, 3=2, 4=1).
이러한 항목(예: "당신이 의지할 수 있는 사람이 얼마나 자주 있다고 생각합니까?")는 항목 1,5,6,9,10,15,16,19,20입니다.
총 점수 범위는 20에서 80까지이며 점수가 높을수록 더 나쁜 결과(즉, 더 큰 외로움)를 나타냅니다.
총 점수의 평균 변화(변화 = 기준 개입 점수 - 사후 점수)가 보고됩니다.
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기준선 및 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 후 사회적 기능의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 3개월
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PROMIS(사회적 역할 및 활동에 대한 만족도)는 CAT(Computerized Adaptive Test)입니다.
평균이 50이고 표준 편차가 10인 T 점수를 생성합니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다(즉, 사회적 역할 및 활동에 대한 만족도가 더 높음).
T 점수의 평균 변화(변화 = 개입 후 점수 - 기준선 점수)가 보고됩니다.
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기준선 및 3개월
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삶의 질 기준선에서 변화: 개입 후 사회적 관계
기간: 기준선 및 3개월
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세계보건기구 삶의 질 척도: 간략 버전(WHOQOL-BREF)은 건강 관련 삶의 질의 여러 영역(신체 건강, 심리적 건강, 사회적 관계, 환경)에 대한 36개 항목 측정입니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 높다는 것을 의미합니다.
항목은 1-5 리커트 척도로 점수가 매겨집니다.
측정은 각 영역에 해당하는 질문에 대한 점수 값을 합산한 다음 점수를 각 영역에 대한 0-100점 간격으로 변환하여 계산됩니다.
영역 3(사회적 관계) 점수의 평균 변화(변화 = 개입 후 점수 - 기준선 점수)가 보고됩니다.
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기준선 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 24일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 30일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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