ゾヌリンおよびインターロイキン-8 レベルと術後のせん妄発症との関係 (ZolDel)
局所麻酔下で大腿骨骨折手術を受けた患者におけるゾヌリンおよびインターロイキン-8レベルと術後せん妄発症との関係
調査の概要
詳細な説明
65歳以上で、大腿骨固定手術が予定されている患者が研究に含まれます。 ゾヌリンおよびインターロイキン-8レベルの血液サンプルは、手術の前日に採取されます。 すべての患者は、術後1日目、2日目、および3日目に、せん妄の発症についてせん妄評価尺度（DRS）によって評価されます。 DRS スコアが 14 ポイントを超える患者は、グループせん妄に含まれます。 そして、ゾヌリンとインターロイキン-8レベルの2回目の血液サンプルが診断時に採取されます.
患者の術後疼痛スコアは、数値評価尺度 (NRS) を使用して記録されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Menteşe
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Muğla、Menteşe、トルコ（Türkiye）、48000
- Muğla Sıtkı Koçman University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ミニ精神状態スコアが 21 を超える 65 歳以上の患者で、大腿骨固定手術を受けている
除外基準:
- 抗コリン薬の使用、既知のてんかん、パーキンソン病、アルツハイマー病、認知症、認知機能障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループのせん妄
65歳以上で大腿骨固定手術が予定されている患者が研究に含まれます。 ゾンリンとインターロイキン-8レベルの血液サンプルは、手術前の日に採取されます。 すべての患者は、術後1.、2。、3日でのせん妄の発達のためのせん妄評価尺度によって評価されます。 せん妄レーティングスケール改訂-98スコア11ポイント以上の患者は、グループのせん妄に含まれます。 ゾーンリンとインターロイキン-8レベルの2番目の血液サンプルは、診断時に採取されます。 患者の術後疼痛スコアは、数値評価尺度を使用して記録されます。 |
患者の術後疼痛スコアは、数値評価尺度を使用して記録されます。
他の名前：
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グループ制御
65歳以上で大腿骨固定手術が予定されている患者が研究に含まれます。 ゾンリンとインターロイキン-8レベルの血液サンプルは、手術前の日に採取されます。 すべての患者は、術後1.、2。、3日でのせん妄の発達のためのせん妄評価尺度によって評価されます。 術後72時間のせん妄評価スケール改訂-98スコアが11ポイント未満の患者がグループコントロールに含まれます。 ゾーンリンおよびインターロイキン-8レベルの2番目の血液サンプルは、術後72で採取されます。 時間。 患者の術後疼痛スコアは、数値評価尺度を使用して記録されます。 |
患者の術後疼痛スコアは、数値評価尺度を使用して記録されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術前ゾヌリン
時間枠：術前24時間
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術後のせん妄発症と術前の血中ゾヌリンレベルとの関係。
それらの間の相関関係は、統計分析によって分析されます。
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術前24時間
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術後ゾヌリン
時間枠：術後72時間
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術後せん妄発症と術後血中ゾヌリン値との関係 両者の相関関係を統計解析により解析する。
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術後72時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術前インターロイキン-8
時間枠：術前24時間
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術後のせん妄発症と術前の血中インターロイキン-8濃度との関係。
それらの間の相関関係は、統計分析によって分析されます。
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術前24時間
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術後インターロイキン-8
時間枠：術後72時間
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術後のせん妄発症と術後の血中インターロイキン-8濃度との関係。
それらの間の相関関係は、統計分析によって分析されます。
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術後72時間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛み
時間枠：術後0.、12.、24時間
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術後のせん妄の発生と術後の疼痛スコアとの関係は文書化される予定です。
スコアは次のとおりです。ゼロ;痛みはありません。
0～4点：中程度の痛み。
５～７点：軽い痛み。
8 ～ 10 ポイントの疼痛スコアは、重度の疼痛スコアと呼ばれます。
それらの間の相関関係は、統計分析によって分析されます。
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術後0.、12.、24時間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Gökhan vural、Muğla Sıtkı Koçman University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 26.02.2020- 04/VI
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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