Förhållandet mellan Zonulin och Interleukin-8 nivåer och postoperativ deliriumutveckling (ZolDel)
Förhållandet mellan Zonulin- och Interleukin-8-nivåer och postoperativ deliriumutveckling hos patienter som genomgick en lårbensfrakturoperation under regional anestesi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som är över 65 år och schemalagda för fixering av lårbenet kommer att inkluderas i studien. Blodprover för zonulin- och interleukin-8-nivåer kommer att tas dagen före operationen. Alla patienter kommer att utvärderas av Delirium Rating Scale (DRS) med avseende på deliriumutveckling under de postoperativa dagarna 1, 2 och 3. Patienter med en DRS-poäng över 14 poäng kommer att inkluderas i Group Delirium. Och andra blodprover för zonulin- och interleukin-8-nivåer kommer att tas vid tidpunkten för diagnosen.
Postoperativa smärtpoäng för patienterna kommer att registreras med hjälp av en numerisk betygsskala (NRS).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Menteşe
-
Muğla, Menteşe, Turkiet (Türkiye), 48000
- Muğla Sıtkı Koçman University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter över 65 år med mini-poäng för mentalt tillstånd > 21, som genomgår en lårbensfixeringsoperation
Exklusions kriterier:
- antikolinerga läkemedelsanvändning, känd epilepsi, Parkinson, Alzheimers sjukdom, demens, kognitiv funktionsstörning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
gruppdelirium
Patienter som är över 65 år och planerade för femurfixeringskirurgi kommer att inkluderas i studien. Blodprover för zonulin- och interleukin-8-nivåer kommer att tas på dagen före operationen. Alla patienter kommer att utvärderas genom deliriumklassificeringsskala för deliriumutveckling vid postoperativet 1., 2. och 3. dagar. Patienter med en Delirium-betygsskala-reviderad-98-poäng på 11 poäng eller högre kommer att inkluderas i gruppen delirium. Och andra blodprover för zonulin- och interleukin-8-nivåer kommer att tas vid diagnosen. Postoperativa smärtresultat för patienterna kommer att registreras med hjälp av en numerisk betygsskala. |
Postoperativa smärtpoäng för patienterna kommer att registreras med hjälp av en numerisk betygsskala.
Andra namn:
|
|
gruppkontroll
Patienter som är över 65 år och planerade för femurfixeringskirurgi kommer att inkluderas i studien. Blodprover för zonulin- och interleukin-8-nivåer kommer att tas på dagen före operationen. Alla patienter kommer att utvärderas genom deliriumklassificeringsskala för deliriumutveckling vid postoperativet 1., 2. och 3. dagar. Patienter med en Delirium-betygsskala-reviderad-98-poäng under 11 poäng för postoperativa 72 timmar kommer att inkluderas i gruppkontrollen. Och andra blodprover för zonulin- och interleukin-8-nivåer kommer att tas vid Postoperative 72. timme. Postoperativa smärtresultat för patienterna kommer att registreras med hjälp av en numerisk betygsskala. |
Postoperativa smärtpoäng för patienterna kommer att registreras med hjälp av en numerisk betygsskala.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
preoperativ Zonulin
Tidsram: i den preoperativa 24. timme
|
Relationen mellan postoperativ deliriumutveckling och preoperativa zonulinnivåer i blodet.
Korrelationen mellan dem kommer att analyseras genom statistisk analys.
|
i den preoperativa 24. timme
|
|
postoperativ Zonulin
Tidsram: Vid den postoperativa 72. timme
|
Relationen mellan postoperativ deliriumutveckling och postoperativa zonulinnivåer i blodet Korrelationen mellan dem kommer att analyseras med statistisk analys.
|
Vid den postoperativa 72. timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
preoperativ Interleukin-8
Tidsram: i den preoperativa 24. timme
|
Relationen mellan postoperativ deliriumutveckling och preoperativa blodinterleukin-8 nivåer.
Korrelationen mellan dem kommer att analyseras genom statistisk analys.
|
i den preoperativa 24. timme
|
|
postoperativ Interleukin-8
Tidsram: Vid den postoperativa 72. timme
|
Relationen mellan postoperativ deliriumutveckling och postoperativa blodinterleukin-8 nivåer.
Korrelationen mellan dem kommer att analyseras genom statistisk analys.
|
Vid den postoperativa 72. timme
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärta
Tidsram: Vid den postoperativa 0., 12., 24 timmar
|
Relationen mellan postoperativ deliriumutveckling och postoperativ smärtpoäng kommer att dokumenteras.
poängen är; noll; har ingen smärta.
0-4 poäng: medelsmärta.
5-7 poäng: lätt smärta.
8-10 poäng kommer att benämnas svåra smärtpoäng.
och Korrelationen mellan dem kommer att analyseras genom statistisk analys.
|
Vid den postoperativa 0., 12., 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gökhan vural, Muğla Sıtkı Koçman University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 26.02.2020- 04/VI
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .