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Die Beziehung zwischen Zonulin- und Interleukin-8-Spiegeln und postoperativer Deliriumsentwicklung (ZolDel)

4. Mai 2021 aktualisiert von: Dr. Gokhan Vural

Die Beziehung zwischen Zonulin- und Interleukin-8-Spiegeln und postoperativer Deliriumentwicklung bei Patienten, die sich einer Femurfrakturoperation unter Regionalanästhesie unterzogen

Die Beziehung zwischen den Zonulin- und Interleukin-8-Spiegeln und der postoperativen Deliriumentwicklung bei Patienten, die sich einer Femurfrakturoperation unter Regionalanästhesie unterzogen

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die über 65 Jahre alt sind und für die eine Femurfixationsoperation geplant ist, werden in die Studie aufgenommen. Blutproben für Zonulin- und Interleukin-8-Spiegel werden am Tag vor der Operation entnommen. Alle Patienten werden anhand der Delirium Rating Scale (DRS) auf Deliriumentwicklung am 1., 2. und 3. postoperativen Tag bewertet. Patienten mit einem DRS-Score über 14 Punkten werden in die Gruppe Delirium aufgenommen. Zum Zeitpunkt der Diagnose werden zweite Blutproben für Zonulin- und Interleukin-8-Spiegel entnommen.

Die postoperativen Schmerzscores der Patienten werden anhand einer numerischen Ratingskala (NRS) erfasst.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

56

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

63 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Sowohl männliche als auch weibliche Patienten über 65 Jahre, die sich einer Oberschenkelhals- und inthertrokanterischen Frakturoperation mit Regionalanästhesie unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 65 Jahre mit einem Mini-Mental-State-Score > 21, die sich einer Femurfixationsoperation unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von Anticholinergika, bekannte Epilepsie, Parkinson, Alzheimer-Krankheit, Demenz, kognitive Funktionsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppendelirium

Patienten, die über 65 Jahre alt sind und für die eine Femurfixationsoperation geplant ist, werden in die Studie aufgenommen. Blutproben für Zonulin- und Interleukin-8-Spiegel werden am Tag vor der Operation entnommen. Alle Patienten werden am 1., 2. und 3. postoperativen Tag anhand der Delirium Rating Scale für die Entwicklung des Deliriums bewertet. Patienten mit einem Wert auf der Delirium Rating Scale von über 14 Punkten werden in die Gruppe Delirium aufgenommen. Zum Zeitpunkt der Diagnose werden zweite Blutproben für Zonulin- und Interleukin-8-Spiegel entnommen.

Die postoperativen Schmerzscores der Patienten werden anhand einer numerischen Bewertungsskala erfasst.
Diagnosetest: Bewertung der Entwicklung des Deliriums
Die postoperativen Schmerzscores der Patienten werden anhand einer numerischen Bewertungsskala erfasst.
Andere Namen:
  • Postoperative Schmerzbewertung
Gruppensteuerung

Patienten, die über 65 Jahre alt sind und für die eine Femurfixationsoperation geplant ist, werden in die Studie aufgenommen. Blutproben für Zonulin- und Interleukin-8-Spiegel werden am Tag vor der Operation entnommen. Alle Patienten werden am 1., 2. und 3. postoperativen Tag anhand der Delirium Rating Scale für die Entwicklung des Deliriums bewertet. Patienten mit einem Delirium Rating Scale-Score von weniger als 14 Punkten für postoperative 72 Stunden werden in die Gruppenkontrolle aufgenommen. Und zweite Blutproben für Zonulin- und Interleukin-8-Spiegel werden postoperativ 72 entnommen. Stunde.

Die postoperativen Schmerzscores der Patienten werden anhand einer numerischen Bewertungsskala erfasst.
Diagnosetest: Bewertung der Entwicklung des Deliriums
Die postoperativen Schmerzscores der Patienten werden anhand einer numerischen Bewertungsskala erfasst.
Andere Namen:
  • Postoperative Schmerzbewertung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
präoperatives Zonulin
Zeitfenster: in der präoperativen 24. Stunde
Die Beziehung zwischen postoperativer Deliriumsentwicklung und präoperativen Zonulinspiegeln im Blut. Die Korrelation zwischen ihnen wird durch statistische Analyse analysiert.
in der präoperativen 24. Stunde
postoperatives Zonulin
Zeitfenster: In der postoperativen 72. Stunde
Die Beziehung zwischen postoperativer Deliriumsentwicklung und postoperativen Zonulinspiegeln im Blut Die Korrelation zwischen ihnen wird durch statistische Analyse analysiert.
In der postoperativen 72. Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
präoperativ Interleukin-8
Zeitfenster: in der präoperativen 24. Stunde
Die Beziehung zwischen postoperativer Deliriumsentwicklung und präoperativen Blut-Interleukin-8-Spiegeln. Die Korrelation zwischen ihnen wird durch statistische Analyse analysiert.
in der präoperativen 24. Stunde
postoperatives Interleukin-8
Zeitfenster: In der postoperativen 72. Stunde
Die Beziehung zwischen postoperativer Deliriumsentwicklung und postoperativen Blut-Interleukin-8-Spiegeln. Die Korrelation zwischen ihnen wird durch statistische Analyse analysiert.
In der postoperativen 72. Stunde

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: Bei der postoperativen 0., 12., 24 Stunden
Der Zusammenhang zwischen postoperativer Delirentwicklung und postoperativem Schmerzscore wird dokumentiert. die Partituren sind; null; habe keine schmerzen. 0-4 Punkte: mittlerer Schmerz. 5-7 Punkte: leichte Schmerzen. 8-10 Punkte Schmerz-Score werden als starke Schmerz-Scores bezeichnet. und Die Korrelation zwischen ihnen wird durch statistische Analyse analysiert.
Bei der postoperativen 0., 12., 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dr. Gokhan Vural

Ermittler

  • Hauptermittler: Gökhan vural, Muğla Sıtkı Koçman University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Mai 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

27. August 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 26.02.2020- 04/VI

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

kein IPD wird mit anderen Forschern oder anderen Personen geteilt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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