A relação entre os níveis de zonulina e interleucina-8 e o desenvolvimento de delírio pós-operatório (ZolDel)
A relação entre os níveis de zonulina e interleucina-8 e o desenvolvimento de delírio pós-operatório em pacientes submetidos a cirurgia de fratura de fêmur sob anestesia regional
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão incluídos no estudo pacientes com mais de 65 anos de idade e agendados para cirurgia de fixação do fêmur. Amostras de sangue para os níveis de zonulina e interleucina-8 serão coletadas no dia anterior à cirurgia. Todos os pacientes serão avaliados pela Delirium Rating Scale (DRS) para o desenvolvimento de delirium no 1º, 2º e 3º dias de pós-operatório. Os pacientes com DRS acima de 14 pontos serão incluídos no Grupo Delirium. E as segundas amostras de sangue para os níveis de zonulina e interleucina-8 serão coletadas no momento do diagnóstico.
Os escores de dor pós-operatória dos pacientes serão registrados usando uma escala de classificação numérica (NRS).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Menteşe
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Muğla, Menteşe, Turquia (Türkiye), 48000
- Muğla Sıtkı Koçman University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes acima de 65 anos com mini escore do estado mental > 21, submetidos à cirurgia de fixação do fêmur
Critério de exclusão:
- uso de drogas anticolinérgicas, epilepsia conhecida, Parkinson, doença de Alzheimer, demência, distúrbio da função cognitiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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delirium do grupo
Pacientes com mais de 65 anos de idade e programados para cirurgia de fixação do fêmur serão incluídos no estudo. Amostras de sangue para níveis de zonulina e interleucina-8 serão coletadas no dia anterior à cirurgia. Todos os pacientes serão avaliados por escala de classificação de delírio para o desenvolvimento do delírio no pós -operatório 1., 2. E 3 dias. Pacientes com uma pontuação de 11 pontos ou mais de 11 pontos ou mais serão incluídos no delírio do grupo. E amostras de segundo sangue para níveis de zonulina e interleucina-8 serão coletadas no momento do diagnóstico. Os escores de dor pós -operatória dos pacientes serão registrados usando uma escala de classificação numérica. |
Os escores de dor pós-operatória dos pacientes serão registrados usando uma escala de classificação numérica.
Outros nomes:
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Controle de grupo
Pacientes com mais de 65 anos de idade e programados para cirurgia de fixação do fêmur serão incluídos no estudo. Amostras de sangue para níveis de zonulina e interleucina-8 serão coletadas no dia anterior à cirurgia. Todos os pacientes serão avaliados por escala de classificação de delírio para o desenvolvimento do delírio no pós -operatório 1., 2. E 3 dias. Pacientes com uma pontuação em escala de escala de classificação de delirium-98 abaixo de 11 pontos para 72 horas no pós-operatório serão incluídos no controle do grupo. E amostras de segundo sangue para níveis de zonulina e interleucina-8 serão coletadas no pós-operatório 72. hora. Os escores de dor pós -operatória dos pacientes serão registrados usando uma escala de classificação numérica. |
Os escores de dor pós-operatória dos pacientes serão registrados usando uma escala de classificação numérica.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Zonulin pré-operatório
Prazo: no pré-operatório de 24 horas
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A relação entre o desenvolvimento de delirium pós-operatório e os níveis de zonulina no sangue pré-operatórios.
A correlação entre eles será analisada por análise estatística.
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no pré-operatório de 24 horas
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Zonulina pós-operatória
Prazo: No pós-operatório de 72 horas
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A relação entre o desenvolvimento de delirium pós-operatório e os níveis de zonulina no sangue pós-operatório A correlação entre eles será analisada por meio de análise estatística.
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No pós-operatório de 72 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Interleucina-8 pré-operatória
Prazo: no pré-operatório de 24 horas
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A relação entre o desenvolvimento de delirium pós-operatório e os níveis de interleucina-8 no sangue pré-operatório.
A correlação entre eles será analisada por análise estatística.
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no pré-operatório de 24 horas
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Interleucina-8 pós-operatória
Prazo: No pós-operatório de 72 horas
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A relação entre o desenvolvimento de delirium pós-operatório e os níveis de interleucina-8 no sangue pós-operatório.
A correlação entre eles será analisada por análise estatística.
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No pós-operatório de 72 horas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor pós-operatória
Prazo: No pós-operatório 0., 12., 24 horas
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A relação entre o desenvolvimento de delirium pós-operatório e o escore de dor pós-operatória será documentada.
as pontuações são; zero; não tem dor.
0-4 pontos: dor média.
5-7 pontos: dor leve.
A pontuação de dor de 8 a 10 pontos será denominada pontuação de dor intensa.
e A correlação entre eles será analisada por análise estatística.
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No pós-operatório 0., 12., 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gökhan vural, Muğla Sıtkı Koçman University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Confusão
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Delírio
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Delírio de emergência
Outros números de identificação do estudo
- 26.02.2020- 04/VI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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