La relation entre les niveaux de zonuline et d'interleukine-8 et le développement du délire postopératoire (ZolDel)
La relation entre les niveaux de zonuline et d'interleukine-8 et le développement du délire postopératoire chez les patients ayant subi une chirurgie pour fracture du fémur sous anesthésie régionale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients âgés de plus de 65 ans et devant subir une chirurgie de fixation du fémur seront inclus dans l'étude. Des échantillons de sang pour les niveaux de zonuline et d'interleukine-8 seront prélevés la veille de la chirurgie. Tous les patients seront évalués par l'échelle d'évaluation du délire (DRS) pour le développement du délire aux 1, 2 et 3 jours postopératoires. Les patients avec un score DRS supérieur à 14 points seront inclus dans le groupe Delirium. Et des deuxièmes échantillons de sang pour les niveaux de zonuline et d'interleukine-8 seront prélevés au moment du diagnostic.
Les scores de douleur postopératoire des patients seront enregistrés à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (NRS).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Menteşe
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Muğla, Menteşe, Turquie (Türkiye), 48000
- Muğla Sıtkı Koçman University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients de plus de 65 ans avec un mini score d'état mental > 21, subissant une chirurgie de fixation du fémur
Critère d'exclusion:
- consommation d'anticholinergiques, épilepsie connue, Parkinson, maladie d'Alzheimer, démence, trouble des fonctions cognitives
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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délire de groupe
Les patients âgés de plus de 65 ans et programmés pour une chirurgie de fixation du fémur seront inclus dans l'étude. Des échantillons de sang pour les niveaux de zonuline et d'interleukine-8 seront prélevés la veille de la chirurgie. Tous les patients seront évalués par échelle d'évaluation du délire pour le développement du délire au niveau postopératoire 1., 2. et 3. Jours. Les patients avec une échelle d'évaluation du délire révisé-98 de 11 points ou plus seront inclus dans le délire du groupe. Et les seconds échantillons de sang pour les niveaux de zonuline et d'interleukine-8 seront prélevés au moment du diagnostic. Les scores de douleur postopératoire des patients seront enregistrés en utilisant une échelle de notation numérique. |
Les scores de douleur postopératoire des patients seront enregistrés à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique.
Autres noms:
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contrôle du groupe
Les patients âgés de plus de 65 ans et programmés pour une chirurgie de fixation du fémur seront inclus dans l'étude. Des échantillons de sang pour les niveaux de zonuline et d'interleukine-8 seront prélevés la veille de la chirurgie. Tous les patients seront évalués par échelle d'évaluation du délire pour le développement du délire au niveau postopératoire 1., 2. et 3. Jours. Les patients avec un score de l'échelle d'évaluation du délire révisé-98 sous 11 points pour 72 heures postopératoire seront inclus dans le contrôle du groupe. Et les seconds échantillons de sang pour les niveaux de zonuline et d'interleukine-8 seront prélevés au 72 postopératoire. heure. Les scores de douleur postopératoire des patients seront enregistrés en utilisant une échelle de notation numérique. |
Les scores de douleur postopératoire des patients seront enregistrés à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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préopératoire Zonuline
Délai: dans les 24 heures préopératoires
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La relation entre le développement du délire postopératoire et les taux sanguins préopératoires de zonuline.
La corrélation entre eux sera analysée par analyse statistique.
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dans les 24 heures préopératoires
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Zonuline postopératoire
Délai: À la 72. heure postopératoire
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La relation entre le développement du délire postopératoire et les taux sanguins postopératoires de zonuline La corrélation entre eux sera analysée par analyse statistique.
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À la 72. heure postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Interleukine-8 préopératoire
Délai: dans les 24 heures préopératoires
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La relation entre le développement du délire postopératoire et les taux sanguins préopératoires d'interleukine-8.
La corrélation entre eux sera analysée par analyse statistique.
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dans les 24 heures préopératoires
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Interleukine-8 postopératoire
Délai: À la 72. heure postopératoire
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La relation entre le développement du délire postopératoire et les taux sanguins postopératoires d'interleukine-8.
La corrélation entre eux sera analysée par analyse statistique.
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À la 72. heure postopératoire
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur postopératoire
Délai: Au postopératoire 0., 12., 24 heures
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La relation entre le développement du délire postopératoire et le score de douleur postopératoire sera documentée.
les scores sont ; zéro; n'avoir aucune douleur.
0-4 points : douleur moyenne.
5-7points : douleur légère.
Un score de douleur de 8 à 10 points sera nommé score de douleur intense.
et La corrélation entre eux sera analysée par analyse statistique.
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Au postopératoire 0., 12., 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gökhan vural, Muğla Sıtkı Koçman University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 26.02.2020- 04/VI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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