Взаимосвязь между уровнями зоналина и интерлейкина-8 и развитием послеоперационного делирия (ZolDel)
Взаимосвязь между уровнями зоналина и интерлейкина-8 и развитием послеоперационного делирия у пациентов, перенесших хирургический перелом бедренной кости под регионарной анестезией
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование будут включены пациенты старше 65 лет, которым запланирована операция по фиксации бедренной кости. Образцы крови на уровни зонулина и интерлейкина-8 будут взяты за день до операции. Все пациенты будут оцениваться по Шкале оценки делирия (DRS) на предмет развития делирия в послеоперационные 1, 2 и 3 дни. Пациенты с оценкой DRS более 14 баллов будут включены в группу Delirium. И вторые образцы крови на уровни зонулина и интерлейкина-8 будут взяты во время постановки диагноза.
Оценки послеоперационной боли у пациентов будут регистрироваться с использованием числовой рейтинговой шкалы (NRS).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Menteşe
-
Muğla, Menteşe, Турция (Туркие), 48000
- Muğla Sıtkı Koçman University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты старше 65 лет с минимальной оценкой психического состояния > 21, перенесшие операцию по фиксации бедренной кости
Критерий исключения:
- применение антихолинергических препаратов, известная эпилепсия, болезнь Паркинсона, болезнь Альцгеймера, деменция, расстройство когнитивных функций
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Групповой делирий
Пациенты старше 65 лет и запланированы для хирургии фиксации бедренной кости, будут включены в исследование. Образцы крови для уровня зонулина и интерлейкина-8 будут взяты за день до операции. Все пациенты будут оцениваться по шкале рейтинга делирия для развития делирия в послеоперации 1., 2. и 3. Дни. Пациенты с оценкой по шкале по шкале делириума в размере 118 баллов или выше будут включены в групповой делирий. И вторые образцы крови для уровней зонулина и интерлейкина-8 будут взяты во время диагноза. Послеоперационные оценки боли пациентов будут зарегистрированы с использованием численной шкалы оценки. |
Оценки послеоперационной боли у пациентов будут регистрироваться с использованием числовой оценочной шкалы.
Другие имена:
|
|
Групповой контроль
Пациенты старше 65 лет и запланированы для хирургии фиксации бедренной кости, будут включены в исследование. Образцы крови для уровня зонулина и интерлейкина-8 будут взяты за день до операции. Все пациенты будут оцениваться по шкале рейтинга делирия для развития делирия в послеоперации 1., 2. и 3. Дни. Пациенты с оценкой по шкале по шкале делириума в размере 98 года за 11 очков за 72 часа будут включены в контроль группы. И вторые образцы крови для уровней зонулина и интерлейкина-8 будут взяты на послеоперационном 72. час. Послеоперационные оценки боли пациентов будут зарегистрированы с использованием численной шкалы оценки. |
Оценки послеоперационной боли у пациентов будут регистрироваться с использованием числовой оценочной шкалы.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
дооперационный Зонулин
Временное ограничение: в предоперационный 24. час
|
Взаимосвязь между развитием послеоперационного делирия и дооперационным уровнем зонулина в крови.
Корреляция между ними будет проанализирована с помощью статистического анализа.
|
в предоперационный 24. час
|
|
послеоперационный Зонулин
Временное ограничение: В послеоперационном 72. час.
|
Взаимосвязь между развитием послеоперационного делирия и послеоперационным уровнем зонулина в крови Корреляцию между ними будем анализировать с помощью статистического анализа.
|
В послеоперационном 72. час.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
предоперационный интерлейкин-8
Временное ограничение: в предоперационный 24. час
|
Взаимосвязь между развитием послеоперационного делирия и дооперационным уровнем интерлейкина-8 в крови.
Корреляция между ними будет проанализирована с помощью статистического анализа.
|
в предоперационный 24. час
|
|
послеоперационный интерлейкин-8
Временное ограничение: В послеоперационном 72. час.
|
Взаимосвязь между развитием послеоперационного делирия и послеоперационным уровнем интерлейкина-8 в крови.
Корреляция между ними будет проанализирована с помощью статистического анализа.
|
В послеоперационном 72. час.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: В послеоперационном периоде 0., 12., 24 часа
|
Связь между развитием послеоперационного делирия и послеоперационной оценкой боли будет задокументирована.
баллы; нуль; не иметь боли.
0-4 балла: средняя боль.
5-7 баллов: умеренная боль.
Оценка боли в 8-10 баллов будет называться сильной болью.
и Корреляция между ними будет проанализирована с помощью статистического анализа.
|
В послеоперационном периоде 0., 12., 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gökhan vural, Muğla Sıtkı Koçman University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 26.02.2020- 04/VI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .