La relazione tra zonulina e livelli di interleuchina-8 e lo sviluppo del delirio postoperatorio (ZolDel)
La relazione tra i livelli di zonulina e interleuchina-8 e lo sviluppo del delirio postoperatorio nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico per frattura del femore in anestesia regionale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Saranno inclusi nello studio i pazienti di età superiore a 65 anni e in attesa di intervento chirurgico di fissazione del femore. I campioni di sangue per i livelli di zonulina e interleuchina-8 verranno prelevati il giorno prima dell'intervento. Tutti i pazienti saranno valutati mediante Delirium Rating Scale (DRS) per lo sviluppo del delirio nei giorni 1., 2. e 3. postoperatori. I pazienti con un punteggio DRS superiore a 14 punti saranno inclusi nel gruppo Delirium. E i secondi campioni di sangue per i livelli di zonulina e interleuchina-8 verranno prelevati al momento della diagnosi.
I punteggi del dolore postoperatorio dei pazienti verranno registrati utilizzando una scala di valutazione numerica (NRS).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Menteşe
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Muğla, Menteşe, Turchia (Türkiye), 48000
- Muğla Sıtkı Koçman University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età superiore a 65 anni con punteggio minimo dello stato mentale > 21, sottoposti a chirurgia di fissazione del femore
Criteri di esclusione:
- uso di farmaci anticolinergici, epilessia nota, morbo di Parkinson, morbo di Alzheimer, demenza, disturbi della funzione cognitiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo Delirium
I pazienti che hanno più di 65 anni e programmati per un intervento chirurgico di fissazione del femore saranno inclusi nello studio. I campioni di sangue per i livelli di zonulina e interleuchina-8 saranno prelevati al giorno prima dell'intervento. Tutti i pazienti saranno valutati mediante scala di valutazione del delirio per lo sviluppo del delirio al postoperatorio 1., 2. E 3. GIORNI. I pazienti con un punteggio di 118 punti di valutazione del delirio verranno inclusi nel Delium del gruppo. E i secondi campioni di sangue per i livelli di zonulina e interleuchina-8 saranno prelevati al momento della diagnosi. I punteggi del dolore postoperatorio dei pazienti saranno registrati utilizzando una scala di valutazione numerica. |
I punteggi del dolore postoperatorio dei pazienti verranno registrati utilizzando una scala di valutazione numerica.
Altri nomi:
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controllo di gruppo
I pazienti che hanno più di 65 anni e programmati per un intervento chirurgico di fissazione del femore saranno inclusi nello studio. I campioni di sangue per i livelli di zonulina e interleuchina-8 saranno prelevati al giorno prima dell'intervento. Tutti i pazienti saranno valutati mediante scala di valutazione del delirio per lo sviluppo del delirio al postoperatorio 1., 2. E 3. GIORNI. Nel controllo di gruppo saranno inclusi i pazienti con un punteggio di delirium di valutazione della scala di valutazione-98 in 11 punti per 72 ore postoperatorie. E i secondi campioni di sangue per i livelli di zonulina e interleuchina-8 saranno prelevati al postoperatorio 72. ora. I punteggi del dolore postoperatorio dei pazienti saranno registrati utilizzando una scala di valutazione numerica. |
I punteggi del dolore postoperatorio dei pazienti verranno registrati utilizzando una scala di valutazione numerica.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Zonulina preoperatoria
Lasso di tempo: nelle 24 ore preoperatorie
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La relazione tra lo sviluppo del delirio postoperatorio e i livelli di zonulina ematica preoperatoria.
La correlazione tra loro sarà analizzata mediante analisi statistiche.
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nelle 24 ore preoperatorie
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Zonulina postoperatoria
Lasso di tempo: Alla 72. ora postoperatoria
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La relazione tra lo sviluppo del delirium postoperatorio ei livelli di zonulina ematica postoperatoria La correlazione tra questi sarà analizzata mediante analisi statistiche.
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Alla 72. ora postoperatoria
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Interleuchina-8 preoperatoria
Lasso di tempo: nelle 24 ore preoperatorie
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La relazione tra lo sviluppo del delirio postoperatorio e i livelli preoperatori di interleuchina-8 nel sangue.
La correlazione tra loro sarà analizzata mediante analisi statistiche.
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nelle 24 ore preoperatorie
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Interleuchina-8 postoperatoria
Lasso di tempo: Alla 72. ora postoperatoria
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La relazione tra lo sviluppo del delirio postoperatorio e i livelli di interleuchina-8 nel sangue postoperatorio.
La correlazione tra loro sarà analizzata mediante analisi statistiche.
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Alla 72. ora postoperatoria
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Al postoperatorio 0., 12., 24 ore
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Sarà documentata la relazione tra lo sviluppo del delirio postoperatorio e il punteggio del dolore postoperatorio.
i punteggi sono; zero; non avere dolore.
0-4 punti: dolore medio.
5-7 punti: lieve dolore.
Il punteggio del dolore da 8 a 10 punti sarà denominato punteggio del dolore grave.
e La correlazione tra loro sarà analizzata mediante analisi statistiche.
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Al postoperatorio 0., 12., 24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gökhan vural, Muğla Sıtkı Koçman University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 26.02.2020- 04/VI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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