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La relazione tra zonulina e livelli di interleuchina-8 e lo sviluppo del delirio postoperatorio (ZolDel)

18 settembre 2025 aggiornato da: Dr. Gokhan Vural

La relazione tra i livelli di zonulina e interleuchina-8 e lo sviluppo del delirio postoperatorio nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico per frattura del femore in anestesia regionale

La relazione tra i livelli di zonulina e interleuchina-8 e lo sviluppo del delirio postoperatorio nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico per frattura del femore in anestesia regionale

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Saranno inclusi nello studio i pazienti di età superiore a 65 anni e in attesa di intervento chirurgico di fissazione del femore. I campioni di sangue per i livelli di zonulina e interleuchina-8 verranno prelevati il ​​giorno prima dell'intervento. Tutti i pazienti saranno valutati mediante Delirium Rating Scale (DRS) per lo sviluppo del delirio nei giorni 1., 2. e 3. postoperatori. I pazienti con un punteggio DRS superiore a 14 punti saranno inclusi nel gruppo Delirium. E i secondi campioni di sangue per i livelli di zonulina e interleuchina-8 verranno prelevati al momento della diagnosi.

I punteggi del dolore postoperatorio dei pazienti verranno registrati utilizzando una scala di valutazione numerica (NRS).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

73

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Menteşe
      • Muğla, Menteşe, Turchia (Türkiye), 48000
        • Muğla Sıtkı Koçman University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

61 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti maschi e femmine di età superiore ai 65 anni che saranno sottoposti a chirurgia del collo del femore e della frattura intertrocanterica con anestesia regionale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di età superiore a 65 anni con punteggio minimo dello stato mentale > 21, sottoposti a chirurgia di fissazione del femore

Criteri di esclusione:

  • uso di farmaci anticolinergici, epilessia nota, morbo di Parkinson, morbo di Alzheimer, demenza, disturbi della funzione cognitiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo Delirium

I pazienti che hanno più di 65 anni e programmati per un intervento chirurgico di fissazione del femore saranno inclusi nello studio. I campioni di sangue per i livelli di zonulina e interleuchina-8 saranno prelevati al giorno prima dell'intervento. Tutti i pazienti saranno valutati mediante scala di valutazione del delirio per lo sviluppo del delirio al postoperatorio 1., 2. E 3. GIORNI. I pazienti con un punteggio di 118 punti di valutazione del delirio verranno inclusi nel Delium del gruppo. E i secondi campioni di sangue per i livelli di zonulina e interleuchina-8 saranno prelevati al momento della diagnosi.

I punteggi del dolore postoperatorio dei pazienti saranno registrati utilizzando una scala di valutazione numerica.
Test diagnostico: Valutazione dello sviluppo del delirio
I punteggi del dolore postoperatorio dei pazienti verranno registrati utilizzando una scala di valutazione numerica.
Altri nomi:
  • Valutazione del dolore postoperatorio
controllo di gruppo

I pazienti che hanno più di 65 anni e programmati per un intervento chirurgico di fissazione del femore saranno inclusi nello studio. I campioni di sangue per i livelli di zonulina e interleuchina-8 saranno prelevati al giorno prima dell'intervento. Tutti i pazienti saranno valutati mediante scala di valutazione del delirio per lo sviluppo del delirio al postoperatorio 1., 2. E 3. GIORNI. Nel controllo di gruppo saranno inclusi i pazienti con un punteggio di delirium di valutazione della scala di valutazione-98 in 11 punti per 72 ore postoperatorie. E i secondi campioni di sangue per i livelli di zonulina e interleuchina-8 saranno prelevati al postoperatorio 72. ora.

I punteggi del dolore postoperatorio dei pazienti saranno registrati utilizzando una scala di valutazione numerica.
Test diagnostico: Valutazione dello sviluppo del delirio
I punteggi del dolore postoperatorio dei pazienti verranno registrati utilizzando una scala di valutazione numerica.
Altri nomi:
  • Valutazione del dolore postoperatorio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Zonulina preoperatoria
Lasso di tempo: nelle 24 ore preoperatorie
La relazione tra lo sviluppo del delirio postoperatorio e i livelli di zonulina ematica preoperatoria. La correlazione tra loro sarà analizzata mediante analisi statistiche.
nelle 24 ore preoperatorie
Zonulina postoperatoria
Lasso di tempo: Alla 72. ora postoperatoria
La relazione tra lo sviluppo del delirium postoperatorio ei livelli di zonulina ematica postoperatoria La correlazione tra questi sarà analizzata mediante analisi statistiche.
Alla 72. ora postoperatoria

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Interleuchina-8 preoperatoria
Lasso di tempo: nelle 24 ore preoperatorie
La relazione tra lo sviluppo del delirio postoperatorio e i livelli preoperatori di interleuchina-8 nel sangue. La correlazione tra loro sarà analizzata mediante analisi statistiche.
nelle 24 ore preoperatorie
Interleuchina-8 postoperatoria
Lasso di tempo: Alla 72. ora postoperatoria
La relazione tra lo sviluppo del delirio postoperatorio e i livelli di interleuchina-8 nel sangue postoperatorio. La correlazione tra loro sarà analizzata mediante analisi statistiche.
Alla 72. ora postoperatoria

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Al postoperatorio 0., 12., 24 ore
Sarà documentata la relazione tra lo sviluppo del delirio postoperatorio e il punteggio del dolore postoperatorio. i punteggi sono; zero; non avere dolore. 0-4 punti: dolore medio. 5-7 punti: lieve dolore. Il punteggio del dolore da 8 a 10 punti sarà denominato punteggio del dolore grave. e La correlazione tra loro sarà analizzata mediante analisi statistiche.
Al postoperatorio 0., 12., 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dr. Gokhan Vural

Investigatori

  • Investigatore principale: Gökhan vural, Muğla Sıtkı Koçman University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

2 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

2 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

24 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 26.02.2020- 04/VI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

nessun IPD sarà condiviso con altri ricercatori o chiunque altro

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Delirio postoperatorio

Prove cliniche su Valutazione dello sviluppo del delirio

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