Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między poziomami zonuliny i interleukiny-8 a rozwojem delirium pooperacyjnego (ZolDel)

18 września 2025 zaktualizowane przez: Dr. Gokhan Vural

Związek między poziomami zonuliny i interleukiny-8 a rozwojem delirium pooperacyjnego u pacjentów po operacji złamania kości udowej w znieczuleniu miejscowym

Związek między poziomem zonuliny i interleukiny-8 a rozwojem delirium pooperacyjnego u pacjentów po operacji złamania kości udowej w znieczuleniu regionalnym

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania zostaną włączeni pacjenci w wieku powyżej 65 lat, u których zaplanowano operację zespolenia kości udowej. Próbki krwi na poziom zonuliny i interleukiny-8 zostaną pobrane w dniu poprzedzającym operację. Wszyscy pacjenci będą oceniani za pomocą Skali Oceny Delirium (DRS) pod kątem rozwoju delirium w 1., 2. i 3. dniu po operacji. Pacjenci z wynikiem DRS powyżej 14 punktów zostaną włączeni do Grupy Delirium. Drugie próbki krwi na poziom zonuliny i interleukiny-8 zostaną pobrane w momencie postawienia diagnozy.

Oceny bólu pooperacyjnego pacjentów będą rejestrowane przy użyciu numerycznej skali ocen (NRS).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

73

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Menteşe
      • Muğla, Menteşe, Turcja (Türkiye), 48000
        • Muğla Sıtkı Koçman University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

61 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zarówno pacjenci płci męskiej, jak i żeńskiej w wieku powyżej 65 lat, którzy będą poddani operacji szyjki kości udowej i złamania międzykrętarzowego w znieczuleniu regionalnym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci powyżej 65 roku życia z oceną mini stanu psychicznego > 21, poddawani zabiegowi stabilizacji kości udowej

Kryteria wyłączenia:

  • zażywanie leków antycholinergicznych, znana padaczka, choroba Parkinsona, choroba Alzheimera, otępienie, zaburzenia funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Delirium grupy

W badaniu zostaną uwzględnione pacjenci, którzy mają ponad 65 lat i zaplanowani na operację utrwalania kości udowej. Próbki krwi na poziomy strefuliny i interleukiny-8 zostaną pobrane na dzień przed operacją. Wszyscy pacjenci zostaną oceniani według skali oceny delirium w celu rozwoju majaczenia na pooperacyjnym 1., 2. I 3. Pacjenci z oceną oceny delirium ocenianą w skali 98 11 punktów lub wyższych zostaną uwzględnieni w delirium grupy. A w momencie diagnozy zostaną pobrane drugie próbki krwi dla poziomów strefuliny i interleukiny-8.

Pooperacyjne wyniki bólu pacjentów zostaną zarejestrowane przy użyciu liczbowej skali oceny.
Test diagnostyczny: Ocena rozwoju Delirium
Oceny bólu pooperacyjnego pacjentów będą rejestrowane przy użyciu numerycznej skali ocen.
Inne nazwy:
  • Ocena bólu pooperacyjnego
kontrola grupy

W badaniu zostaną uwzględnione pacjenci, którzy mają ponad 65 lat i zaplanowani na operację utrwalania kości udowej. Próbki krwi na poziomy strefuliny i interleukiny-8 zostaną pobrane na dzień przed operacją. Wszyscy pacjenci zostaną oceniani według skali oceny delirium w celu rozwoju majaczenia na pooperacyjnym 1., 2. I 3. Pacjenci z oceną oceny delirium ocenianą-98 pod 11 punktami za 72 godziny pooperacyjne zostaną włączeni do kontroli grupy. A drugie próbki krwi dla poziomów strefuliny i interleukiny-8 zostaną pobrane na pooperacyjnym 72. godzina.

Pooperacyjne wyniki bólu pacjentów zostaną zarejestrowane przy użyciu liczbowej skali oceny.
Test diagnostyczny: Ocena rozwoju Delirium
Oceny bólu pooperacyjnego pacjentów będą rejestrowane przy użyciu numerycznej skali ocen.
Inne nazwy:
  • Ocena bólu pooperacyjnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zonulina przedoperacyjna
Ramy czasowe: w przedoperacyjnej 24. godzinie
Związek między pooperacyjnym rozwojem delirium a przedoperacyjnym poziomem zonuliny we krwi. Korelacja między nimi zostanie przeanalizowana za pomocą analizy statystycznej.
w przedoperacyjnej 24. godzinie
zonulina pooperacyjna
Ramy czasowe: W 72. godzinie pooperacyjnej
Związek między pooperacyjnym majaczeniem a pooperacyjnym stężeniem zonuliny we krwi. Zależność między nimi zostanie przeanalizowana za pomocą analizy statystycznej.
W 72. godzinie pooperacyjnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przedoperacyjna interleukina-8
Ramy czasowe: w przedoperacyjnej 24. godzinie
Związek między pooperacyjnym rozwojem delirium a przedoperacyjnym poziomem interleukiny-8 we krwi. Korelacja między nimi zostanie przeanalizowana za pomocą analizy statystycznej.
w przedoperacyjnej 24. godzinie
pooperacyjna interleukina-8
Ramy czasowe: W 72. godzinie pooperacyjnej
Związek między pooperacyjnym rozwojem delirium a pooperacyjnym poziomem interleukiny-8 we krwi. Korelacja między nimi zostanie przeanalizowana za pomocą analizy statystycznej.
W 72. godzinie pooperacyjnej

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: W okresie pooperacyjnym 0., 12., 24 godziny
Udokumentowany zostanie związek między rozwojem majaczenia pooperacyjnego a oceną bólu pooperacyjnego. wyniki są; zero; nie mieć bólu. 0-4 punkty: średni ból. 5-7 punktów: łagodny ból. Ocena bólu 8-10 punktów zostanie nazwana oceną silnego bólu. oraz Korelacja między nimi zostanie przeanalizowana za pomocą analizy statystycznej.
W okresie pooperacyjnym 0., 12., 24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dr. Gokhan Vural

Śledczy

  • Główny śledczy: Gökhan vural, Muğla Sıtkı Koçman University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

24 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 26.02.2020- 04/VI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

żaden IPD nie zostanie udostępniony innym badaczom ani nikomu innemu

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium pooperacyjne

Badania kliniczne na Ocena rozwoju Delirium

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj