Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom Zonulin og Interleukin-8 nivåer og postoperativ deliriumutvikling (ZolDel)

18. september 2025 oppdatert av: Dr. Gokhan Vural

Forholdet mellom Zonulin- og Interleukin-8-nivåer og postoperativ deliriumutvikling hos pasienter som har hatt lårbensbruddskirurgi under regional anestesi

Forholdet mellom zonulin- og interleukin-8-nivåer og postoperativ deliriumutvikling hos pasienter som gjennomgikk lårbensbrudd under regional anestesi

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som er over 65 år og som er planlagt for femurfikseringskirurgi vil bli inkludert i studien. Blodprøver for nivåer av zonulin og interleukin-8 vil bli tatt dagen før operasjonen. Alle pasienter vil bli evaluert av Delirium Rating Scale (DRS) for deliriumutvikling ved postoperative 1., 2. og 3. dager. Pasienter med DRS-score over 14 poeng vil bli inkludert i Group Delirium. Og andre blodprøver for zonulin- og interleukin-8-nivåer vil bli tatt ved diagnosetidspunktet.

Postoperativ smerteskår for pasientene vil registreres ved å bruke en numerisk vurderingsskala (NRS).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

73

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Menteşe
      • Muğla, Menteşe, Tyrkia (Türkiye), 48000
        • Muğla Sıtkı Koçman University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

61 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Både mannlige og kvinnelige pasienter over 65 år som skal gjennomgå lårhals- og introkanterisk frakturkirurgi med regional anestesi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter over 65 år med minimal mental tilstandsscore > 21, som gjennomgår lårbensfikseringskirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • antikolinerge legemidler, kjent epilepsi, Parkinson, Alzheimers sykdom, demens, kognitiv funksjonsforstyrrelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppedelirium

Pasienter som er over 65 år og planlagt for femurfikseringskirurgi vil bli inkludert i studien. Blodprøver for zonulin- og interleukin-8-nivåer vil bli tatt på dagen før operasjonen. Alle pasienter vil bli evaluert ved deliriumvurderingsskala for deliriumutvikling på postoperativet 1., 2. og 3. dager. Pasienter med en deliriumvurderingsskala-revised-98-score på 11 poeng eller høyere vil bli inkludert i gruppen Delirium. Og andre blodprøver for zonulin- og interleukin-8-nivåer vil bli tatt på diagnosetidspunktet.

Postoperative smerter i pasientene vil registreres ved å bruke en numerisk vurderingsskala.
Diagnostisk test: Evaluering av Delirium utvikling
Postoperativ smerteskår for pasientene vil registreres ved å bruke en numerisk vurderingsskala.
Andre navn:
  • Postoperativ smertevurdering
gruppekontroll

Pasienter som er over 65 år og planlagt for femurfikseringskirurgi vil bli inkludert i studien. Blodprøver for zonulin- og interleukin-8-nivåer vil bli tatt på dagen før operasjonen. Alle pasienter vil bli evaluert ved deliriumvurderingsskala for deliriumutvikling på postoperativet 1., 2. og 3. dager. Pasienter med en deliriumvurderingsskala-revised-98-score under 11 poeng for postoperativ 72 timer vil bli inkludert i gruppekontrollen. Og andre blodprøver for zonulin- og interleukin-8-nivåer vil bli tatt på den postoperative 72. time.

Postoperative smerter i pasientene vil registreres ved å bruke en numerisk vurderingsskala.
Diagnostisk test: Evaluering av Delirium utvikling
Postoperativ smerteskår for pasientene vil registreres ved å bruke en numerisk vurderingsskala.
Andre navn:
  • Postoperativ smertevurdering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
preoperativ Zonulin
Tidsramme: i den preoperative 24. time
Forholdet mellom postoperativ deliriumutvikling og preoperative zonulinnivåer i blodet. Sammenhengen mellom dem vil bli analysert ved statistisk analyse.
i den preoperative 24. time
postoperativ Zonulin
Tidsramme: Ved den postoperative 72. time
Sammenhengen mellom postoperativ deliriumutvikling og postoperative zonulinnivåer i blodet. Korrelasjonen mellom dem vil bli analysert ved statistisk analyse.
Ved den postoperative 72. time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
preoperativ Interleukin-8
Tidsramme: i den preoperative 24. time
Forholdet mellom postoperativ deliriumutvikling og preoperative blodinterleukin-8 nivåer. Sammenhengen mellom dem vil bli analysert ved statistisk analyse.
i den preoperative 24. time
postoperativ Interleukin-8
Tidsramme: Ved den postoperative 72. time
Forholdet mellom postoperativ delirium utvikling og postoperative blod interleukin-8 nivåer. Sammenhengen mellom dem vil bli analysert ved statistisk analyse.
Ved den postoperative 72. time

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: Ved den postoperative 0., 12., 24 timer
Sammenhengen mellom postoperativ deliriumutvikling og postoperativ smerteskår vil bli dokumentert. poengsummene er; null; har ingen smerter. 0-4 poeng: mid smerte. 5-7 poeng: mild smerte. 8-10 poeng smertescore vil bli kalt alvorlig smertescore. og Korrelasjonen mellom dem vil bli analysert ved statistisk analyse.
Ved den postoperative 0., 12., 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dr. Gokhan Vural

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gökhan vural, Muğla Sıtkı Koçman University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

2. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

2. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

24. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 26.02.2020- 04/VI

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

ingen IPD vil bli delt med andre forskere eller noen andre

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere