Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi hladinami zonulinu a interleukinu-8 a pooperační vývoj deliria (ZolDel)

18. září 2025 aktualizováno: Dr. Gokhan Vural

Vztah mezi hladinami zonulinu a interleukinu-8 a pooperačním vývojem deliria u pacientů po operaci zlomeniny stehenní kosti v regionální anestezii

Vztah mezi hladinami zonulinu a interleukinu-8 a pooperačním vývojem deliria u pacientů po operaci zlomeniny stehenní kosti v regionální anestezii

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie budou zařazeni pacienti, kteří jsou starší 65 let a mají plánovanou operaci fixace femuru. Krevní vzorky pro stanovení hladiny zoulinu a interleukinu-8 budou odebrány den před operací. Všichni pacienti budou hodnoceni delirium Rating Scale (DRS) na rozvoj deliria v pooperačním 1., 2. a 3. dni. Pacienti se skóre DRS nad 14 bodů budou zařazeni do Skupinového deliria. A v době diagnózy budou odebrány druhé vzorky krve na hladiny zoulinu a interleukinu-8.

Skóre pooperační bolesti pacientů se zaznamená pomocí numerické hodnotící škály (NRS).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

73

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Menteşe
      • Muğla, Menteşe, Turecko (Türkiye), 48000
        • Muğla Sıtkı Koçman University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

61 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti muži i ženy starší 65 let, kteří podstoupí operaci krčku stehenní kosti a intracanterické zlomeniny v regionální anestezii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti nad 65 let s minimálním skóre duševního stavu > 21, podstupující operaci fixace femuru

Kritéria vyloučení:

  • užívání anticholinergik, známá epilepsie, Parkinsonova choroba, Alzheimerova choroba, demence, porucha kognitivních funkcí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina delirium

Do studie budou zahrnuti pacienti starších 65 let a naplánovaní na operaci fixace stehenní kosti. Vzorky krve pro hladiny zonulinu a interleukinu-8 budou odebrány den před operací. Všichni pacienti budou hodnoceni měřítkem hodnocení deliria pro vývoj deliria na pooperaci 1., 2. a 3 dny. Pacienti se stupnicí delirium-revidované-98 skóre 11 nebo vyšší budou zahrnuti do skupiny delirium. A v době diagnózy budou odebrány druhé vzorky krve pro hladiny zonulinu a interleukinu-8.

Pooperační skóre bolesti pacientů bude zaznamenáno pomocí numerické stupnice hodnocení.
Diagnostický test: Hodnocení vývoje deliria
Skóre pooperační bolesti pacientů se zaznamená pomocí numerické hodnotící stupnice.
Ostatní jména:
  • Hodnocení pooperační bolesti
Skupinová kontrola

Do studie budou zahrnuti pacienti starších 65 let a naplánovaní na operaci fixace stehenní kosti. Vzorky krve pro hladiny zonulinu a interleukinu-8 budou odebrány den před operací. Všichni pacienti budou hodnoceni měřítkem hodnocení deliria pro vývoj deliria na pooperaci 1., 2. a 3 dny. Do skupinové kontroly budou zahrnuti pacienti se skóre hodnocení delirium-revized-98 pod 11 bodů za pooperační 72 hodin. A druhá vzorky krve pro hladiny zonulinu a interleukinu-8 budou odebrány na pooperaci 72. hodina.

Pooperační skóre bolesti pacientů bude zaznamenáno pomocí numerické stupnice hodnocení.
Diagnostický test: Hodnocení vývoje deliria
Skóre pooperační bolesti pacientů se zaznamená pomocí numerické hodnotící stupnice.
Ostatní jména:
  • Hodnocení pooperační bolesti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
předoperační Zonulin
Časové okno: v předoperační 24. hodině
Vztah mezi pooperačním vývojem deliria a předoperačními hladinami zoulinu v krvi. Korelace mezi nimi bude analyzována statistickou analýzou.
v předoperační 24. hodině
pooperační Zonulin
Časové okno: V pooperační 72. hodině
Vztah mezi pooperačním vývojem deliria a pooperačními hladinami zonulinu v krvi Korelace mezi nimi bude analyzována statistickou analýzou.
V pooperační 72. hodině

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
předoperační interleukin-8
Časové okno: v předoperační 24. hodině
Vztah mezi pooperačním vývojem deliria a předoperačními hladinami interleukinu-8 v krvi. Korelace mezi nimi bude analyzována statistickou analýzou.
v předoperační 24. hodině
pooperační interleukin-8
Časové okno: V pooperační 72. hodině
Vztah mezi pooperačním vývojem deliria a pooperačními hladinami interleukinu-8 v krvi. Korelace mezi nimi bude analyzována statistickou analýzou.
V pooperační 72. hodině

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: Pooperačně 0., 12., 24 hodin
Bude zdokumentován vztah mezi rozvojem pooperačního deliria a skóre pooperační bolesti. skóre jsou; nula; nemít bolest. 0-4 body: střední bolest. 5-7 bodů: mírná bolest. Skóre bolesti 8-10 bodů bude pojmenováno skóre silné bolesti. a Korelace mezi nimi bude analyzována statistickou analýzou.
Pooperačně 0., 12., 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dr. Gokhan Vural

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gökhan vural, Muğla Sıtkı Koçman University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

2. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

2. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

24. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 26.02.2020- 04/VI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

žádný IPD nebude sdílen s jinými výzkumníky ani s kýmkoli jiným

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační delirium

Klinické studie na Hodnocení vývoje deliria

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit