- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04875182
Zonulin과 Interleukin-8 수치와 수술 후 섬망 발달의 관계 (ZolDel)
국소마취 하 대퇴골 골절 수술을 받은 환자에서 Zonulin과 Interleukin-8 수치와 수술 후 섬망 발생의 관계
연구 개요
상세 설명
65세 이상이고 대퇴골 고정 수술이 예정된 환자가 연구에 포함됩니다. 조눌린 및 인터류킨-8 수준에 대한 혈액 샘플을 수술 전날에 채취할 것입니다. 모든 환자는 수술 후 1일, 2일 및 3일에 섬망 발달에 대해 섬망 등급 척도(DRS)로 평가됩니다. DRS 점수가 14점 이상인 환자는 섬망 그룹에 포함됩니다. 그리고 조눌린과 인터류킨-8 수치에 대한 두 번째 혈액 샘플은 진단 시에 채취될 것입니다.
환자의 수술 후 통증 점수는 숫자 등급 척도(NRS)를 사용하여 기록됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Gökhan vural
- 전화번호: +905067025348
- 이메일: gokhan6201@hotmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 대퇴골 고정 수술을 받는 최소 정신 상태 점수 > 21인 65세 이상의 환자
제외 기준:
- 항콜린제 사용, 알려진 간질, 파킨슨병, 알츠하이머병, 치매, 인지 기능 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
집단 섬망
65세 이상이고 대퇴골 고정 수술이 예정된 환자가 연구에 포함됩니다. 조눌린 및 인터류킨-8 수준에 대한 혈액 샘플을 수술 전날에 채취할 것입니다. 모든 환자는 수술 후 1일, 2일 및 3일에 섬망 발달에 대해 섬망 평가 척도로 평가됩니다. 섬망 평가 척도 점수가 14점 이상인 환자는 섬망 그룹에 포함됩니다. 그리고 조눌린과 인터류킨-8 수치에 대한 두 번째 혈액 샘플은 진단 시에 채취될 것입니다. 환자의 수술 후 통증 점수는 숫자 등급 척도를 사용하여 기록됩니다. |
환자의 수술 후 통증 점수는 숫자 등급 척도를 사용하여 기록됩니다.
다른 이름들:
|
그룹 제어
65세 이상이고 대퇴골 고정 수술이 예정된 환자가 연구에 포함됩니다. 조눌린 및 인터류킨-8 수준에 대한 혈액 샘플을 수술 전날에 채취할 것입니다. 모든 환자는 수술 후 1일, 2일 및 3일에 섬망 발달에 대해 섬망 평가 척도로 평가됩니다. 수술 후 72시간 동안 섬망 평가 척도 점수가 14점 미만인 환자는 그룹 대조군에 포함됩니다. 그리고 조눌린과 인터루킨-8 수치에 대한 두 번째 혈액 샘플은 수술 후 72시에 채취될 것입니다. 시간. 환자의 수술 후 통증 점수는 숫자 등급 척도를 사용하여 기록됩니다. |
환자의 수술 후 통증 점수는 숫자 등급 척도를 사용하여 기록됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
수술 전 조눌린
기간: 수술 전 24시간 동안
|
수술 후 섬망 발생과 수술 전 혈중 조눌린 수치의 관계.
그들 사이의 상관 관계는 통계 분석에 의해 분석됩니다.
|
수술 전 24시간 동안
|
수술 후 조눌린
기간: 수술 후 72. 시간에
|
수술 후 섬망 발생과 수술 후 혈중 조눌린 수치의 관계 통계적 분석을 통해 이들 간의 상관관계를 분석한다.
|
수술 후 72. 시간에
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
수술 전 인터루킨-8
기간: 수술 전 24시간 동안
|
수술 후 섬망 발달과 수술 전 혈중 interleukin-8 수치의 관계.
그들 사이의 상관 관계는 통계 분석에 의해 분석됩니다.
|
수술 전 24시간 동안
|
수술 후 인터루킨-8
기간: 수술 후 72. 시간에
|
수술 후 섬망 발달과 수술 후 혈중 interleukin-8 수치의 관계.
그들 사이의 상관 관계는 통계 분석에 의해 분석됩니다.
|
수술 후 72. 시간에
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
수술 후 통증
기간: 수술 후 0., 12., 24시간
|
수술 후 섬망 발달과 수술 후 통증 점수 간의 관계가 문서화됩니다.
점수는 다음과 같습니다. 영; 고통이 없습니다.
0-4점: 중간 통증.
5-7점: 경미한 통증.
8-10점 통증 점수는 심한 통증 점수로 명명됩니다.
그리고 그들 사이의 상관 관계는 통계 분석에 의해 분석됩니다.
|
수술 후 0., 12., 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Gökhan vural, Muğla Sıtkı Koçman University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .