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Zonulin과 Interleukin-8 수치와 수술 후 섬망 발달의 관계 (ZolDel)

2021년 5월 4일 업데이트: Dr. Gokhan Vural

국소마취 하 대퇴골 골절 수술을 받은 환자에서 Zonulin과 Interleukin-8 수치와 수술 후 섬망 발생의 관계

국소마취 하 대퇴골 골절 수술을 받은 환자에서 조눌린과 인터루킨-8 수치와 수술 후 섬망 발생과의 관계

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

65세 이상이고 대퇴골 고정 수술이 예정된 환자가 연구에 포함됩니다. 조눌린 및 인터류킨-8 수준에 대한 혈액 샘플을 수술 전날에 채취할 것입니다. 모든 환자는 수술 후 1일, 2일 및 3일에 섬망 발달에 대해 섬망 등급 척도(DRS)로 평가됩니다. DRS 점수가 14점 이상인 환자는 섬망 그룹에 포함됩니다. 그리고 조눌린과 인터류킨-8 수치에 대한 두 번째 혈액 샘플은 진단 시에 채취될 것입니다.

환자의 수술 후 통증 점수는 숫자 등급 척도(NRS)를 사용하여 기록됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

56

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

63년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

국소마취 하에 대퇴골 경부 및 전자간 골절 수술을 받을 65세 이상의 남녀 환자 모두

설명

포함 기준:

  • 대퇴골 고정 수술을 받는 최소 정신 상태 점수 > 21인 65세 이상의 환자

제외 기준:

  • 항콜린제 사용, 알려진 간질, 파킨슨병, 알츠하이머병, 치매, 인지 기능 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
집단 섬망

65세 이상이고 대퇴골 고정 수술이 예정된 환자가 연구에 포함됩니다. 조눌린 및 인터류킨-8 수준에 대한 혈액 샘플을 수술 전날에 채취할 것입니다. 모든 환자는 수술 후 1일, 2일 및 3일에 섬망 발달에 대해 섬망 평가 척도로 평가됩니다. 섬망 평가 척도 점수가 14점 이상인 환자는 섬망 그룹에 포함됩니다. 그리고 조눌린과 인터류킨-8 수치에 대한 두 번째 혈액 샘플은 진단 시에 채취될 것입니다.

환자의 수술 후 통증 점수는 숫자 등급 척도를 사용하여 기록됩니다.

환자의 수술 후 통증 점수는 숫자 등급 척도를 사용하여 기록됩니다.
다른 이름들:
  • 수술 후 통증 평가
그룹 제어

65세 이상이고 대퇴골 고정 수술이 예정된 환자가 연구에 포함됩니다. 조눌린 및 인터류킨-8 수준에 대한 혈액 샘플을 수술 전날에 채취할 것입니다. 모든 환자는 수술 후 1일, 2일 및 3일에 섬망 발달에 대해 섬망 평가 척도로 평가됩니다. 수술 후 72시간 동안 섬망 평가 척도 점수가 14점 미만인 환자는 그룹 대조군에 포함됩니다. 그리고 조눌린과 인터루킨-8 수치에 대한 두 번째 혈액 샘플은 수술 후 72시에 채취될 것입니다. 시간.

환자의 수술 후 통증 점수는 숫자 등급 척도를 사용하여 기록됩니다.

환자의 수술 후 통증 점수는 숫자 등급 척도를 사용하여 기록됩니다.
다른 이름들:
  • 수술 후 통증 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전 조눌린
기간: 수술 전 24시간 동안
수술 후 섬망 발생과 수술 전 혈중 조눌린 수치의 관계. 그들 사이의 상관 관계는 통계 분석에 의해 분석됩니다.
수술 전 24시간 동안
수술 후 조눌린
기간: 수술 후 72. 시간에
수술 후 섬망 발생과 수술 후 혈중 조눌린 수치의 관계 통계적 분석을 통해 이들 간의 상관관계를 분석한다.
수술 후 72. 시간에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전 인터루킨-8
기간: 수술 전 24시간 동안
수술 후 섬망 발달과 수술 전 혈중 interleukin-8 수치의 관계. 그들 사이의 상관 관계는 통계 분석에 의해 분석됩니다.
수술 전 24시간 동안
수술 후 인터루킨-8
기간: 수술 후 72. 시간에
수술 후 섬망 발달과 수술 후 혈중 interleukin-8 수치의 관계. 그들 사이의 상관 관계는 통계 분석에 의해 분석됩니다.
수술 후 72. 시간에

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증
기간: 수술 후 0., 12., 24시간
수술 후 섬망 발달과 수술 후 통증 점수 간의 관계가 문서화됩니다. 점수는 다음과 같습니다. 영; 고통이 없습니다. 0-4점: 중간 통증. 5-7점: 경미한 통증. 8-10점 통증 점수는 심한 통증 점수로 명명됩니다. 그리고 그들 사이의 상관 관계는 통계 분석에 의해 분석됩니다.
수술 후 0., 12., 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Gökhan vural, Muğla Sıtkı Koçman University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 8월 27일

연구 완료 (예상)

2021년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 4일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 26.02.2020- 04/VI

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

IPD는 다른 연구원이나 다른 누구와도 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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섬망 발달의 평가에 대한 임상 시험

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