Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem Zonulin og Interleukin-8 niveauer og postoperativ delirium udvikling (ZolDel)

18. september 2025 opdateret af: Dr. Gokhan Vural

Forholdet mellem Zonulin- og Interleukin-8-niveauer og postoperativ deliriumudvikling hos patienter, der blev opereret i lårbensfraktur under regional anæstesi

Forholdet mellem zonulin- og interleukin-8-niveauer og postoperativ deliriumudvikling hos patienter, der fik opereret lårbensfraktur under regional anæstesi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der er over 65 år og planlagt til en lårbensfikseringsoperation, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Blodprøver for zonulin- og interleukin-8-niveauer vil blive taget dagen før operationen. Alle patienter vil blive evalueret ved Delirium Rating Scale (DRS) for deliriumudvikling på de postoperative 1., 2. og 3. dage. Patienter med en DRS-score over 14 point vil blive inkluderet i Group Delirium. Og anden blodprøve for zonulin- og interleukin-8-niveauer vil blive taget på diagnosetidspunktet.

Postoperativ smertescore for patienterne vil blive registreret ved hjælp af en numerisk vurderingsskala (NRS).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

73

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Menteşe
      • Muğla, Menteşe, Tyrkiet (Türkiye), 48000
        • Muğla Sıtkı Koçman University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

61 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Både mandlige og kvindelige patienter over 65 år, som skal gennemgå lårbenshals- og introkanterisk frakturoperation med regionalbedøvelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter over 65 år med mini mental tilstandsscore > 21, der gennemgår lårbensfikseringsoperation

Ekskluderingskriterier:

  • antikolinerg medicinbrug, kendt epilepsi, Parkinson, Alzheimers sygdom, demens, kognitiv funktionsforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe Delirium

Patienter, der er over 65 år og planlagt til lårbensfikseringskirurgi, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Blodprøver for zonulin- og interleukin-8-niveauer vil blive taget på dagen før operationen. Alle patienter vil blive evalueret ved delirium -ratingskala for Delirium -udvikling ved postoperativet 1., 2. og 3. dage. Patienter med en Delirium Rating Scale-Revised-98 score på 11 point eller højere vil blive inkluderet i gruppen Delirium. Og andet blodprøver for zonulin- og interleukin-8 niveauer vil blive taget på diagnosetidspunktet.

Postoperative smerterescore for patienterne registreres ved hjælp af en numerisk vurderingsskala.
Diagnostisk test: Evaluering af Delirium udvikling
Postoperativ smertescore for patienterne vil blive registreret ved hjælp af en numerisk vurderingsskala.
Andre navne:
  • Postoperativ smertevurdering
Gruppekontrol

Patienter, der er over 65 år og planlagt til lårbensfikseringskirurgi, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Blodprøver for zonulin- og interleukin-8-niveauer vil blive taget på dagen før operationen. Alle patienter vil blive evalueret ved delirium -ratingskala for Delirium -udvikling ved postoperativet 1., 2. og 3. dage. Patienter med en Delirium Rating Scale-Revised-98 score under 11 point for postoperative 72 timer vil blive inkluderet i gruppekontrollen. Og andet blodprøver for zonulin- og interleukin-8-niveauer vil blive taget på de postoperative 72. time.

Postoperative smerterescore for patienterne registreres ved hjælp af en numerisk vurderingsskala.
Diagnostisk test: Evaluering af Delirium udvikling
Postoperativ smertescore for patienterne vil blive registreret ved hjælp af en numerisk vurderingsskala.
Andre navne:
  • Postoperativ smertevurdering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
præoperativ Zonulin
Tidsramme: i det præoperative døgn
Forholdet mellem postoperativ deliriumudvikling og præoperative zonulinniveauer i blodet. Korrelationen mellem dem vil blive analyseret ved statistisk analyse.
i det præoperative døgn
postoperativ Zonulin
Tidsramme: Ved den postoperative 72. time
Forholdet mellem postoperativ deliriumudvikling og postoperative blodzonulinniveauer Korrelationen mellem dem vil blive analyseret ved statistisk analyse.
Ved den postoperative 72. time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
præoperativ Interleukin-8
Tidsramme: i det præoperative døgn
Forholdet mellem postoperativ delirium udvikling og præoperative blod interleukin-8 niveauer. Korrelationen mellem dem vil blive analyseret ved statistisk analyse.
i det præoperative døgn
postoperativ Interleukin-8
Tidsramme: Ved den postoperative 72. time
Forholdet mellem postoperativ delirium udvikling og postoperative blod interleukin-8 niveauer. Korrelationen mellem dem vil blive analyseret ved statistisk analyse.
Ved den postoperative 72. time

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: Ved det postoperative 0., 12., 24 timer
Forholdet mellem postoperativ deliriumudvikling og postoperativ smertescore vil blive dokumenteret. scoringerne er; nul; har ingen smerter. 0-4 point: mid smerte. 5-7 point: mild smerte. 8-10 point smertescore vil blive benævnt svær smertescore. og Korrelationen mellem dem vil blive analyseret ved statistisk analyse.
Ved det postoperative 0., 12., 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr. Gokhan Vural

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gökhan vural, Muğla Sıtkı Koçman University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

2. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

24. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 26.02.2020- 04/VI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

ingen IPD vil blive delt med andre forskere eller nogen andre

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativt delirium

Kliniske forsøg med Evaluering af Delirium udvikling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner