Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De relatie tussen zonuline- en interleukine-8-niveaus en postoperatieve deliriumontwikkeling (ZolDel)

4 mei 2021 bijgewerkt door: Dr. Gokhan Vural

De relatie tussen zonuline- en interleukine-8-spiegels en postoperatieve deliriumontwikkeling bij patiënten die een dijbeenfractuuroperatie ondergingen onder regionale anesthesie

De relatie tussen zonuline- en interleukine-8-spiegels en postoperatieve deliriumontwikkeling bij patiënten die een femurfractuuroperatie ondergingen onder regionale anesthesie

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die ouder zijn dan 65 jaar en bij wie een femurfixatieoperatie is gepland, zullen in de studie worden opgenomen. Bloedmonsters voor zonuline- en interleukine-8-waarden worden de dag voorafgaand aan de operatie genomen. Alle patiënten zullen worden geëvalueerd door middel van Delirium Rating Scale (DRS) voor deliriumontwikkeling op de postoperatieve 1e, 2e en 3e dag. Patiënten met een DRS-score van meer dan 14 punten worden opgenomen in het groepsdelirium. En tweede bloedmonsters voor zonuline- en interleukine-8-spiegels zullen worden genomen op het moment van diagnose.

Postoperatieve pijnscores van de patiënten worden geregistreerd met behulp van een numerieke beoordelingsschaal (NRS).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

56

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

63 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten ouder dan 65 jaar die een operatie aan de dijbeenhals en intracanterische fracturen zullen ondergaan met regionale anesthesie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten ouder dan 65 jaar met een minimale mentale toestandscore > 21, die een femurfixatieoperatie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • gebruik van anticholinergica, bekende epilepsie, Parkinson, de ziekte van Alzheimer, dementie, cognitieve functiestoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
groep delirium

Patiënten die ouder zijn dan 65 jaar en bij wie een femurfixatieoperatie is gepland, zullen in de studie worden opgenomen. Bloedmonsters voor zonuline- en interleukine-8-waarden worden de dag voorafgaand aan de operatie genomen. Alle patiënten zullen worden geëvalueerd door Delirium Rating Scale voor deliriumontwikkeling op de postoperatieve 1e, 2e en 3e dag. Patiënten met een Delirium Rating Scale-score van meer dan 14 punten worden opgenomen in het groepsdelirium. En tweede bloedmonsters voor zonuline- en interleukine-8-spiegels zullen worden genomen op het moment van diagnose.

Postoperatieve pijnscores van de patiënten worden geregistreerd met behulp van een numerieke beoordelingsschaal.
Diagnostische toets: Evaluatie van Delirium-ontwikkeling
Postoperatieve pijnscores van de patiënten worden geregistreerd met behulp van een numerieke beoordelingsschaal.
Andere namen:
  • Postoperatieve pijnevaluatie
groeps controle

Patiënten die ouder zijn dan 65 jaar en bij wie een femurfixatieoperatie is gepland, zullen in de studie worden opgenomen. Bloedmonsters voor zonuline- en interleukine-8-waarden worden de dag voorafgaand aan de operatie genomen. Alle patiënten zullen worden geëvalueerd door Delirium Rating Scale voor deliriumontwikkeling op de postoperatieve 1e, 2e en 3e dag. Patiënten met een Delirium Rating Scale-score van minder dan 14 punten gedurende 72 uur postoperatief worden opgenomen in de groepscontrole. En tweede bloedmonsters voor zonuline- en interleukine-8-spiegels zullen postoperatief worden genomen 72. uur.

Postoperatieve pijnscores van de patiënten worden geregistreerd met behulp van een numerieke beoordelingsschaal.
Diagnostische toets: Evaluatie van Delirium-ontwikkeling
Postoperatieve pijnscores van de patiënten worden geregistreerd met behulp van een numerieke beoordelingsschaal.
Andere namen:
  • Postoperatieve pijnevaluatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
preoperatieve Zonuline
Tijdsspanne: in de preoperatieve 24. uur
De relatie tussen postoperatieve deliriumontwikkeling en preoperatieve zonulinespiegels in het bloed. De correlatie daartussen zal worden geanalyseerd door statistische analyse.
in de preoperatieve 24. uur
postoperatieve Zonuline
Tijdsspanne: Op het postoperatieve 72. uur
De relatie tussen postoperatieve deliriumontwikkeling en postoperatieve zonulinespiegels in het bloed. De correlatie daartussen zal worden geanalyseerd door middel van statistische analyse.
Op het postoperatieve 72. uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
preoperatief Interleukine-8
Tijdsspanne: in de preoperatieve 24. uur
De relatie tussen postoperatieve deliriumontwikkeling en preoperatieve interleukine-8-waarden in het bloed. De correlatie daartussen zal worden geanalyseerd door statistische analyse.
in de preoperatieve 24. uur
postoperatieve Interleukine-8
Tijdsspanne: Op het postoperatieve 72. uur
De relatie tussen postoperatieve deliriumontwikkeling en postoperatieve interleukine-8-waarden in het bloed. De correlatie daartussen zal worden geanalyseerd door statistische analyse.
Op het postoperatieve 72. uur

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Bij de postoperatieve 0., 12., 24 uur
De relatie tussen postoperatieve deliriumontwikkeling en postoperatieve pijnscore zal worden gedocumenteerd. de scores zijn; nul; heb geen pijn. 0-4 punten: middenpijn. 5-7 punten: lichte pijn. 8-10 punten pijnscore worden ernstige pijnscores genoemd. en De correlatie daartussen zal worden geanalyseerd door statistische analyse.
Bij de postoperatieve 0., 12., 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dr. Gokhan Vural

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gökhan vural, Muğla Sıtkı Koçman University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 mei 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

27 augustus 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 26.02.2020- 04/VI

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

er wordt geen IPD gedeeld met andere onderzoekers of iemand anders

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatief delirium

Klinische onderzoeken op Evaluatie van Delirium-ontwikkeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren