Zonuliinin ja interleukiini-8-tasojen välinen suhde ja leikkauksen jälkeinen delirium-kehitys (ZolDel)
Zonuliini- ja interleukiini-8-tasojen välinen suhde ja leikkauksen jälkeinen deliriumin kehittyminen potilailla, joille tehtiin reisiluun murtumakirurgia aluepuudutuksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, jotka ovat yli 65-vuotiaita ja joille on suunniteltu reisiluun kiinnitysleikkaus. Verinäytteet zonuliini- ja interleukiini-8-tasoille otetaan leikkausta edeltävänä päivänä. Kaikki potilaat arvioidaan Delirium Rating Scale -asteikolla (DRS) deliriumin kehittymisen suhteen 1., 2. ja 3. päivänä leikkauksen jälkeen. Potilaat, joiden DRS-pistemäärä on yli 14 pistettä, sisällytetään ryhmädeliriumiin. Ja toiset verinäytteet zonuliini- ja interleukiini-8-tasoille otetaan diagnoosin yhteydessä.
Potilaiden postoperatiiviset kipupisteet kirjataan käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Menteşe
-
Muğla, Menteşe, Turkki (Türkiye), 48000
- Muğla Sıtkı Koçman University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 65-vuotiaat potilaat, joiden henkisen tilan minipistemäärä on > 21 ja joille tehdään reisiluun kiinnitysleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- antikolinergisten lääkkeiden käyttö, tunnettu epilepsia, Parkinsonin tauti, Alzheimerin tauti, dementia, kognitiivisten toimintojen häiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ryhmäryhmä
Tutkimukseen sisällytetään yli 65 -vuotiaita ja suunniteltuja reisiluun kiinnitysleikkausta varten. Verinäytteet zonuliini- ja interleukiini-8-tasoille otetaan käyttöön leikkausta edeltävänä päivänä. Kaikkia potilaita arvioidaan delirium -luokitusasteikolla deliriumin kehitykselle leikkauksen 1 aikana 1., 2 ja 3 päivää. Potilaat, joiden delirium-asteikko-asteikko-98-pistemäärä on vähintään 11 pistettä, sisällytetään ryhmään deliriumiin. Ja toiset verinäytteet zonuliini- ja interleukiini-8-tasoille otetaan diagnoosin yhteydessä. Potilaiden leikkauksen jälkeiset kipupisteet kirjataan käyttämällä numeerista luokitusasteikkoa. |
Potilaiden postoperatiiviset kipupisteet kirjataan käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa.
Muut nimet:
|
|
ryhmänvalvonta
Tutkimukseen sisällytetään yli 65 -vuotiaita ja suunniteltuja reisiluun kiinnitysleikkausta varten. Verinäytteet zonuliini- ja interleukiini-8-tasoille otetaan käyttöön leikkausta edeltävänä päivänä. Kaikkia potilaita arvioidaan delirium -luokitusasteikolla deliriumin kehitykselle leikkauksen 1 aikana 1., 2 ja 3 päivää. Potilaat, joilla on delirium-asteikko-asteikko-98-pisteet alle 11 pistettä postoperatiivisen 72 tunnin ajan, sisällytetään ryhmän valvontaan. Ja toiset verinäytteet zonuliini- ja interleukiini-8-tasoille otetaan postoperatiivisessa 72. tunnin. Potilaiden leikkauksen jälkeiset kipupisteet kirjataan käyttämällä numeerista luokitusasteikkoa. |
Potilaiden postoperatiiviset kipupisteet kirjataan käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ennen leikkausta Zonulin
Aikaikkuna: preoperatiivisessa 24. tunnissa
|
Leikkauksen jälkeisen deliriumkehityksen ja preoperatiivisten veren zonuliinitasojen välinen suhde.
Niiden välinen korrelaatio analysoidaan tilastollisella analyysillä.
|
preoperatiivisessa 24. tunnissa
|
|
leikkauksen jälkeinen Zonulin
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 72. tunti
|
Leikkauksen jälkeisen deliriumkehityksen ja leikkauksen jälkeisen veren zonuliinitasojen välinen suhde Niiden välistä korrelaatiota analysoidaan tilastollisella analyysillä.
|
Leikkauksen jälkeen 72. tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
preoperatiivinen interleukiini-8
Aikaikkuna: preoperatiivisessa 24. tunnissa
|
Leikkauksen jälkeisen deliriumkehityksen ja preoperatiivisen veren interleukiini-8-tasojen välinen suhde.
Niiden välinen korrelaatio analysoidaan tilastollisella analyysillä.
|
preoperatiivisessa 24. tunnissa
|
|
postoperatiivinen interleukiini-8
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 72. tunti
|
Leikkauksen jälkeisen deliriumkehityksen ja leikkauksen jälkeisen veren interleukiini-8-tasojen välinen suhde.
Niiden välinen korrelaatio analysoidaan tilastollisella analyysillä.
|
Leikkauksen jälkeen 72. tunti
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 0., 12., 24 tuntia
|
Leikkauksen jälkeisen deliriumin kehittymisen ja postoperatiivisen kipupisteen välinen suhde dokumentoidaan.
pisteet ovat; nolla; ei ole kipua.
0-4 pistettä: keskivaikea kipu.
5-7 pistettä: lievä kipu.
8-10 pisteen kipupisteet kutsutaan vakavaksi kipupisteeksi.
ja Niiden välinen korrelaatio analysoidaan tilastollisella analyysillä.
|
Leikkauksen jälkeen 0., 12., 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gökhan vural, Muğla Sıtkı Koçman University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 26.02.2020- 04/VI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .