A zonulin és az interleukin-8 szint közötti kapcsolat és a posztoperatív delírium kialakulása (ZolDel)
A zonulin és az interleukin-8 szint közötti kapcsolat és a posztoperatív delírium kialakulása olyan betegeknél, akiknél regionális érzéstelenítés alatti combcsonttörési műtétet végeztek
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A 65 év feletti, combcsontrögzítő műtétre tervezett betegeket bevonják a vizsgálatba. A műtétet megelőző napon vérmintát vesznek a zonulin és az interleukin-8 szintjére. Az összes beteget Delirium Rating Scale (DRS) segítségével értékelik a delírium kialakulására a posztoperatív 1., 2. és 3. napon. A 14 pont feletti DRS-pontszámmal rendelkező betegek bekerülnek a Delirium csoportba. A zonulin és az interleukin-8 szintjének meghatározására szolgáló második vérmintát a diagnózis felállításakor veszik.
A betegek posztoperatív fájdalompontszámait numerikus értékelési skála (NRS) segítségével rögzítjük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Gökhan vural
- Telefonszám: +905067025348
- E-mail: gokhan6201@hotmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 év feletti betegek, akiknél a mini mentális állapot pontszáma > 21, és combcsontrögzítő műtéten esnek át
Kizárási kritériumok:
- antikolinerg gyógyszerhasználat, ismert epilepszia, Parkinson-kór, Alzheimer-kór, demencia, kognitív funkciózavar
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
csoportos delírium
A 65 év feletti, combcsontrögzítő műtétre tervezett betegeket bevonják a vizsgálatba. A műtétet megelőző napon vérmintát vesznek a zonulin és az interleukin-8 szintjére. Minden beteget Delirium Rating Scale segítségével értékelnek a delírium kialakulására vonatkozóan a posztoperatív 1., 2. és 3. napon. Azok a betegek, akiknek a Delirium Rating Scale pontszáma meghaladja a 14 pontot, bekerülnek a Delirium csoportba. A zonulin és az interleukin-8 szintjének meghatározására szolgáló második vérmintát a diagnózis felállításakor veszik. A betegek posztoperatív fájdalompontszámait numerikus értékelési skála segítségével rögzítik. |
A betegek posztoperatív fájdalompontszámait numerikus értékelési skála segítségével rögzítik.
Más nevek:
|
|
csoportvezérlés
A 65 év feletti, combcsontrögzítő műtétre tervezett betegeket bevonják a vizsgálatba. A műtétet megelőző napon vérmintát vesznek a zonulin és az interleukin-8 szintjére. Minden beteget Delirium Rating Scale segítségével értékelnek a delírium kialakulására vonatkozóan a posztoperatív 1., 2. és 3. napon. Azok a betegek, akiknek a Delirium Rating Scale pontszáma 14 pont alatt van a posztoperatív 72 órában, bekerülnek a csoportkontrollba. A második vérmintát pedig a zonulin és az interleukin-8 szintjére a posztoperatív 72-ben veszik. óra. A betegek posztoperatív fájdalompontszámait numerikus értékelési skála segítségével rögzítjük. |
A betegek posztoperatív fájdalompontszámait numerikus értékelési skála segítségével rögzítik.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
preoperatív Zonulin
Időkeret: a preoperatív 24. órában
|
A posztoperatív delírium kialakulása és a preoperatív vér zonulin szintje közötti kapcsolat.
A köztük lévő összefüggést statisztikai elemzéssel elemezzük.
|
a preoperatív 24. órában
|
|
posztoperatív Zonulin
Időkeret: A posztoperatív 72. órában
|
A posztoperatív delírium kialakulása és a posztoperatív vér zonulin szintje közötti kapcsolat A köztük lévő összefüggést statisztikai elemzéssel elemezzük.
|
A posztoperatív 72. órában
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
preoperatív Interleukin-8
Időkeret: a preoperatív 24. órában
|
A posztoperatív delírium kialakulása és a preoperatív vér interleukin-8 szintje közötti kapcsolat.
A köztük lévő összefüggést statisztikai elemzéssel elemezzük.
|
a preoperatív 24. órában
|
|
posztoperatív Interleukin-8
Időkeret: A posztoperatív 72. órában
|
A posztoperatív delírium kialakulása és a posztoperatív vér interleukin-8 szintje közötti kapcsolat.
A köztük lévő összefüggést statisztikai elemzéssel elemezzük.
|
A posztoperatív 72. órában
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: A posztoperatív 0., 12., 24 óra
|
A posztoperatív delírium kialakulása és a posztoperatív fájdalom pontszáma közötti összefüggést dokumentálni fogják.
a pontszámok; nulla; nincs fájdalma.
0-4 pont: közepes fájdalom.
5-7 pont: enyhe fájdalom.
A 8-10 pontos fájdalompontszámot súlyos fájdalom pontszámnak nevezzük.
és A köztük lévő összefüggést statisztikai elemzéssel elemezzük.
|
A posztoperatív 0., 12., 24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gökhan vural, Muğla Sıtkı Koçman University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 26.02.2020- 04/VI
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .