Zonulin和IL-8水平与术后谵妄发生的关系 (ZolDel)
2025年9月18日 更新者：Dr. Gokhan Vural
区域麻醉下股骨骨折手术患者 Zonulin 和 IL-8 水平与术后谵妄发生的关系
区域麻醉下股骨骨折手术患者zonulin和IL-8水平与术后谵妄发生的关系
研究概览
详细说明
年龄超过 65 岁并计划进行股骨固定手术的患者将被纳入研究。 zonulin 和 interleukin-8 水平的血液样本将在手术前一天采集。 在术后第 1、2 和 3 天，将通过谵妄评定量表 (DRS) 评估所有患者的谵妄发展情况。 DRS 评分超过 14 分的患者将被纳入 Delirium 组。 并在诊断时采集第二份血液样本以检测连蛋白和白细胞介素 8 的水平。
将使用数字评定量表 (NRS) 记录患者的术后疼痛评分。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
73
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Menteşe
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Muğla、Menteşe、土耳其（türkiye）、48000
- Muğla Sıtkı Koçman University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
61年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
65岁以上将接受区域麻醉股骨颈和粗隆间骨折手术的男性和女性患者
描述
纳入标准：
- 65岁以上精神状态最小评分>21分，股骨固定手术患者
排除标准：
- 抗胆碱能药物的使用、已知的癫痫、帕金森、阿尔茨海默病、痴呆、认知功能障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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集团ir妄
该研究将包括65岁以上且计划进行股骨固定手术的患者。 在手术前一天，将采集Zonulin和白介素8水平的血液样本。 所有患者将通过ir妄评级量表进行评估，以在术后1.，第2和3天进行del妄发展。 del妄评级为118分的98分或更高的患者将包括在该组ir妄中。 在诊断时，将采集齐罗蛋白和白介素-8水平的第二血样品。 患者的术后疼痛评分将通过使用数值评分量表记录。 |
将使用数字评定量表记录患者的术后疼痛评分。
其他名称：
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组控制
该研究将包括65岁以上且计划进行股骨固定手术的患者。 在手术前一天，将采集Zonulin和白介素8水平的血液样本。 所有患者将通过ir妄评级量表进行评估，以在术后1.，第2和3天进行del妄发展。 术后72小时的ir妄评级为98分在11分以下的98分评分的患者将包括在组控制中。 术后72中将采集Zonulin和白介素8水平的第二血样品。 小时。 患者的术后疼痛评分将通过使用数值评分量表记录。 |
将使用数字评定量表记录患者的术后疼痛评分。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术前 Zonulin
大体时间：术前24小时内
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术后谵妄发展与术前血液连蛋白水平的关系。
它们之间的相关性将通过统计分析来分析。
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术前24小时内
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术后 Zonulin
大体时间：术后72小时
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术后谵妄发展与术后血zonulin水平的关系 将通过统计分析来分析两者之间的相关性。
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术后72小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术前白细胞介素8
大体时间：术前24小时内
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术后谵妄发展与术前血白细胞介素8水平的关系。
它们之间的相关性将通过统计分析来分析。
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术前24小时内
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术后白细胞介素8
大体时间：术后72小时
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术后谵妄发展与术后血白细胞介素8水平的关系。
它们之间的相关性将通过统计分析来分析。
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术后72小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛
大体时间：术后0、12、24小时
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将记录术后谵妄发展与术后疼痛评分之间的关系。
分数是；零;没有痛苦。
0-4分：中度疼痛。
5-7分：轻度疼痛。
8-10分的疼痛评分称为重度疼痛评分。
以及它们之间的相关性将通过统计分析来分析。
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术后0、12、24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gökhan vural、Muğla Sıtkı Koçman University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月1日
初级完成 (实际的)
2021年9月2日
研究完成 (实际的)
2021年9月2日
研究注册日期
首次提交
2021年4月30日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月4日
首次发布 (实际的)
2021年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月18日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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