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Zonulin和IL-8水平与术后谵妄发生的关系 (ZolDel)

2021年5月4日 更新者:Dr. Gokhan Vural

区域麻醉下股骨骨折手术患者 Zonulin 和 IL-8 水平与术后谵妄发生的关系

区域麻醉下股骨骨折手术患者zonulin和IL-8水平与术后谵妄发生的关系

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

年龄超过 65 岁并计划进行股骨固定手术的患者将被纳入研究。 zonulin 和 interleukin-8 水平的血液样本将在手术前一天采集。 在术后第 1、2 和 3 天,将通过谵妄评定量表 (DRS) 评估所有患者的谵妄发展情况。 DRS 评分超过 14 分的患者将被纳入 Delirium 组。 并在诊断时采集第二份血液样本以检测连蛋白和白细胞介素 8 的水平。

将使用数字评定量表 (NRS) 记录患者的术后疼痛评分。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

56

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

63年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

65岁以上将接受区域麻醉股骨颈和粗隆间骨折手术的男性和女性患者

描述

纳入标准:

  • 65岁以上精神状态最小评分>21分,股骨固定手术患者

排除标准:

  • 抗胆碱能药物的使用、已知的癫痫、帕金森、阿尔茨海默病、痴呆、认知功能障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
集体精神错乱

年龄超过 65 岁并计划进行股骨固定手术的患者将被纳入研究。 zonulin 和 interleukin-8 水平的血液样本将在手术前一天采集。 在术后第 1 天、第 2 天和第 3 天,将通过谵妄评定量表评估所有患者的谵妄发展情况。 谵妄评定量表得分超过 14 分的患者将被纳入群组谵妄。 并在诊断时采集第二份血液样本以检测连蛋白和白细胞介素 8 的水平。

将使用数字评定量表记录患者的术后疼痛评分。

将使用数字评定量表记录患者的术后疼痛评分。
其他名称:
  • 术后疼痛评估
群控

年龄超过 65 岁并计划进行股骨固定手术的患者将被纳入研究。 zonulin 和 interleukin-8 水平的血液样本将在手术前一天采集。 在术后第 1 天、第 2 天和第 3 天,将通过谵妄评定量表评估所有患者的谵妄发展情况。 术后 72 小时谵妄评定量表得分低于 14 分的患者将被纳入组对照。 并且将在术后 72 时采集第二次血液样本以检测连蛋白和白细胞介素 8 的水平。 小时。

将使用数字评定量表记录患者的术后疼痛评分。

将使用数字评定量表记录患者的术后疼痛评分。
其他名称:
  • 术后疼痛评估

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术前 Zonulin
大体时间:术前24小时内
术后谵妄发展与术前血液连蛋白水平的关系。 它们之间的相关性将通过统计分析来分析。
术前24小时内
术后 Zonulin
大体时间:术后72小时
术后谵妄发展与术后血zonulin水平的关系 将通过统计分析来分析两者之间的相关性。
术后72小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术前白细胞介素8
大体时间:术前24小时内
术后谵妄发展与术前血白细胞介素8水平的关系。 它们之间的相关性将通过统计分析来分析。
术前24小时内
术后白细胞介素8
大体时间:术后72小时
术后谵妄发展与术后血白细胞介素8水平的关系。 它们之间的相关性将通过统计分析来分析。
术后72小时

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
术后疼痛
大体时间:术后0、12、24小时
将记录术后谵妄发展与术后疼痛评分之间的关​​系。 分数是;零;没有痛苦。 0-4分:中度疼痛。 5-7分:轻度疼痛。 8-10分的疼痛评分称为重度疼痛评分。 以及它们之间的相关性将通过统计分析来分析。
术后0、12、24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gökhan vural、Muğla Sıtkı Koçman University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年5月1日

初级完成 (预期的)

2021年8月27日

研究完成 (预期的)

2021年8月30日

研究注册日期

首次提交

2021年4月30日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月4日

首次发布 (实际的)

2021年5月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月4日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 26.02.2020- 04/VI

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

不会与其他研究人员或任何其他人共享 IPD

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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