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PPI は貧困の中で暮らす子どもたちの心理的幸福を促進する

2022年4月12日 更新者:Dr Eva Ho、The Hong Kong Polytechnic University

貧困の中で暮らす子どもたちの心理的幸福を促進するためのポジティブ心理学介入 (PPI) の利用: 実現可能性のあるランダム化比較試験

ポジティブ心理学介入では、ポジティブ心理学の手法を使用して、人生の出来事の意味と価値を特定し、ポジティブな感情や感情を高めます。 PPI の適用は、臨床サンプルおよび非臨床サンプルにおいて着実に増加しています。 しかし、そのメタ分析には中国人を対象とした研究は含まれておらず、PPI が香港の中国人の文脈に適用できるかどうかは依然として不明である。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

ランダム化比較試験が実施されます。 認知および/または行動に問題のない13歳から17歳の患者120人の便宜的なサンプルが、クワイチョン・エステート周辺の中等学校で募集されます。参加者は無作為に実験グループと対照グループに分けられます。 実験グループは、5人未満のグループで、資格のある研究助手によるポジティブ心理学テクニックをカバーする1.5時間のワークショップを受け、1週間後にブースター介入を受けることになる。 対照群には介入は受けられません。 データ収集は、両グループのベースライン、1 週間、1 か月、3 か月、6 か月後に行われます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Hong Kong,China
      • Hong Kong、Hong Kong,China、香港、000
        • 募集
        • Ka Yan Ho

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 13 ~ 17 歳
  • 中国語を読み、広東語を話すことができます

除外基準:

  • 認知的および/または行動上の問題が特定されている
  • 精神的な問題が特定されている
  • メンタルヘルスサービス/プログラムに参加している、および/または精神科の薬を受けている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
対照群は何の介入も受けません。
アクティブコンパレータ:ポジティブ心理学
実験グループ (n=60) は、5 人未満のグループで、資格のある研究助手によるポジティブ心理学テクニックをカバーする 1.5 時間のワークショップを受けます。
この介入の目的は、貧困の中で暮らす中国の子供たちのうつ病症状の軽減、自尊心の向上、生活の質の促進におけるPPIの有効性を調べることです。 実験グループの参加者は、(1) 感謝の訪問/手紙、(2) 3 つの良いこと、(3) 最高の自分、(4) 特徴的な長所の使用を含む 4 つのポジティブ心理学テクニックに関する 1.5 時間のワークショップを受けます。 1週間後のフォローアップ時にブースター介入が行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
検診率
時間枠:ベースライン時
RA によってスクリーニングされた子供の数を、募集期間中にスクリーニングに利用できる子供の数で割ったもの。
ベースライン時
受給資格率
時間枠:ベースライン時
対象となる子供の数を検査を受けた子供の数で割ったもの
ベースライン時
同意率
時間枠:ベースライン時
参加に同意した対象となる子どもの数を対象となる子どもの数で割った値
ベースライン時
ランダム化率
時間枠:ベースライン時
実験グループと対照グループにランダムに割り当てられた子供の数を、同意した子供の数で割ったもの
ベースライン時
介入参加率
時間枠:研修会終了直後
介入を完了した実験グループの参加者の数を、グループにランダム化された参加者の数で割ったもの
研修会終了直後
1週間後のフォローアップにおける介入参加率
時間枠:1週間後のフォローアップ時
介入を完了した実験グループの参加者の数を、グループにランダム化された参加者の数で割ったもの
1週間後のフォローアップ時
1週間後のフォローアップでの介入プロトコルの順守
時間枠:1週間後のフォローアップ時
得られたスキルを実践する実験グループの参加者の数を、グループにランダム化された参加者の数で割ったもの
1週間後のフォローアップ時
6か月フォローアップ時の維持率
時間枠:6か月後のフォローアップ時
この研究に残っている参加者の数を無作為化された参加者の数で割ったもので、各追跡調査時にグループごとに計算されます。
6か月後のフォローアップ時
6か月フォローアップ時の完了率
時間枠:6か月後のフォローアップ時
アンケートを返送した参加者数をアンケート配布数で割った値
6か月後のフォローアップ時
ベースラインでデータが欠落している
時間枠:ベースライン時
データセット内の欠損の割合
ベースライン時
1週間後の追跡調査でデータが欠落している
時間枠:1週間後のフォローアップ時
データセット内の欠損の割合
1週間後のフォローアップ時
1か月後の追跡調査でデータが欠落している
時間枠:1ヶ月後のフォローアップ時
データセット内の欠損の割合
1ヶ月後のフォローアップ時
3か月後の追跡調査でデータが欠落している
時間枠:3か月後のフォローアップ時
データセット内の欠損の割合
3か月後のフォローアップ時
6か月後の追跡調査でデータが欠落している
時間枠:6か月後のフォローアップ時
データセット内の欠損の割合
6か月後のフォローアップ時
ベースラインでの有害事象
時間枠:ベースライン時
好ましくない、意図しない出来事
ベースライン時
1週間後の追跡調査での有害事象
時間枠:1週間後のフォローアップ時
好ましくない、意図しない出来事
1週間後のフォローアップ時
1か月後の追跡調査での有害事象
時間枠:1ヶ月後のフォローアップ時
好ましくない、意図しない出来事
1ヶ月後のフォローアップ時
3か月後の追跡調査での有害事象
時間枠:3か月後のフォローアップ時
好ましくない、意図しない出来事
3か月後のフォローアップ時
6か月後の追跡調査での有害事象
時間枠:6か月後のフォローアップ時
好ましくない、意図しない出来事
6か月後のフォローアップ時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6か月の追跡調査におけるローゼンバーグ自尊心尺度の中国版
時間枠:6か月後のフォローアップ時
参加者の自尊心を評価する
6か月後のフォローアップ時
6か月追跡調査時の小児QOLインベントリの中国語版
時間枠:6か月後のフォローアップ時
参加者の生活の質を評価する
6か月後のフォローアップ時
疫学研究センターの中国語版、6か月追跡時の小児うつ病スケール
時間枠:6か月後のフォローアップ時
参加者の抑うつ症状を評価する
6か月後のフォローアップ時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Eva Ho, PhD、The Hong Kong Polytechnic University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月1日

一次修了 (予想される)

2023年8月30日

研究の完了 (予想される)

2023年8月30日

試験登録日

最初に提出

2021年4月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月3日

最初の投稿 (実際)

2021年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月12日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PPI_poverty

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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