Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PPI na podporu psychické pohody dětí žijících v chudobě

12. dubna 2022 aktualizováno: Dr Eva Ho, The Hong Kong Polytechnic University

Využití pozitivní psychologické intervence (PPI) k podpoře psychické pohody dětí žijících v chudobě: proveditelnost randomizované kontrolované studie

Pozitivní psychologické intervence využívají techniky pozitivní psychologie k identifikaci významu a hodnoty v životních událostech, aby vyvolaly pozitivní pocity a emoce. Aplikace PPI se neustále zvyšuje v klinických i neklinických vzorcích. Tato metaanalýza však nezahrnovala žádnou studii na čínské populaci a zůstává nejasné, zda jsou PPI použitelné v čínském Hongkongu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie. Vzorek 120 pacientů ve věku 13 až 17 let bez kognitivních a/nebo behaviorálních problémů bude vybrán na střední škole kolem Kwai Chung Estate Účastníci budou náhodně rozděleni do experimentální a kontrolní skupiny. Experimentální skupina, která absolvuje 1,5hodinový workshop zahrnující techniky pozitivní psychologie poskytované kvalifikovaným výzkumným asistentem, ve skupinách méně než 5 osob, a posilovací intervenci po 1 týdnu. Kontrolní skupina neobdrží žádný zásah. Sběr dat bude proveden na začátku, 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců pro obě skupiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Hongkong
    • Hong Kong,China
      • Hong Kong, Hong Kong,China, Hongkong, 000
        • Nábor
        • Ka Yan Ho

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 13-17
  • Umí číst čínsky a mluvit kantonsky

Kritéria vyloučení:

  • s identifikovanými kognitivními a/nebo behaviorálními problémy
  • s identifikovanými duševními problémy
  • účastnit se jakékoli služby/programu duševního zdraví a/nebo dostávat jakékoli psychiatrické léky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina nebude zasahovat.
Aktivní komparátor: Pozitivní psychologie
Experimentální skupina (n=60), která absolvuje 1,5hodinový workshop o technikách pozitivní psychologie poskytovaný kvalifikovaným výzkumným asistentem ve skupinách po méně než 5 lidech.
Behaviorální: Pozitivní psychologie
Cílem této intervence je prozkoumat účinnost PPI při snižování symptomů deprese, zvyšování sebeúcty a podpoře kvality života mezi čínskými dětmi, které žijí v chudobě. Účastníci experimentální skupiny absolvují 1,5hodinový workshop o 4 technikách pozitivní psychologie, včetně (1) děkovné návštěvy/dopisů, (2) 3 dobrých věcí, (3) jste nejlepší a (4) používání silných stránek. Po 1 týdnu sledování bude podána posilovací intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra promítání
Časové okno: Na základní linii
Počet dětí vyšetřených RA vydělený počtem dětí dostupných pro screening během náborového období.
Na základní linii
Míra způsobilosti
Časové okno: Na základní linii
Počet způsobilých dětí vydělený počtem vyšetřených dětí
Na základní linii
Míra souhlasu
Časové okno: Na základní linii
Počet způsobilých dětí, které souhlasí s účastí, vydělený počtem způsobilých dětí
Na základní linii
Míra náhodnosti
Časové okno: Na základní linii
Počet dětí randomizovaných do experimentální a kontrolní skupiny vydělený počtem souhlasných dětí
Na základní linii
Míra návštěvnosti intervencí
Časové okno: Ihned po školení
Počet účastníků v experimentální skupině, kteří dokončí intervenci, dělený počtem účastníků randomizovaných do skupiny
Ihned po školení
Míra návštěvnosti intervencí po 1 týdnu sledování
Časové okno: Po 1 týdnu sledování
Počet účastníků v experimentální skupině, kteří dokončí intervenci, dělený počtem účastníků randomizovaných do skupiny
Po 1 týdnu sledování
Dodržování intervenčního protokolu při sledování po 1 týdnu
Časové okno: Po 1 týdnu sledování
Počet účastníků v experimentální skupině, kteří procvičují získané dovednosti, dělený počtem účastníků randomizovaných do skupiny
Po 1 týdnu sledování
Míra retence při 6měsíčním sledování
Časové okno: Při 6měsíčním sledování
Počet účastníků, kteří zůstanou v této studii, vydělený počtem randomizovaných účastníků, vypočítaný podle skupiny při každém sledování
Při 6měsíčním sledování
Míra dokončení při 6měsíčním sledování
Časové okno: Při 6měsíčním sledování
Počet účastníků, kteří vrátí dotazníky, vydělený počtem rozdaných dotazníků
Při 6měsíčním sledování
Chybějící data na výchozí úrovni
Časové okno: Na základní linii
Procento chybějících v sadě dat
Na základní linii
Chybějící data při sledování po 1 týdnu
Časové okno: Po 1 týdnu sledování
Procento chybějících v sadě dat
Po 1 týdnu sledování
Chybějící údaje při sledování po 1 měsíci
Časové okno: Při 1měsíčním sledování
Procento chybějících v sadě dat
Při 1měsíčním sledování
Chybějící údaje při tříměsíčním sledování
Časové okno: Při 3měsíčním sledování
Procento chybějících v sadě dat
Při 3měsíčním sledování
Chybějící údaje při 6měsíčním sledování
Časové okno: Při 6měsíčním sledování
Procento chybějících v sadě dat
Při 6měsíčním sledování
Nežádoucí účinky na začátku
Časové okno: Na základní linii
nepříznivé a nezamýšlené události
Na základní linii
Nežádoucí účinky po 1 týdnu sledování
Časové okno: Po 1 týdnu sledování
nepříznivé a nezamýšlené události
Po 1 týdnu sledování
Nežádoucí účinky při sledování po 1 měsíci
Časové okno: Při 1měsíčním sledování
nepříznivé a nezamýšlené události
Při 1měsíčním sledování
Nežádoucí účinky při 3měsíčním sledování
Časové okno: Při 3měsíčním sledování
nepříznivé a nezamýšlené události
Při 3měsíčním sledování
Nežádoucí účinky při 6měsíčním sledování
Časové okno: Při 6měsíčním sledování
nepříznivé a nezamýšlené události
Při 6měsíčním sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čínská verze Rosenbergovy škály sebeúcty při 6měsíčním sledování
Časové okno: Při 6měsíčním sledování
Zhodnoťte sebevědomí účastníků
Při 6měsíčním sledování
Čínská verze Pediatric Quality of Life Inventory při 6měsíčním sledování
Časové okno: Při 6měsíčním sledování
Zhodnoťte kvalitu života účastníků
Při 6měsíčním sledování
Čínská verze The Center for Epidemiologic Studies Depression Scale for Children při 6měsíčním sledování
Časové okno: Při 6měsíčním sledování
Zhodnoťte depresivní symptomy účastníků
Při 6měsíčním sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eva Ho, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. srpna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PPI_poverty

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vývoj dospívání

  • Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
    Zápis na pozvánku
    Vliv vitamínu D v séru na reakci léčby Marpe
    Maxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent Health
    Turecko (Türkiye)

Klinické studie na Pozitivní psychologie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit