PPI для содействия психологическому благополучию детей, живущих в бедности
12 апреля 2022 г. обновлено: Dr Eva Ho, The Hong Kong Polytechnic University
Использование позитивного психологического вмешательства (PPI) для содействия психологическому благополучию детей, живущих в бедности: рандомизированное контролируемое исследование осуществимости
Вмешательства позитивной психологии используют методы позитивной психологии для определения смысла и ценности жизненных событий, чтобы вызвать положительные чувства и эмоции.
Применение ИПП неуклонно растет в клинических и неклинических образцах.
Однако этот метаанализ не включал какие-либо исследования китайской популяции, и остается неясным, применимы ли ИЦП в китайском контексте Гонконга.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будет проведено рандомизированное контролируемое исследование.
Удобная выборка из 120 пациентов в возрасте от 13 до 17 лет без когнитивных и/или поведенческих проблем будет набрана в средней школе вокруг поместья Квай Чунг. Участники будут рандомизированы в экспериментальную и контрольную группы.
Экспериментальная группа, которая проведет 1,5-часовой семинар по методам позитивной психологии, проведенный квалифицированным научным сотрудником в группах менее 5 человек, и вспомогательное вмешательство в течение 1 недели.
Контрольная группа не будет подвергаться никакому вмешательству.
Сбор данных будет проводиться на исходном уровне, через 1 неделю, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев для обеих групп.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Katherine Lam, PhD
- Номер телефона: 27666420
- Электронная почта: kwkatlam@polyu.edu.hk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Eva Ho, PhD
- Номер телефона: 27666417
- Электронная почта: kyeva.ho@polyu.edu.hk
Места учебы
-
-
Hong Kong,China
-
Hong Kong, Hong Kong,China, Гонконг, 000
- Рекрутинг
- Ka Yan Ho
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 13-17 лет
- Может читать по-китайски и говорить на кантонском диалекте
Критерий исключения:
- с выявленными когнитивными и/или поведенческими проблемами
- с выявленной психической проблемой (ами)
- участие в какой-либо службе/программе психического здоровья и/или получение каких-либо психиатрических препаратов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа не получит никакого вмешательства.
|
|
|
Активный компаратор: Позитивная психология
Экспериментальная группа (n = 60), которая получит 1,5-часовой семинар по методам позитивной психологии, проведенный квалифицированным научным сотрудником, в группах менее 5 человек.
|
Это вмешательство направлено на изучение эффективности ИПП в снижении симптомов депрессии, повышении самооценки и улучшении качества жизни китайских детей, живущих в бедности.
Участники экспериментальной группы получат 1,5-часовой семинар по 4 методам позитивной психологии, в том числе (1) благодарственные визиты/письма, (2) 3 хорошие вещи, (3) вы в своих лучших проявлениях и (4) использование сильных сторон.
Бустерная терапия будет проведена через 1 неделю наблюдения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость скрининга
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Количество детей, прошедших скрининг RA, разделенное на количество детей, доступных для скрининга в период набора.
|
На исходном уровне
|
|
Уровень приемлемости
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Количество подходящих детей, деленное на количество детей, прошедших скрининг
|
На исходном уровне
|
|
Доля согласия
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Количество детей, имеющих право на участие, которые соглашаются участвовать, деленное на количество детей, имеющих право на участие.
|
На исходном уровне
|
|
Скорость рандомизации
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Количество детей, рандомизированных в экспериментальную и контрольную группы, деленное на количество детей, давших согласие
|
На исходном уровне
|
|
Уровень посещаемости вмешательства
Временное ограничение: Сразу после обучающего семинара
|
Количество участников в экспериментальной группе, завершивших вмешательство, деленное на количество участников, рандомизированных в группу.
|
Сразу после обучающего семинара
|
|
Показатель посещаемости вмешательства через 1 неделю наблюдения
Временное ограничение: Через 1 неделю наблюдения
|
Количество участников в экспериментальной группе, завершивших вмешательство, деленное на количество участников, рандомизированных в группу.
|
Через 1 неделю наблюдения
|
|
Соблюдение протокола вмешательства через 1 неделю наблюдения
Временное ограничение: Через 1 неделю наблюдения
|
Количество участников экспериментальной группы, практикующих приобретенные навыки, деленное на количество участников, рандомизированных в группу
|
Через 1 неделю наблюдения
|
|
Уровень удержания через 6 месяцев наблюдения
Временное ограничение: При последующем наблюдении через 6 мес.
|
Количество участников, оставшихся в этом исследовании, деленное на количество рандомизированных участников, рассчитанное по группам при каждом последующем наблюдении.
|
При последующем наблюдении через 6 мес.
|
|
Частота завершения через 6 месяцев наблюдения
Временное ограничение: При последующем наблюдении через 6 мес.
|
Количество участников, вернувших анкеты, деленное на количество розданных анкет.
|
При последующем наблюдении через 6 мес.
|
|
Отсутствуют данные на исходном уровне
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Процент отсутствующих в наборе данных
|
На исходном уровне
|
|
Отсутствующие данные при последующем наблюдении через 1 неделю
Временное ограничение: Через 1 неделю наблюдения
|
Процент отсутствующих в наборе данных
|
Через 1 неделю наблюдения
|
|
Отсутствующие данные при последующем наблюдении через 1 месяц
Временное ограничение: Через 1 месяц наблюдения
|
Процент отсутствующих в наборе данных
|
Через 1 месяц наблюдения
|
|
Отсутствуют данные при последующем наблюдении через 3 месяца.
Временное ограничение: Через 3 месяца наблюдения
|
Процент отсутствующих в наборе данных
|
Через 3 месяца наблюдения
|
|
Отсутствующие данные при последующем наблюдении через 6 месяцев
Временное ограничение: При последующем наблюдении через 6 мес.
|
Процент отсутствующих в наборе данных
|
При последующем наблюдении через 6 мес.
|
|
Нежелательные явления на исходном уровне
Временное ограничение: На исходном уровне
|
неблагоприятные и непредвиденные события
|
На исходном уровне
|
|
Нежелательные явления через 1 неделю наблюдения
Временное ограничение: Через 1 неделю наблюдения
|
неблагоприятные и непредвиденные события
|
Через 1 неделю наблюдения
|
|
Нежелательные явления через 1 месяц наблюдения
Временное ограничение: Через 1 месяц наблюдения
|
неблагоприятные и непредвиденные события
|
Через 1 месяц наблюдения
|
|
Нежелательные явления через 3 месяца наблюдения
Временное ограничение: Через 3 месяца наблюдения
|
неблагоприятные и непредвиденные события
|
Через 3 месяца наблюдения
|
|
Нежелательные явления через 6 месяцев наблюдения
Временное ограничение: При последующем наблюдении через 6 мес.
|
неблагоприятные и непредвиденные события
|
При последующем наблюдении через 6 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Китайская версия шкалы самооценки Розенберга через 6 месяцев наблюдения
Временное ограничение: При последующем наблюдении через 6 мес.
|
Оценить самооценку участников
|
При последующем наблюдении через 6 мес.
|
|
Китайская версия педиатрического опросника качества жизни при последующем наблюдении через 6 месяцев
Временное ограничение: При последующем наблюдении через 6 мес.
|
Оценить качество жизни участников
|
При последующем наблюдении через 6 мес.
|
|
Китайская версия Шкалы депрессии у детей Центра эпидемиологических исследований при последующем наблюдении через 6 месяцев
Временное ограничение: При последующем наблюдении через 6 мес.
|
Оцените депрессивные симптомы участников
|
При последующем наблюдении через 6 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Eva Ho, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 августа 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PPI_poverty
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .