- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04875507
PPI pour promouvoir le bien-être psychologique des enfants vivant dans la pauvreté
12 avril 2022 mis à jour par: Dr Eva Ho, The Hong Kong Polytechnic University
L'utilisation d'une intervention de psychologie positive (IPP) pour promouvoir le bien-être psychologique des enfants vivant dans la pauvreté : un essai contrôlé randomisé de faisabilité
Les interventions de psychologie positive utilisent des techniques de psychologie positive pour identifier le sens et la valeur des événements de la vie afin de susciter des sentiments et des émotions positifs.
L'application des IPP a régulièrement augmenté dans les échantillons cliniques et non cliniques.
Cependant, cette méta-analyse n'incluait aucune étude dans une population chinoise, et il n'est pas clair si les IPP sont applicables dans le contexte chinois de Hong Kong.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai contrôlé randomisé sera mené.
Un échantillon de convenance de 120 patients âgés de 13 à 17 ans sans problème(s) cognitif et/ou comportemental sera recruté dans une école secondaire autour de Kwai Chung Estate Les participants seront randomisés en groupe expérimental et groupe témoin.
Le groupe expérimental, qui recevra un atelier d'1h30 portant sur les techniques de psychologie positive dispensé par un assistant de recherche qualifié, en groupe de moins de 5 personnes, et une intervention de rappel à 1 semaine.
Le groupe témoin ne recevra aucune intervention.
La collecte de données sera effectuée au départ, 1 semaine, 1 mois, 3 mois et 6 mois pour les deux groupes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Katherine Lam, PhD
- Numéro de téléphone: 27666420
- E-mail: kwkatlam@polyu.edu.hk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Eva Ho, PhD
- Numéro de téléphone: 27666417
- E-mail: kyeva.ho@polyu.edu.hk
Lieux d'étude
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Hong Kong,China
-
Hong Kong, Hong Kong,China, Hong Kong, 000
- Recrutement
- Ka Yan Ho
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge de 13 à 17 ans
- Peut lire le chinois et parler le cantonais
Critère d'exclusion:
- avec des problèmes cognitifs et/ou comportementaux identifiés
- avec problème(s) mental(s) identifié(s)
- participer à un service/programme de santé mentale et/ou recevoir des médicaments psychiatriques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin ne recevra aucune intervention.
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Comparateur actif: Psychologie positive
Le groupe expérimental (n=60), qui recevra un atelier d'une heure et demie sur les techniques de psychologie positive dispensé par un assistant de recherche qualifié, en groupes de moins de 5 personnes.
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Cette intervention vise à examiner l'efficacité des IPP dans la réduction des symptômes dépressifs, l'amélioration de l'estime de soi et la promotion de la qualité de vie chez les enfants chinois qui vivent dans la pauvreté.
Les participants au groupe expérimental recevront un atelier d'une heure et demie sur 4 techniques de psychologie positive, y compris (1) des visites/lettres de gratitude, (2) 3 bonnes choses, (3) vous à votre meilleur et (4) l'utilisation des forces de signature.
Une intervention de rappel sera donnée à 1 semaine de suivi.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de dépistage
Délai: Au départ
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Le nombre d'enfants dépistés par l'AR divisé par le nombre d'enfants disponibles pour le dépistage pendant la période de recrutement.
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Au départ
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Taux d'admissibilité
Délai: Au départ
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Le nombre d'enfants éligibles divisé par le nombre d'enfants dépistés
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Au départ
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Taux de consentement
Délai: Au départ
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Le nombre d'enfants éligibles qui consentent à participer divisé par le nombre d'enfants éligibles
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Au départ
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Taux de randomisation
Délai: Au départ
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Le nombre d'enfants randomisés dans les groupes expérimental et témoin divisé par le nombre d'enfants consentants
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Au départ
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Taux de participation aux interventions
Délai: Immédiatement après l'atelier de formation
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Le nombre de participants du groupe expérimental qui terminent l'intervention divisé par le nombre de participants randomisés dans le groupe
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Immédiatement après l'atelier de formation
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Taux de participation à l'intervention au suivi d'une semaine
Délai: Au suivi d'une semaine
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Le nombre de participants du groupe expérimental qui terminent l'intervention divisé par le nombre de participants randomisés dans le groupe
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Au suivi d'une semaine
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Respect du protocole d'intervention au suivi à 1 semaine
Délai: Au suivi d'une semaine
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Le nombre de participants du groupe expérimental qui mettent en pratique les compétences acquises divisé par le nombre de participants randomisés dans le groupe
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Au suivi d'une semaine
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Taux de rétention au suivi de 6 mois
Délai: Au suivi de 6 mois
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Le nombre de participants qui restent dans cette étude divisé par le nombre de participants randomisés, calculé par groupe à chaque suivi
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Au suivi de 6 mois
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Taux d'achèvement au suivi de 6 mois
Délai: Au suivi de 6 mois
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Le nombre de participants qui retournent les questionnaires divisé par le nombre de questionnaires distribués
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Au suivi de 6 mois
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Données manquantes au départ
Délai: Au départ
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Le pourcentage de données manquantes dans l'ensemble de données
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Au départ
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Données manquantes au suivi d'une semaine
Délai: Au suivi d'une semaine
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Le pourcentage de données manquantes dans l'ensemble de données
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Au suivi d'une semaine
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Données manquantes au suivi à 1 mois
Délai: Au suivi à 1 mois
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Le pourcentage de données manquantes dans l'ensemble de données
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Au suivi à 1 mois
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Données manquantes au suivi de 3 mois
Délai: Au suivi de 3 mois
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Le pourcentage de données manquantes dans l'ensemble de données
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Au suivi de 3 mois
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Données manquantes au suivi de 6 mois
Délai: Au suivi de 6 mois
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Le pourcentage de données manquantes dans l'ensemble de données
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Au suivi de 6 mois
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Événements indésirables au départ
Délai: Au départ
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événements défavorables et imprévus
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Au départ
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Événements indésirables au suivi d'une semaine
Délai: Au suivi d'une semaine
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événements défavorables et imprévus
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Au suivi d'une semaine
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Événements indésirables au suivi à 1 mois
Délai: Au suivi à 1 mois
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événements défavorables et imprévus
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Au suivi à 1 mois
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Événements indésirables au suivi à 3 mois
Délai: Au suivi de 3 mois
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événements défavorables et imprévus
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Au suivi de 3 mois
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Événements indésirables au suivi de 6 mois
Délai: Au suivi de 6 mois
|
événements défavorables et imprévus
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Au suivi de 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Version chinoise de l'échelle d'estime de soi de Rosenberg lors d'un suivi de 6 mois
Délai: Au suivi de 6 mois
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Évaluer l'estime de soi des participants
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Au suivi de 6 mois
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Version chinoise du Pediatric Quality of Life Inventory au suivi de 6 mois
Délai: Au suivi de 6 mois
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Évaluer la qualité de vie des participants
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Au suivi de 6 mois
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Version chinoise de l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques pour les enfants lors d'un suivi de 6 mois
Délai: Au suivi de 6 mois
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Évaluer les symptômes dépressifs des participants
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Au suivi de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eva Ho, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
30 août 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2021
Première publication (Réel)
6 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PPI_poverty
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .