Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PPI til fremme af psykologisk velvære for børn, der lever i fattigdom

12. april 2022 opdateret af: Dr Eva Ho, The Hong Kong Polytechnic University

Brugen af ​​en positiv psykologisk intervention (PPI) til at fremme det psykologiske velvære for børn, der lever i fattigdom: et gennemførligheds randomiseret kontrolleret forsøg

Positiv psykologi interventioner bruger positive psykologiske teknikker til at identificere mening og værdi i livsbegivenheder for at rejse positive følelser og følelser. Anvendelse af PPI'er er steget støt i kliniske og ikke-kliniske prøver. Denne metaanalyse inkluderede dog ikke nogen undersøgelse i en kinesisk befolkning, og det er fortsat uklart, om PPI'er er anvendelige i den kinesiske Hongkong-kontekst.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført. En bekvemmelighedsprøve på 120 patienter i alderen 13 til 17 år uden kognitive og/eller adfærdsmæssige problemer vil blive rekrutteret i gymnasiet omkring Kwai Chung Estate. Deltagerne vil blive randomiseret i eksperimentel og kontrolgruppe. Eksperimentgruppen, som vil modtage en 1,5-timers workshop, der dækker positive psykologiske teknikker leveret af en kvalificeret forskningsassistent, i grupper på mindre end 5 personer, og en booster-intervention efter 1 uge. Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention. Dataindsamling vil blive udført ved baseline, 1 uge, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder for begge grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Hong Kong
    • Hong Kong,China
      • Hong Kong, Hong Kong,China, Hong Kong, 000
        • Rekruttering
        • Ka Yan Ho

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder fra 13-17
  • Kan læse kinesisk og tale kantonesisk

Ekskluderingskriterier:

  • med identificerede kognitive og/eller adfærdsmæssige problemer
  • med identificerede psykiske problemer
  • at deltage i ethvert psykisk sundhedsvæsen/program og/eller modtage psykiatrisk medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention.
Aktiv komparator: Positiv psykologi
Eksperimentgruppen (n=60), som vil modtage en 1,5-timers workshop, der dækker positive psykologiske teknikker leveret af en kvalificeret forskningsassistent, i grupper på mindre end 5 personer.
Adfærdsmæssigt: Positiv psykologi
Denne intervention har til formål at undersøge effektiviteten af ​​PPI til at reducere depressive symptomer, øge selvværd og fremme livskvalitet blandt kinesiske børn, der lever i fattigdom. Deltagerne i forsøgsgruppen vil modtage en 1,5 times workshop om 4 positive psykologiske teknikker, herunder (1) taknemmelighedsbesøg/breve, (2) 3 gode ting, (3) dig bedst muligt og (4) brug af signaturstyrker. En booster-intervention vil blive givet ved 1-uges opfølgning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Screeningshastighed
Tidsramme: Ved baseline
Antallet af børn screenet af RA divideret med antallet af børn, der er tilgængelige for screening i rekrutteringsperioden.
Ved baseline
Berettigelsesgrad
Tidsramme: Ved baseline
Antallet af støtteberettigede børn divideret med antallet af screenede børn
Ved baseline
Samtykkesats
Tidsramme: Ved baseline
Antallet af berettigede børn, der giver samtykke til at deltage divideret med antallet af berettigede børn
Ved baseline
Randomiseringsrate
Tidsramme: Ved baseline
Antallet af børn randomiseret til forsøgs- og kontrolgrupperne divideret med antallet af samtykkende børn
Ved baseline
Interventionsdeltagelsesprocent
Tidsramme: Umiddelbart efter træningsværkstedet
Antallet af deltagere i forsøgsgruppen, der gennemfører interventionen divideret med antallet af deltagere randomiseret i gruppen
Umiddelbart efter træningsværkstedet
Interventionsdeltagelsesprocent ved 1-uges opfølgning
Tidsramme: Ved 1 uges opfølgning
Antallet af deltagere i forsøgsgruppen, der gennemfører interventionen divideret med antallet af deltagere randomiseret i gruppen
Ved 1 uges opfølgning
Overholdelse af interventionsprotokollen ved 1-uges opfølgning
Tidsramme: Ved 1 uges opfølgning
Antallet af deltagere i forsøgsgruppen, der øver de opnåede færdigheder divideret med antallet af deltagere randomiseret i gruppen
Ved 1 uges opfølgning
Fastholdelsesrate ved 6-måneders opfølgning
Tidsramme: Ved 6 måneders opfølgning
Antallet af deltagere, der forbliver i denne undersøgelse divideret med antallet af randomiserede deltagere, beregnet efter gruppe ved hver opfølgning
Ved 6 måneders opfølgning
Gennemførelsesgrad ved 6 måneders opfølgning
Tidsramme: Ved 6 måneders opfølgning
Antallet af deltagere, der returnerer spørgeskemaerne divideret med antallet af uddelte spørgeskemaer
Ved 6 måneders opfølgning
Manglende data ved baseline
Tidsramme: Ved baseline
Procentdelen af ​​manglende i datasættet
Ved baseline
Manglende data ved 1-uges opfølgning
Tidsramme: Ved 1 uges opfølgning
Procentdelen af ​​manglende i datasættet
Ved 1 uges opfølgning
Manglende data ved 1-måneders opfølgning
Tidsramme: Ved 1 måneds opfølgning
Procentdelen af ​​manglende i datasættet
Ved 1 måneds opfølgning
Manglende data ved 3-måneders opfølgning
Tidsramme: Ved 3 måneders opfølgning
Procentdelen af ​​manglende i datasættet
Ved 3 måneders opfølgning
Manglende data ved 6-måneders opfølgning
Tidsramme: Ved 6 måneders opfølgning
Procentdelen af ​​manglende i datasættet
Ved 6 måneders opfølgning
Uønskede hændelser ved baseline
Tidsramme: Ved baseline
ugunstige og utilsigtede hændelser
Ved baseline
Bivirkninger ved 1-uges opfølgning
Tidsramme: Ved 1 uges opfølgning
ugunstige og utilsigtede hændelser
Ved 1 uges opfølgning
Uønskede hændelser ved 1-måneders opfølgning
Tidsramme: Ved 1 måneds opfølgning
ugunstige og utilsigtede hændelser
Ved 1 måneds opfølgning
Uønskede hændelser ved 3-måneders opfølgning
Tidsramme: Ved 3 måneders opfølgning
ugunstige og utilsigtede hændelser
Ved 3 måneders opfølgning
Bivirkninger ved 6-måneders opfølgning
Tidsramme: Ved 6 måneders opfølgning
ugunstige og utilsigtede hændelser
Ved 6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kinesisk version af Rosenberg Self-esteem Scale ved 6-måneders opfølgning
Tidsramme: Ved 6 måneders opfølgning
Vurder deltagernes selvværd
Ved 6 måneders opfølgning
Kinesisk version af Pediatric Quality of Life Inventory ved 6-måneders opfølgning
Tidsramme: Ved 6 måneders opfølgning
Vurder deltagernes livskvalitet
Ved 6 måneders opfølgning
Kinesisk version af Center for Epidemiologic Studies Depression Scale for Children ved 6-måneders opfølgning
Tidsramme: Ved 6 måneders opfølgning
Vurder deltagernes depressive symptomer
Ved 6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eva Ho, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. august 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PPI_poverty

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ungdomsudvikling

Kliniske forsøg med Positiv psykologi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner