Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PPI för att främja det psykologiska välbefinnandet för barn som lever i fattigdom

12 april 2022 uppdaterad av: Dr Eva Ho, The Hong Kong Polytechnic University

Användningen av en positiv psykologisk intervention (PPI) för att främja det psykologiska välbefinnandet för barn som lever i fattigdom: en genomförbarhet randomiserad kontrollerad studie

Positiva psykologiska interventioner använder positiva psykologiska tekniker för att identifiera mening och värde i livshändelser för att väcka positiva känslor och känslor. Tillämpningen av PPI har stadigt ökat i kliniska och icke-kliniska prover. Den metaanalysen inkluderade dock ingen studie i en kinesisk befolkning, och det är fortfarande oklart om PPI är tillämpliga i Hongkong-kinesiska sammanhang.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En randomiserad kontrollerad studie kommer att genomföras. Ett bekvämlighetsprov på 120 patienter i åldern 13 till 17 år utan kognitiva och/eller beteendeproblem kommer att rekryteras i gymnasieskolan runt Kwai Chung Estate. Deltagarna kommer att randomiseras till experiment- och kontrollgrupp. Den experimentella gruppen, som kommer att få en 1,5-timmars workshop som täcker positiva psykologitekniker levererade av en kvalificerad forskningsassistent, i grupper om mindre än 5 personer, och en boosterintervention efter 1 vecka. Kontrollgruppen kommer inte att få någon intervention. Datainsamling kommer att genomföras vid baslinjen, 1 vecka, 1 månad, 3 månader och 6 månader för båda grupperna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Hong Kong
    • Hong Kong,China
      • Hong Kong, Hong Kong,China, Hong Kong, 000
        • Rekrytering
        • Ka Yan Ho

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder från 13-17
  • Kan läsa kinesiska och tala kantonesiska

Exklusions kriterier:

  • med identifierade kognitiva och/eller beteendeproblem
  • med identifierade psykiska problem
  • deltar i någon mentalvårdstjänst/-program och/eller får någon psykiatrisk medicinering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgruppen kommer inte att få någon intervention.
Aktiv komparator: Positiv psykologi
Den experimentella gruppen (n=60), som kommer att få en 1,5-timmars workshop som täcker positiva psykologitekniker levererade av en kvalificerad forskningsassistent, i grupper om mindre än 5 personer.
Beteende: Positiv psykologi
Denna intervention syftar till att undersöka effektiviteten av PPI för att minska depressiva symtom, öka självkänslan och främja livskvalitet bland kinesiska barn som lever i fattigdom. Deltagarna i experimentgruppen kommer att få en 1,5 timmes workshop om 4 positiva psykologiska tekniker, inklusive (1) tacksamhetsbesök/brev, (2) 3 bra saker, (3) dig som bäst och (4) att använda signaturstyrkor. En boosterintervention kommer att ges vid en veckas uppföljning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Screeningshastighet
Tidsram: Vid baslinjen
Antalet barn som screenats av RA dividerat med antalet barn som är tillgängliga för screening under rekryteringsperioden.
Vid baslinjen
Behörighetsgrad
Tidsram: Vid baslinjen
Antalet berättigade barn dividerat med antalet screenade barn
Vid baslinjen
Samtyckesgrad
Tidsram: Vid baslinjen
Antalet berättigade barn som samtycker till att delta dividerat med antalet berättigade barn
Vid baslinjen
Randomiseringshastighet
Tidsram: Vid baslinjen
Antalet barn som randomiserats till experiment- och kontrollgrupperna dividerat med antalet samtyckande barn
Vid baslinjen
Interventionsnärvarofrekvens
Tidsram: Omedelbart efter träningsverkstaden
Antalet deltagare i experimentgruppen som genomför interventionen delat med antalet deltagare som randomiserats till gruppen
Omedelbart efter träningsverkstaden
Interventionsnärvarofrekvens vid 1 veckas uppföljning
Tidsram: Vid 1 veckas uppföljning
Antalet deltagare i experimentgruppen som genomför interventionen delat med antalet deltagare som randomiserats till gruppen
Vid 1 veckas uppföljning
Efterlevnad av interventionsprotokollet vid 1 veckas uppföljning
Tidsram: Vid 1 veckas uppföljning
Antalet deltagare i experimentgruppen som tränar de färdigheter som erhållits dividerat med antalet deltagare som randomiserats till gruppen
Vid 1 veckas uppföljning
Retentionsgrad vid 6 månaders uppföljning
Tidsram: Vid 6 månaders uppföljning
Antalet deltagare som är kvar i denna studie dividerat med antalet randomiserade deltagare, beräknat per grupp vid varje uppföljning
Vid 6 månaders uppföljning
Genomförandegrad vid 6 månaders uppföljning
Tidsram: Vid 6 månaders uppföljning
Antalet deltagare som returnerar frågeformulären dividerat med antalet utdelade frågeformulär
Vid 6 månaders uppföljning
Saknade data vid baslinjen
Tidsram: Vid baslinjen
Andelen som saknas i datamängden
Vid baslinjen
Saknade data vid 1 veckas uppföljning
Tidsram: Vid 1 veckas uppföljning
Andelen som saknas i datamängden
Vid 1 veckas uppföljning
Saknade data vid 1 månads uppföljning
Tidsram: Vid 1 månads uppföljning
Andelen som saknas i datamängden
Vid 1 månads uppföljning
Saknade data vid 3 månaders uppföljning
Tidsram: Vid 3 månaders uppföljning
Andelen som saknas i datamängden
Vid 3 månaders uppföljning
Saknade data vid 6 månaders uppföljning
Tidsram: Vid 6 månaders uppföljning
Andelen som saknas i datamängden
Vid 6 månaders uppföljning
Biverkningar vid baslinjen
Tidsram: Vid baslinjen
ogynnsamma och oavsiktliga händelser
Vid baslinjen
Biverkningar vid 1 veckas uppföljning
Tidsram: Vid 1 veckas uppföljning
ogynnsamma och oavsiktliga händelser
Vid 1 veckas uppföljning
Biverkningar vid 1 månads uppföljning
Tidsram: Vid 1 månads uppföljning
ogynnsamma och oavsiktliga händelser
Vid 1 månads uppföljning
Biverkningar vid 3 månaders uppföljning
Tidsram: Vid 3 månaders uppföljning
ogynnsamma och oavsiktliga händelser
Vid 3 månaders uppföljning
Biverkningar vid 6 månaders uppföljning
Tidsram: Vid 6 månaders uppföljning
ogynnsamma och oavsiktliga händelser
Vid 6 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kinesisk version av Rosenberg Self-esteem Scale vid 6 månaders uppföljning
Tidsram: Vid 6 månaders uppföljning
Bedöm deltagarnas självkänsla
Vid 6 månaders uppföljning
Kinesisk version av Pediatric Quality of Life Inventory vid 6 månaders uppföljning
Tidsram: Vid 6 månaders uppföljning
Bedöm deltagarnas livskvalitet
Vid 6 månaders uppföljning
Kinesisk version av Center for Epidemiologic Studies Depression Scale for Children vid 6 månaders uppföljning
Tidsram: Vid 6 månaders uppföljning
Bedöm deltagarnas depressiva symtom
Vid 6 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Utredare

  • Huvudutredare: Eva Ho, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

30 augusti 2023

Avslutad studie (Förväntat)

30 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2021

Första postat (Faktisk)

6 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • PPI_poverty

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera