Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PPI w celu promowania dobrostanu psychicznego dzieci żyjących w ubóstwie

12 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Dr Eva Ho, The Hong Kong Polytechnic University

Wykorzystanie pozytywnej interwencji psychologicznej (PPI) do promowania dobrostanu psychicznego dzieci żyjących w ubóstwie: wykonalność randomizowanej kontrolowanej próby

Interwencje psychologii pozytywnej wykorzystują techniki psychologii pozytywnej do identyfikacji znaczenia i wartości wydarzeń życiowych w celu wzbudzenia pozytywnych uczuć i emocji. Stosowanie PPI stale wzrasta w próbkach klinicznych i nieklinicznych. Jednak ta metaanaliza nie obejmowała żadnego badania w populacji chińskiej i pozostaje niejasne, czy PPI mają zastosowanie w chińskim kontekście Hongkongu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadzona zostanie randomizowana, kontrolowana próba. Dogodna próba 120 pacjentów w wieku od 13 do 17 lat bez problemów poznawczych i/lub behawioralnych zostanie zrekrutowana w szkole średniej w pobliżu osiedla Kwai Chung. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej i kontrolnej. Grupa eksperymentalna, która otrzyma 1,5-godzinne warsztaty z technik psychologii pozytywnej prowadzone przez wykwalifikowanego asystenta badawczego, w grupach mniejszych niż 5 osób, oraz interwencję przypominającą po 1 tygodniu. Grupa kontrolna nie otrzyma żadnej interwencji. Zbieranie danych zostanie przeprowadzone na początku badania, po 1 tygodniu, 1 miesiącu, 3 miesiącach i 6 miesiącach dla obu grup.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
    • Hong Kong,China
      • Hong Kong, Hong Kong,China, Hongkong, 000
        • Rekrutacyjny
        • Ka Yan Ho

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 13-17 lat
  • Potrafi czytać po chińsku i mówić po kantońsku

Kryteria wyłączenia:

  • ze zidentyfikowanymi problemami poznawczymi i/lub behawioralnymi
  • ze zidentyfikowanymi problemami psychicznymi
  • uczestniczenie w jakiejkolwiek usłudze/programie zdrowia psychicznego i/lub przyjmowanie jakichkolwiek leków psychiatrycznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna nie otrzyma żadnej interwencji.
Aktywny komparator: Psychologia pozytywna
Grupa eksperymentalna (n=60), która otrzyma 1,5-godzinne warsztaty z technik psychologii pozytywnej prowadzone przez wykwalifikowanego asystenta badawczego, w grupach poniżej 5 osób.
Behawioralne: Psychologia pozytywna
Ta interwencja ma na celu zbadanie skuteczności PPI w zmniejszaniu objawów depresyjnych, zwiększaniu poczucia własnej wartości i promowaniu jakości życia wśród chińskich dzieci żyjących w ubóstwie. Uczestnicy grupy eksperymentalnej wezmą udział w 1,5-godzinnym warsztacie dotyczącym 4 technik psychologii pozytywnej, w tym (1) odwiedzin/listów wdzięczności, (2) 3 dobrych rzeczy, (3) Ty w najlepszym wydaniu oraz (4) używanie mocnych stron. Interwencja przypominająca zostanie podana podczas 1-tygodniowej obserwacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik przesiewania
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Liczba dzieci przebadanych przez RA podzielona przez liczbę dzieci dostępnych do badań przesiewowych w okresie rekrutacji.
Na linii bazowej
Wskaźnik kwalifikowalności
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Liczba kwalifikujących się dzieci podzielona przez liczbę przebadanych dzieci
Na linii bazowej
Wskaźnik zgody
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Liczba kwalifikujących się dzieci, które wyrażają zgodę na udział, podzielona przez liczbę kwalifikujących się dzieci
Na linii bazowej
Współczynnik randomizacji
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Liczba dzieci przydzielonych losowo do grup eksperymentalnej i kontrolnej podzielona przez liczbę dzieci, które wyraziły zgodę
Na linii bazowej
Wskaźnik frekwencji interwencyjnej
Ramy czasowe: Bezpośrednio po warsztacie szkoleniowym
Liczba uczestników grupy eksperymentalnej, którzy ukończyli interwencję, podzielona przez liczbę uczestników losowo przydzielonych do grupy
Bezpośrednio po warsztacie szkoleniowym
Wskaźnik obecności na interwencji po 1 tygodniu obserwacji
Ramy czasowe: Podczas 1-tygodniowej obserwacji
Liczba uczestników grupy eksperymentalnej, którzy ukończyli interwencję, podzielona przez liczbę uczestników losowo przydzielonych do grupy
Podczas 1-tygodniowej obserwacji
Przestrzeganie protokołu interwencji podczas 1-tygodniowej obserwacji
Ramy czasowe: Podczas 1-tygodniowej obserwacji
Liczba uczestników grupy eksperymentalnej, którzy ćwiczą zdobyte umiejętności, podzielona przez liczbę uczestników losowo przydzielonych do grupy
Podczas 1-tygodniowej obserwacji
Wskaźnik retencji po 6 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: W 6-miesięcznej obserwacji
Liczba uczestników, którzy pozostali w tym badaniu, podzielona przez liczbę uczestników zrandomizowanych, obliczona dla grup podczas każdej obserwacji
W 6-miesięcznej obserwacji
Wskaźnik ukończenia po 6 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: W 6-miesięcznej obserwacji
Liczba uczestników, którzy zwrócili kwestionariusze, podzielona przez liczbę rozesłanych kwestionariuszy
W 6-miesięcznej obserwacji
Brakujące dane na linii bazowej
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Procent braków w zbiorze danych
Na linii bazowej
Brakujące dane podczas 1-tygodniowej obserwacji
Ramy czasowe: Podczas 1-tygodniowej obserwacji
Procent braków w zbiorze danych
Podczas 1-tygodniowej obserwacji
Brakujące dane po 1 miesiącu obserwacji
Ramy czasowe: W obserwacji 1-miesięcznej
Procent braków w zbiorze danych
W obserwacji 1-miesięcznej
Brakujące dane po 3 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: W 3-miesięcznej obserwacji
Procent braków w zbiorze danych
W 3-miesięcznej obserwacji
Brakujące dane po 6 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: W 6-miesięcznej obserwacji
Procent braków w zbiorze danych
W 6-miesięcznej obserwacji
Zdarzenia niepożądane na początku badania
Ramy czasowe: Na linii bazowej
zdarzenia niepożądane i niezamierzone
Na linii bazowej
Zdarzenia niepożądane w 1-tygodniowej obserwacji
Ramy czasowe: Podczas 1-tygodniowej obserwacji
zdarzenia niepożądane i niezamierzone
Podczas 1-tygodniowej obserwacji
Zdarzenia niepożądane w 1-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: W obserwacji 1-miesięcznej
zdarzenia niepożądane i niezamierzone
W obserwacji 1-miesięcznej
Zdarzenia niepożądane w 3-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: W 3-miesięcznej obserwacji
zdarzenia niepożądane i niezamierzone
W 3-miesięcznej obserwacji
Zdarzenia niepożądane w 6-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: W 6-miesięcznej obserwacji
zdarzenia niepożądane i niezamierzone
W 6-miesięcznej obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Chińska wersja Skali Samooceny Rosenberga po 6 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: W 6-miesięcznej obserwacji
Oceń samoocenę uczestników
W 6-miesięcznej obserwacji
Chińska wersja Kwestionariusza Jakości Życia Pediatrii po 6 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: W 6-miesięcznej obserwacji
Ocenić jakość życia uczestników
W 6-miesięcznej obserwacji
Chińska wersja Skali Depresji Centrum Studiów Epidemiologicznych dla Dzieci w 6-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: W 6-miesięcznej obserwacji
Oceń objawy depresyjne uczestników
W 6-miesięcznej obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Śledczy

  • Główny śledczy: Eva Ho, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PPI_poverty

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj