PPI per promuovere il benessere psicologico dei bambini che vivono in povertà
12 aprile 2022 aggiornato da: Dr Eva Ho, The Hong Kong Polytechnic University
L'uso di un intervento psicologico positivo (PPI) per promuovere il benessere psicologico dei bambini che vivono in povertà: uno studio controllato randomizzato di fattibilità
Gli interventi di psicologia positiva utilizzano tecniche di psicologia positiva per identificare significato e valore negli eventi della vita per suscitare sentimenti ed emozioni positivi.
L'applicazione degli IPP è costantemente aumentata nei campioni clinici e non clinici.
Tuttavia, tale meta-analisi non ha incluso alcuno studio su una popolazione cinese e non è chiaro se gli IPP siano applicabili nel contesto cinese di Hong Kong.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verrà condotto uno studio controllato randomizzato.
Un campione di convenienza di 120 pazienti di età compresa tra 13 e 17 anni senza problemi cognitivi e / o comportamentali sarà reclutato nella scuola secondaria intorno a Kwai Chung Estate I partecipanti saranno randomizzati in gruppo sperimentale e di controllo.
Il gruppo sperimentale, che riceverà un seminario di 1,5 ore sulle tecniche di psicologia positiva tenuto da un assistente di ricerca qualificato, in gruppi di meno di 5 persone, e un intervento di richiamo a 1 settimana.
Il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento.
La raccolta dei dati sarà condotta al basale, 1 settimana, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi per entrambi i gruppi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Katherine Lam, PhD
- Numero di telefono: 27666420
- Email: kwkatlam@polyu.edu.hk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Eva Ho, PhD
- Numero di telefono: 27666417
- Email: kyeva.ho@polyu.edu.hk
Luoghi di studio
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-
Hong Kong,China
-
Hong Kong, Hong Kong,China, Hong Kong, 000
- Reclutamento
- Ka Yan Ho
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 13 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età dai 13 ai 17 anni
- Può leggere il cinese e parlare cantonese
Criteri di esclusione:
- con problemi cognitivi e/o comportamentali identificati
- con problemi mentali identificati
- partecipare a qualsiasi servizio/programma di salute mentale e/o ricevere farmaci psichiatrici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
Il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento.
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Comparatore attivo: Psicologia positiva
Il gruppo sperimentale (n=60), che riceverà un seminario di 1,5 ore sulle tecniche di psicologia positiva tenuto da un assistente di ricerca qualificato, in gruppi di meno di 5 persone.
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Questo intervento mira a esaminare l'efficacia del PPI nel ridurre i sintomi depressivi, migliorare l'autostima e promuovere la qualità della vita tra i bambini cinesi che vivono in povertà.
I partecipanti al gruppo sperimentale riceveranno un seminario di un'ora e mezza su 4 tecniche di psicologia positiva, tra cui (1) visita/lettere di gratitudine, (2) 3 cose buone, (3) te al meglio e (4) utilizzo dei punti di forza della firma.
Verrà somministrato un intervento di richiamo al follow-up di 1 settimana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di screening
Lasso di tempo: Alla base
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Il numero di bambini sottoposti a screening dalla RA diviso per il numero di bambini disponibili per lo screening durante il periodo di reclutamento.
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Alla base
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Tasso di ammissibilità
Lasso di tempo: Alla base
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Il numero di bambini ammissibili diviso per il numero di bambini sottoposti a screening
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Alla base
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Tasso di consenso
Lasso di tempo: Alla base
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Il numero di bambini idonei che acconsentono a partecipare diviso per il numero di bambini idonei
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Alla base
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Tasso di randomizzazione
Lasso di tempo: Alla base
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Il numero di bambini randomizzati nei gruppi sperimentali e di controllo diviso per il numero di bambini consenzienti
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Alla base
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Tasso di partecipazione all'intervento
Lasso di tempo: Subito dopo il workshop di formazione
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Il numero di partecipanti al gruppo sperimentale che completano l'intervento diviso per il numero di partecipanti randomizzati nel gruppo
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Subito dopo il workshop di formazione
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Tasso di partecipazione all'intervento al follow-up di 1 settimana
Lasso di tempo: Al follow-up di 1 settimana
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Il numero di partecipanti al gruppo sperimentale che completano l'intervento diviso per il numero di partecipanti randomizzati nel gruppo
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Al follow-up di 1 settimana
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Aderenza al protocollo di intervento al follow-up di 1 settimana
Lasso di tempo: Al follow-up di 1 settimana
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Il numero di partecipanti al gruppo sperimentale che praticano le abilità acquisite diviso per il numero di partecipanti randomizzati nel gruppo
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Al follow-up di 1 settimana
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Tasso di ritenzione al follow-up a 6 mesi
Lasso di tempo: Al follow-up a 6 mesi
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Il numero di partecipanti che rimangono in questo studio diviso per il numero di partecipanti randomizzati, calcolato per gruppo ad ogni follow-up
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Al follow-up a 6 mesi
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Tasso di completamento al follow-up a 6 mesi
Lasso di tempo: Al follow-up a 6 mesi
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Il numero di partecipanti che restituiscono i questionari diviso per il numero di questionari distribuiti
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Al follow-up a 6 mesi
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Dati mancanti al basale
Lasso di tempo: Alla base
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La percentuale di elementi mancanti nel set di dati
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Alla base
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Dati mancanti al follow-up di 1 settimana
Lasso di tempo: Al follow-up di 1 settimana
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La percentuale di elementi mancanti nel set di dati
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Al follow-up di 1 settimana
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Dati mancanti al follow-up di 1 mese
Lasso di tempo: Al follow-up di 1 mese
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La percentuale di elementi mancanti nel set di dati
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Al follow-up di 1 mese
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Dati mancanti al follow-up a 3 mesi
Lasso di tempo: Al follow-up a 3 mesi
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La percentuale di elementi mancanti nel set di dati
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Al follow-up a 3 mesi
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Dati mancanti al follow-up a 6 mesi
Lasso di tempo: Al follow-up a 6 mesi
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La percentuale di elementi mancanti nel set di dati
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Al follow-up a 6 mesi
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Eventi avversi al basale
Lasso di tempo: Alla base
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eventi sfavorevoli e non voluti
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Alla base
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Eventi avversi al follow-up di 1 settimana
Lasso di tempo: Al follow-up di 1 settimana
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eventi sfavorevoli e non voluti
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Al follow-up di 1 settimana
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Eventi avversi al follow-up di 1 mese
Lasso di tempo: Al follow-up di 1 mese
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eventi sfavorevoli e non voluti
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Al follow-up di 1 mese
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Eventi avversi al follow-up a 3 mesi
Lasso di tempo: Al follow-up a 3 mesi
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eventi sfavorevoli e non voluti
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Al follow-up a 3 mesi
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Eventi avversi al follow-up a 6 mesi
Lasso di tempo: Al follow-up a 6 mesi
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eventi sfavorevoli e non voluti
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Al follow-up a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Versione cinese della scala di autostima di Rosenberg al follow-up di 6 mesi
Lasso di tempo: Al follow-up a 6 mesi
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Valutare l'autostima dei partecipanti
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Al follow-up a 6 mesi
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Versione cinese del Pediatric Quality of Life Inventory al follow-up a 6 mesi
Lasso di tempo: Al follow-up a 6 mesi
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Valutare la qualità della vita dei partecipanti
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Al follow-up a 6 mesi
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Versione cinese di The Center for Epidemiologic Studies Depression Scale for Children a 6 mesi di follow-up
Lasso di tempo: Al follow-up a 6 mesi
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Valutare i sintomi depressivi dei partecipanti
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Al follow-up a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Eva Ho, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2021
Completamento primario (Anticipato)
30 agosto 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
30 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
6 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PPI_poverty
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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