PPI para promover el bienestar psicológico de los niños en situación de pobreza
12 de abril de 2022 actualizado por: Dr Eva Ho, The Hong Kong Polytechnic University
El uso de una intervención de psicología positiva (PPI) para promover el bienestar psicológico de los niños que viven en la pobreza: un ensayo controlado aleatorio de viabilidad
Las intervenciones de psicología positiva utilizan técnicas de psicología positiva para identificar el significado y el valor en los eventos de la vida para generar sentimientos y emociones positivas.
La aplicación de IBP ha aumentado constantemente en muestras clínicas y no clínicas.
Sin embargo, ese metanálisis no incluyó ningún estudio en una población china y no está claro si los IBP son aplicables en el contexto chino de Hong Kong.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio.
Se reclutará una muestra de conveniencia de 120 pacientes de 13 a 17 años de edad sin problemas cognitivos y/o conductuales en la escuela secundaria alrededor de Kwai Chung Estate. Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo experimental y de control.
El grupo experimental, que recibirá un taller de 1,5 horas sobre técnicas de psicología positiva impartido por un asistente de investigación calificado, en grupos de menos de 5 personas, y una intervención de refuerzo a la semana.
El grupo de control no recibió ninguna intervención.
La recopilación de datos se realizará al inicio, 1 semana, 1 mes, 3 meses y 6 meses para ambos grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Katherine Lam, PhD
- Número de teléfono: 27666420
- Correo electrónico: kwkatlam@polyu.edu.hk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Eva Ho, PhD
- Número de teléfono: 27666417
- Correo electrónico: kyeva.ho@polyu.edu.hk
Ubicaciones de estudio
-
-
Hong Kong,China
-
Hong Kong, Hong Kong,China, Hong Kong, 000
- Reclutamiento
- Ka Yan Ho
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 13-17
- Puede leer chino y hablar cantonés.
Criterio de exclusión:
- con problemas cognitivos y/o conductuales identificados
- con problemas mentales identificados
- participar en cualquier servicio/programa de salud mental y/o recibir algún medicamento psiquiátrico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control
El grupo de control no recibirá ninguna intervención.
|
|
|
Comparador activo: Psicologia POSITIVA
El grupo experimental (n=60), que recibirá un taller de 1,5 horas sobre técnicas de psicología positiva impartido por un asistente de investigación calificado, en grupos de menos de 5 personas.
|
Esta intervención tiene como objetivo examinar la eficacia de los PPI para reducir los síntomas depresivos, mejorar la autoestima y promover la calidad de vida entre los niños chinos que viven en la pobreza.
Los participantes en el grupo experimental recibirán un taller de 1,5 horas sobre 4 técnicas de psicología positiva, que incluyen (1) visitas/cartas de agradecimiento, (2) 3 cosas buenas, (3) usted en su mejor momento y (4) el uso de fortalezas características.
Se administrará una intervención de refuerzo a la semana de seguimiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de detección
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
El número de niños examinados por la RA dividido por el número de niños disponibles para el cribado durante el período de reclutamiento.
|
En la línea de base
|
|
Tasa de elegibilidad
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
El número de niños elegibles dividido por el número de niños evaluados
|
En la línea de base
|
|
Tasa de consentimiento
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
El número de niños elegibles que dan su consentimiento para participar dividido por el número de niños elegibles
|
En la línea de base
|
|
Tasa de aleatorización
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
El número de niños asignados al azar a los grupos experimental y de control dividido por el número de niños que dieron su consentimiento
|
En la línea de base
|
|
Tasa de asistencia a la intervención
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del taller de capacitación
|
El número de participantes en el grupo experimental que completan la intervención dividido por el número de participantes asignados al azar al grupo
|
Inmediatamente después del taller de capacitación
|
|
Tasa de asistencia a la intervención en el seguimiento de 1 semana
Periodo de tiempo: A la semana de seguimiento
|
El número de participantes en el grupo experimental que completan la intervención dividido por el número de participantes asignados al azar al grupo
|
A la semana de seguimiento
|
|
Adherencia al protocolo de intervención a la semana de seguimiento
Periodo de tiempo: A la semana de seguimiento
|
El número de participantes en el grupo experimental que practican las habilidades adquiridas dividido por el número de participantes aleatorizados en el grupo
|
A la semana de seguimiento
|
|
Tasa de retención a los 6 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: A los 6 meses de seguimiento
|
El número de participantes que permanecen en este estudio dividido por el número de participantes asignados al azar, calculado por grupo en cada seguimiento
|
A los 6 meses de seguimiento
|
|
Tasa de finalización a los 6 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: A los 6 meses de seguimiento
|
El número de participantes que devuelven los cuestionarios dividido por el número de cuestionarios distribuidos
|
A los 6 meses de seguimiento
|
|
Faltan datos en la línea de base
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
El porcentaje de faltantes en el conjunto de datos
|
En la línea de base
|
|
Datos faltantes en el seguimiento de 1 semana
Periodo de tiempo: A la semana de seguimiento
|
El porcentaje de faltantes en el conjunto de datos
|
A la semana de seguimiento
|
|
Datos faltantes en el seguimiento de 1 mes
Periodo de tiempo: A 1 mes de seguimiento
|
El porcentaje de faltantes en el conjunto de datos
|
A 1 mes de seguimiento
|
|
Datos faltantes a los 3 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: A los 3 meses de seguimiento
|
El porcentaje de faltantes en el conjunto de datos
|
A los 3 meses de seguimiento
|
|
Datos faltantes a los 6 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: A los 6 meses de seguimiento
|
El porcentaje de faltantes en el conjunto de datos
|
A los 6 meses de seguimiento
|
|
Eventos adversos al inicio del estudio
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
eventos desfavorables y no deseados
|
En la línea de base
|
|
Eventos adversos a la semana de seguimiento
Periodo de tiempo: A la semana de seguimiento
|
eventos desfavorables y no deseados
|
A la semana de seguimiento
|
|
Eventos adversos al mes de seguimiento
Periodo de tiempo: A 1 mes de seguimiento
|
eventos desfavorables y no deseados
|
A 1 mes de seguimiento
|
|
Eventos adversos a los 3 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: A los 3 meses de seguimiento
|
eventos desfavorables y no deseados
|
A los 3 meses de seguimiento
|
|
Eventos adversos a los 6 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: A los 6 meses de seguimiento
|
eventos desfavorables y no deseados
|
A los 6 meses de seguimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Versión china de la escala de autoestima de Rosenberg a los 6 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: A los 6 meses de seguimiento
|
Evaluar la autoestima de los participantes.
|
A los 6 meses de seguimiento
|
|
Versión china del Pediatric Quality of Life Inventory a los 6 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: A los 6 meses de seguimiento
|
Evaluar la calidad de vida de los participantes.
|
A los 6 meses de seguimiento
|
|
Versión china de la Escala de Depresión para Niños del Centro de Estudios Epidemiológicos a los 6 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: A los 6 meses de seguimiento
|
Evaluar los síntomas depresivos de los participantes
|
A los 6 meses de seguimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eva Ho, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
30 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
6 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PPI_poverty
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .