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PPI zur Förderung des psychischen Wohlbefindens von Kindern, die in Armut leben

12. April 2022 aktualisiert von: Dr Eva Ho, The Hong Kong Polytechnic University

Der Einsatz einer positiven psychologischen Intervention (PPI) zur Förderung des psychischen Wohlbefindens von Kindern, die in Armut leben: eine machbare, randomisierte, kontrollierte Studie

Interventionen der positiven Psychologie nutzen Techniken der positiven Psychologie, um den Sinn und Wert von Lebensereignissen zu identifizieren und so positive Gefühle und Emotionen zu wecken. Die Anwendung von PPIs in klinischen und nichtklinischen Proben hat stetig zugenommen. Diese Metaanalyse umfasste jedoch keine Studie an einer chinesischen Bevölkerung, und es bleibt unklar, ob PPIs im chinesischen Kontext Hongkongs anwendbar sind.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wird eine randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt. Eine praktische Stichprobe von 120 Patienten im Alter von 13 bis 17 Jahren ohne kognitive und/oder Verhaltensprobleme wird in einer weiterführenden Schule rund um Kwai Chung Estate rekrutiert. Die Teilnehmer werden randomisiert in eine Versuchs- und eine Kontrollgruppe eingeteilt. Die Versuchsgruppe erhält einen 1,5-stündigen Workshop zu Techniken der positiven Psychologie, der von einem qualifizierten Forschungsassistenten in Gruppen von weniger als 5 Personen durchgeführt wird, und eine Auffrischungsintervention nach einer Woche. Die Kontrollgruppe erhält keine Intervention. Die Datenerfassung erfolgt zu Studienbeginn, nach 1 Woche, 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten für beide Gruppen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Hongkong
    • Hong Kong,China
      • Hong Kong, Hong Kong,China, Hongkong, 000
        • Rekrutierung
        • Ka Yan Ho

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 13-17
  • Kann Chinesisch lesen und Kantonesisch sprechen

Ausschlusskriterien:

  • mit identifizierten kognitiven und/oder Verhaltensproblemen
  • mit festgestellten psychischen Problemen
  • Teilnahme an einem psychiatrischen Dienst/Programm und/oder Einnahme von psychiatrischen Medikamenten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhält keine Intervention.
Aktiver Komparator: Positive Psychologie
Die Versuchsgruppe (n=60), die einen 1,5-stündigen Workshop zu Techniken der positiven Psychologie erhält, der von einem qualifizierten Forschungsassistenten in Gruppen von weniger als 5 Personen durchgeführt wird.
Verhalten: Positive Psychologie
Ziel dieser Intervention ist es, die Wirksamkeit von PPI bei der Reduzierung depressiver Symptome, der Stärkung des Selbstwertgefühls und der Förderung der Lebensqualität chinesischer Kinder, die in Armut leben, zu untersuchen. Teilnehmer der Experimentalgruppe erhalten einen 1,5-stündigen Workshop zu 4 Techniken der positiven Psychologie, darunter (1) Dankbarkeitsbesuche/-briefe, (2) 3 gute Dinge, (3) Sie in Bestform und (4) die Nutzung von Signaturstärken. Bei der einwöchigen Nachuntersuchung wird eine Auffrischimpfung durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Screening-Rate
Zeitfenster: An der Grundlinie
Die Anzahl der von der RA untersuchten Kinder geteilt durch die Anzahl der Kinder, die während des Rekrutierungszeitraums für die Untersuchung zur Verfügung standen.
An der Grundlinie
Förderquote
Zeitfenster: An der Grundlinie
Die Anzahl der berechtigten Kinder dividiert durch die Anzahl der untersuchten Kinder
An der Grundlinie
Zustimmungsrate
Zeitfenster: An der Grundlinie
Die Anzahl der berechtigten Kinder, die der Teilnahme zustimmen, geteilt durch die Anzahl der berechtigten Kinder
An der Grundlinie
Randomisierungsrate
Zeitfenster: An der Grundlinie
Die Anzahl der in die Versuchs- und Kontrollgruppe randomisierten Kinder dividiert durch die Anzahl der einwilligenden Kinder
An der Grundlinie
Beteiligungsquote an Interventionen
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Schulungsworkshop
Die Anzahl der Teilnehmer in der Versuchsgruppe, die die Intervention abschließen, geteilt durch die Anzahl der in die Gruppe randomisierten Teilnehmer
Unmittelbar nach dem Schulungsworkshop
Teilnahmequote an der Intervention nach einer Woche Nachuntersuchung
Zeitfenster: Bei der einwöchigen Nachuntersuchung
Die Anzahl der Teilnehmer in der Versuchsgruppe, die die Intervention abschließen, geteilt durch die Anzahl der in die Gruppe randomisierten Teilnehmer
Bei der einwöchigen Nachuntersuchung
Einhaltung des Interventionsprotokolls bei der einwöchigen Nachuntersuchung
Zeitfenster: Bei der einwöchigen Nachuntersuchung
Die Anzahl der Teilnehmer in der Versuchsgruppe, die die erworbenen Fähigkeiten üben, geteilt durch die Anzahl der zufällig in die Gruppe eingeteilten Teilnehmer
Bei der einwöchigen Nachuntersuchung
Retentionsrate nach 6-Monats-Follow-up
Zeitfenster: Bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Die Anzahl der Teilnehmer, die in dieser Studie verbleiben, geteilt durch die Anzahl der randomisierten Teilnehmer, berechnet nach Gruppe bei jeder Nachuntersuchung
Bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Abschlussrate nach 6-Monats-Follow-up
Zeitfenster: Bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Die Anzahl der Teilnehmer, die die Fragebögen zurücksenden, geteilt durch die Anzahl der verteilten Fragebögen
Bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Fehlende Daten zu Studienbeginn
Zeitfenster: An der Grundlinie
Der Prozentsatz der fehlenden Daten im Datensatz
An der Grundlinie
Fehlende Daten bei der einwöchigen Nachuntersuchung
Zeitfenster: Bei der einwöchigen Nachuntersuchung
Der Prozentsatz der fehlenden Daten im Datensatz
Bei der einwöchigen Nachuntersuchung
Fehlende Daten bei der Nachuntersuchung nach einem Monat
Zeitfenster: Bei der 1-monatigen Nachuntersuchung
Der Prozentsatz der fehlenden Daten im Datensatz
Bei der 1-monatigen Nachuntersuchung
Fehlende Daten bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Zeitfenster: Bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Der Prozentsatz der fehlenden Daten im Datensatz
Bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Fehlende Daten bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Zeitfenster: Bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Der Prozentsatz der fehlenden Daten im Datensatz
Bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Unerwünschte Ereignisse zu Studienbeginn
Zeitfenster: An der Grundlinie
ungünstige und unbeabsichtigte Ereignisse
An der Grundlinie
Unerwünschte Ereignisse nach einer Woche Nachuntersuchung
Zeitfenster: Bei der einwöchigen Nachuntersuchung
ungünstige und unbeabsichtigte Ereignisse
Bei der einwöchigen Nachuntersuchung
Unerwünschte Ereignisse bei der Nachuntersuchung nach einem Monat
Zeitfenster: Bei der 1-monatigen Nachuntersuchung
ungünstige und unbeabsichtigte Ereignisse
Bei der 1-monatigen Nachuntersuchung
Unerwünschte Ereignisse bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Zeitfenster: Bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
ungünstige und unbeabsichtigte Ereignisse
Bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Unerwünschte Ereignisse bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Zeitfenster: Bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten
ungünstige und unbeabsichtigte Ereignisse
Bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chinesische Version der Rosenberg-Selbstwertskala bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Zeitfenster: Bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Bewerten Sie das Selbstwertgefühl der Teilnehmer
Bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Chinesische Version des pädiatrischen Lebensqualitätsinventars nach 6 Monaten Nachuntersuchung
Zeitfenster: Bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Bewerten Sie die Lebensqualität der Teilnehmer
Bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Chinesische Version der Depressionsskala des Center for Epidemiological Studies für Kinder nach 6 Monaten Nachuntersuchung
Zeitfenster: Bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Bewerten Sie die depressiven Symptome der Teilnehmer
Bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Ermittler

  • Hauptermittler: Eva Ho, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. August 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PPI_poverty

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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