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- 임상시험 NCT04875507
빈곤 아동의 심리적 웰빙을 촉진하는 PPI
2022년 4월 12일 업데이트: Dr Eva Ho, The Hong Kong Polytechnic University
빈곤 아동의 심리적 웰빙을 촉진하기 위한 긍정적 심리학 개입(PPI)의 사용: 타당성 무작위 통제 시험
긍정적인 심리학 개입은 긍정적인 감정과 감정을 높이기 위해 삶의 사건에서 의미와 가치를 식별하기 위해 긍정적인 심리학 기술을 사용합니다.
PPI의 적용은 임상 및 비임상 샘플에서 꾸준히 증가했습니다.
그러나 해당 메타 분석에는 중국 인구에 대한 연구가 포함되지 않았으며 PPI가 홍콩 중국 상황에 적용 가능한지 여부는 여전히 불분명합니다.
연구 개요
상세 설명
무작위 대조 시험이 실시됩니다.
인지 및/또는 행동 문제가 없는 13세에서 17세 사이의 120명의 환자의 편의 샘플이 Kwai Chung Estate 주변의 중등 학교에서 모집될 것입니다 참가자는 무작위로 실험 그룹과 통제 그룹으로 분류됩니다.
자격을 갖춘 연구 조교가 제공하는 긍정 심리학 기술을 다루는 1.5시간 워크숍을 5명 미만의 그룹으로 받고 1주일에 부스터 개입을 받게 될 실험 그룹.
통제 그룹은 개입을 받지 않습니다.
데이터 수집은 두 그룹에 대해 기준선, 1주, 1개월, 3개월 및 6개월에 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Katherine Lam, PhD
- 전화번호: 27666420
- 이메일: kwkatlam@polyu.edu.hk
연구 연락처 백업
- 이름: Eva Ho, PhD
- 전화번호: 27666417
- 이메일: kyeva.ho@polyu.edu.hk
연구 장소
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-
Hong Kong,China
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Hong Kong, Hong Kong,China, 홍콩, 000
- 모병
- Ka Yan Ho
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 13-17세
- 중국어를 읽고 광둥어로 말할 수 있습니다.
제외 기준:
- 확인된 인지 및/또는 행동 문제(들)
- 확인된 정신 문제가 있는 경우
- 정신 건강 서비스/프로그램 참여 및/또는 정신과 약물 복용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
통제 그룹은 개입을 받지 않습니다.
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활성 비교기: 긍정심리학
실험집단(n=60)은 5명 이내의 집단으로 자격을 갖춘 연구조교가 제공하는 긍정심리 기법을 다루는 1.5시간의 워크숍을 받게 된다.
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이 중재는 우울 증상 감소, 자존감 향상, 빈곤한 중국 어린이의 삶의 질 향상에 대한 PPI의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
실험 그룹의 참가자는 (1) 감사의 방문/편지, (2) 좋은 일 3가지, (3) 최선을 다하는 당신, (4) 시그니처 강점 사용을 포함한 4가지 긍정 심리 기술에 대한 1.5시간 워크숍을 받게 됩니다.
부스터 개입은 1주 후속 조치로 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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검진율
기간: 기준선에서
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RA가 선별한 아동 수를 모집 기간 동안 선별 가능한 아동 수로 나눈 값입니다.
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기준선에서
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적격률
기간: 기준선에서
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적격 아동의 수를 선별된 아동의 수로 나눈 값
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기준선에서
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동의율
기간: 기준선에서
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참여에 동의한 적격 아동의 수를 적격 아동의 수로 나눈 값
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기준선에서
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무작위 비율
기간: 기준선에서
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실험군과 통제군으로 무작위 배정된 아동의 수를 동의한 아동의 수로 나눈 값
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기준선에서
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중재 출석률
기간: 수련회 직후
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개입을 완료한 실험 그룹의 참가자 수를 그룹으로 무작위 배정된 참가자 수로 나눈 값
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수련회 직후
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1주 추적 조사에서 개입 출석률
기간: 1주일 경과 시
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개입을 완료한 실험 그룹의 참가자 수를 그룹으로 무작위 배정된 참가자 수로 나눈 값
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1주일 경과 시
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1주 후속 조치에서 개입 프로토콜 준수
기간: 1주일 경과 시
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얻은 기술을 연습하는 실험 그룹의 참가자 수를 그룹으로 무작위 배정된 참가자 수로 나눈 값
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1주일 경과 시
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6개월 후 유지율
기간: 6개월 추적에서
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이 연구에 남아 있는 참가자 수를 각 후속 조치에서 그룹별로 계산된 무작위 참가자 수로 나눈 값
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6개월 추적에서
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6개월 후 완료율
기간: 6개월 추적에서
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설문지를 반환하는 참가자 수를 배포된 설문지 수로 나눈 값
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6개월 추적에서
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기준선에서 누락된 데이터
기간: 기준선에서
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데이터 세트에서 누락된 비율
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기준선에서
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1주 후속 조치에서 누락된 데이터
기간: 1주일 경과 시
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데이터 세트에서 누락된 비율
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1주일 경과 시
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1개월 후속 조치에서 누락된 데이터
기간: 1개월 추적 시
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데이터 세트에서 누락된 비율
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1개월 추적 시
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3개월 추적 조사에서 누락된 데이터
기간: 3개월 추적에서
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데이터 세트에서 누락된 비율
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3개월 추적에서
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6개월 추적 조사에서 누락된 데이터
기간: 6개월 추적에서
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데이터 세트에서 누락된 비율
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6개월 추적에서
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베이스라인에서의 이상 반응
기간: 기준선에서
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불리하고 의도하지 않은 사건
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기준선에서
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1주 추적 관찰 시 이상 반응
기간: 1주일 경과 시
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불리하고 의도하지 않은 사건
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1주일 경과 시
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1개월 추적관찰에서의 이상 반응
기간: 1개월 추적 시
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불리하고 의도하지 않은 사건
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1개월 추적 시
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3개월 추적관찰에서의 이상 반응
기간: 3개월 추적에서
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불리하고 의도하지 않은 사건
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3개월 추적에서
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6개월 추적관찰에서의 이상반응
기간: 6개월 추적에서
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불리하고 의도하지 않은 사건
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6개월 추적에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 추적 조사에서 중국판 Rosenberg 자존감 척도
기간: 6개월 추적에서
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참가자의 자부심 평가
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6개월 추적에서
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6개월 추적 조사에서 소아 삶의 질 인벤토리의 중국어 버전
기간: 6개월 추적에서
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참가자의 삶의 질 평가
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6개월 추적에서
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6개월 추적 조사에서 어린이를 위한 역학 연구 센터의 중국어 버전 우울증 척도
기간: 6개월 추적에서
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참가자의 우울 증상 평가
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6개월 추적에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eva Ho, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 8월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .