Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PPI ter bevordering van het psychologische welzijn van kinderen die in armoede leven

12 april 2022 bijgewerkt door: Dr Eva Ho, The Hong Kong Polytechnic University

Het gebruik van een positieve psychologische interventie (PPI) om het psychologische welzijn van kinderen die in armoede leven te bevorderen: een gerandomiseerde, gecontroleerde haalbaarheidsstudie

Positieve psychologische interventies maken gebruik van technieken uit de positieve psychologie om betekenis en waarde in levensgebeurtenissen te identificeren om positieve gevoelens en emoties op te wekken. De toepassing van PPI's is gestaag toegenomen in klinische en niet-klinische monsters. Die meta-analyse omvatte echter geen enkele studie bij een Chinese bevolking en het blijft onduidelijk of PPI's van toepassing zijn in de Chinese context van Hongkong.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie worden uitgevoerd. Een gemakssteekproef van 120 patiënten in de leeftijd van 13 tot 17 jaar zonder cognitieve en/of gedragsproblemen zal worden gerekruteerd op de middelbare school rond Kwai Chung Estate. De deelnemers zullen worden verdeeld in een experimentele groep en een controlegroep. De experimentele groep, die een workshop van 1,5 uur over technieken uit de positieve psychologie krijgt, gegeven door een gekwalificeerde onderzoeksassistent, in groepen van minder dan 5 personen, en een boosterinterventie na 1 week. De controlegroep krijgt geen interventie. Gegevensverzameling zal worden uitgevoerd bij baseline, 1 week, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden voor beide groepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Hongkong
    • Hong Kong,China
      • Hong Kong, Hong Kong,China, Hongkong, 000
        • Werving
        • Ka Yan Ho

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd van 13-17
  • Kan Chinees lezen en Kantonees spreken

Uitsluitingscriteria:

  • met vastgestelde cognitieve en/of gedragsproblemen
  • met geïdentificeerde psychische problemen
  • deelname aan een dienst/programma voor geestelijke gezondheidszorg en/of het ontvangen van psychiatrische medicatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep krijgt geen interventie.
Actieve vergelijker: Positieve psychologie
De experimentele groep (n=60), die een workshop van 1,5 uur over technieken uit de positieve psychologie krijgt, gegeven door een gekwalificeerde onderzoeksassistent, in groepen van minder dan 5 personen.
Gedragsmatig: Positieve psychologie
Deze interventie heeft tot doel de effectiviteit van PPI te onderzoeken bij het verminderen van depressieve symptomen, het vergroten van het gevoel van eigenwaarde en het bevorderen van de kwaliteit van leven bij Chinese kinderen die in armoede leven. Deelnemers aan de experimentele groep krijgen een workshop van 1,5 uur over 4 technieken uit de positieve psychologie, waaronder (1) dankbaarheidsbezoek/brieven, (2) 3 goede dingen, (3) jij op je best en (4) het gebruik van kenmerkende sterke punten. Een boosterinterventie zal worden gegeven bij de follow-up van 1 week.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Screening tarief
Tijdsspanne: Bij basislijn
Het aantal door de RA gescreende kinderen gedeeld door het aantal kinderen dat tijdens de wervingsperiode beschikbaar was voor screening.
Bij basislijn
Subsidiabiliteitspercentage
Tijdsspanne: Bij basislijn
Het aantal in aanmerking komende kinderen gedeeld door het aantal gescreende kinderen
Bij basislijn
Toestemmingspercentage
Tijdsspanne: Bij basislijn
Het aantal in aanmerking komende kinderen dat toestemt om deel te nemen gedeeld door het aantal in aanmerking komende kinderen
Bij basislijn
Randomisatiepercentage
Tijdsspanne: Bij basislijn
Het aantal kinderen gerandomiseerd naar de experimentele en controlegroep gedeeld door het aantal instemmende kinderen
Bij basislijn
Aanwezigheidspercentage interventie
Tijdsspanne: Meteen na de trainingsworkshop
Het aantal deelnemers in de experimentele groep dat de interventie voltooit gedeeld door het aantal deelnemers gerandomiseerd in de groep
Meteen na de trainingsworkshop
Interventie-aanwezigheidspercentage na 1 week follow-up
Tijdsspanne: Na 1 week follow-up
Het aantal deelnemers in de experimentele groep dat de interventie voltooit gedeeld door het aantal deelnemers gerandomiseerd in de groep
Na 1 week follow-up
Naleving van het interventieprotocol bij follow-up van 1 week
Tijdsspanne: Na 1 week follow-up
Het aantal deelnemers in de experimentele groep dat de verworven vaardigheden oefent, gedeeld door het aantal deelnemers dat willekeurig in de groep is ingedeeld
Na 1 week follow-up
Retentiepercentage bij follow-up na 6 maanden
Tijdsspanne: Bij follow-up na 6 maanden
Het aantal deelnemers dat in dit onderzoek blijft, gedeeld door het aantal gerandomiseerde deelnemers, berekend per groep bij elke follow-up
Bij follow-up na 6 maanden
Voltooiingspercentage na 6 maanden follow-up
Tijdsspanne: Bij follow-up na 6 maanden
Het aantal deelnemers dat de vragenlijsten retourneert gedeeld door het aantal verspreide vragenlijsten
Bij follow-up na 6 maanden
Ontbrekende gegevens bij baseline
Tijdsspanne: Bij basislijn
Het percentage ontbrekende gegevens in de dataset
Bij basislijn
Ontbrekende gegevens bij follow-up na 1 week
Tijdsspanne: Na 1 week follow-up
Het percentage ontbrekende gegevens in de dataset
Na 1 week follow-up
Ontbrekende gegevens bij follow-up na 1 maand
Tijdsspanne: Na 1 maand follow-up
Het percentage ontbrekende gegevens in de dataset
Na 1 maand follow-up
Ontbrekende gegevens bij follow-up na 3 maanden
Tijdsspanne: Bij follow-up na 3 maanden
Het percentage ontbrekende gegevens in de dataset
Bij follow-up na 3 maanden
Ontbrekende gegevens bij follow-up na 6 maanden
Tijdsspanne: Bij follow-up na 6 maanden
Het percentage ontbrekende gegevens in de dataset
Bij follow-up na 6 maanden
Bijwerkingen bij baseline
Tijdsspanne: Bij basislijn
ongunstige en onbedoelde gebeurtenissen
Bij basislijn
Bijwerkingen na 1 week follow-up
Tijdsspanne: Na 1 week follow-up
ongunstige en onbedoelde gebeurtenissen
Na 1 week follow-up
Bijwerkingen na 1 maand follow-up
Tijdsspanne: Na 1 maand follow-up
ongunstige en onbedoelde gebeurtenissen
Na 1 maand follow-up
Bijwerkingen na 3 maanden follow-up
Tijdsspanne: Bij follow-up na 3 maanden
ongunstige en onbedoelde gebeurtenissen
Bij follow-up na 3 maanden
Bijwerkingen na 6 maanden follow-up
Tijdsspanne: Bij follow-up na 6 maanden
ongunstige en onbedoelde gebeurtenissen
Bij follow-up na 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Chinese versie van de Rosenberg-schaal voor zelfwaardering na 6 maanden follow-up
Tijdsspanne: Bij follow-up na 6 maanden
Beoordeel het zelfrespect van de deelnemers
Bij follow-up na 6 maanden
Chinese versie van de Pediatric Quality of Life Inventory na 6 maanden follow-up
Tijdsspanne: Bij follow-up na 6 maanden
Beoordeel de kwaliteit van leven van de deelnemers
Bij follow-up na 6 maanden
Chinese versie van The Center for Epidemiological Studies Depressieschaal voor kinderen na 6 maanden follow-up
Tijdsspanne: Bij follow-up na 6 maanden
Beoordeel de depressieve symptomen van de deelnemers
Bij follow-up na 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eva Ho, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 augustus 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • PPI_poverty

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren