PPI for å fremme psykologisk velvære for barn som lever i fattigdom
12. april 2022 oppdatert av: Dr Eva Ho, The Hong Kong Polytechnic University
Bruken av en positiv psykologisk intervensjon (PPI) for å fremme psykologisk velvære for barn som lever i fattigdom: en gjennomførbarhet randomisert kontrollert prøvelse
Positiv psykologi intervensjoner bruker positiv psykologi teknikker for å identifisere mening og verdi i livshendelser for å øke positive følelser og følelser.
Anvendelse av PPI har økt jevnt i kliniske og ikke-kliniske prøver.
Den metaanalysen inkluderte imidlertid ingen studie i en kinesisk befolkning, og det er fortsatt uklart om PPI-er er anvendelige i Hong Kong-kinesisk kontekst.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En randomisert kontrollert studie vil bli gjennomført.
Et bekvemmelighetsutvalg på 120 pasienter i alderen 13 til 17 år uten kognitive og/eller atferdsproblemer vil bli rekruttert på ungdomsskolen rundt Kwai Chung Estate. Deltakerne vil bli randomisert til eksperimentell og kontrollgruppe.
Eksperimentgruppen, som vil motta en 1,5-timers workshop som dekker positive psykologiske teknikker levert av en kvalifisert forskningsassistent, i grupper på mindre enn 5 personer, og en booster-intervensjon etter 1 uke.
Kontrollgruppen vil ikke motta noen intervensjon.
Datainnsamling vil bli utført ved baseline, 1 uke, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder for begge grupper.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Katherine Lam, PhD
- Telefonnummer: 27666420
- E-post: kwkatlam@polyu.edu.hk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Eva Ho, PhD
- Telefonnummer: 27666417
- E-post: kyeva.ho@polyu.edu.hk
Studiesteder
-
-
Hong Kong,China
-
Hong Kong, Hong Kong,China, Hong Kong, 000
- Rekruttering
- Ka Yan Ho
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder fra 13-17
- Kan lese kinesisk og snakke kantonesisk
Ekskluderingskriterier:
- med identifiserte kognitive og/eller atferdsproblemer
- med identifiserte psykiske problemer
- deltar i noen form for psykisk helsetjeneste/-program og/eller mottar psykiatrisk medisin.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppen vil ikke motta intervensjon.
|
|
|
Aktiv komparator: Positiv psykologi
Eksperimentgruppen (n=60), som vil motta en 1,5-timers workshop som dekker positive psykologiske teknikker levert av en kvalifisert forskningsassistent, i grupper på mindre enn 5 personer.
|
Denne intervensjonen tar sikte på å undersøke effektiviteten til PPI for å redusere depressive symptomer, øke selvtilliten og fremme livskvalitet blant kinesiske barn som lever i fattigdom.
Deltakerne i den eksperimentelle gruppen vil motta en 1,5 times workshop om 4 positive psykologiske teknikker, inkludert (1) takknemlighetsbesøk/brev, (2) 3 gode ting, (3) deg på ditt beste, og (4) bruk av signaturstyrker.
En boosterintervensjon vil bli gitt ved 1 ukes oppfølging.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Screening rate
Tidsramme: Ved baseline
|
Antall barn screenet av RA delt på antall barn tilgjengelig for screening i rekrutteringsperioden.
|
Ved baseline
|
|
Kvalifikasjonsgrad
Tidsramme: Ved baseline
|
Antall kvalifiserte barn delt på antall screenede barn
|
Ved baseline
|
|
Samtykkefrekvens
Tidsramme: Ved baseline
|
Antall berettigede barn som samtykker til å delta delt på antall berettigede barn
|
Ved baseline
|
|
Randomiseringsrate
Tidsramme: Ved baseline
|
Antall barn randomisert til forsøks- og kontrollgruppen delt på antall samtykkende barn
|
Ved baseline
|
|
Intervensjonsdeltakelse
Tidsramme: Umiddelbart etter treningsverkstedet
|
Antall deltakere i forsøksgruppen som fullfører intervensjonen delt på antall deltakere randomisert inn i gruppen
|
Umiddelbart etter treningsverkstedet
|
|
Intervensjonsdeltakelse ved 1 ukes oppfølging
Tidsramme: Ved 1 ukes oppfølging
|
Antall deltakere i forsøksgruppen som fullfører intervensjonen delt på antall deltakere randomisert inn i gruppen
|
Ved 1 ukes oppfølging
|
|
Overholdelse av intervensjonsprotokollen ved 1 ukes oppfølging
Tidsramme: Ved 1 ukes oppfølging
|
Antall deltakere i forsøksgruppen som praktiserer ferdighetene de har oppnådd delt på antall deltakere randomisert inn i gruppen
|
Ved 1 ukes oppfølging
|
|
Oppbevaringsgrad ved 6 måneders oppfølging
Tidsramme: Ved 6 måneders oppfølging
|
Antall deltakere som forblir i denne studien delt på antall randomiserte deltakere, beregnet etter gruppe ved hver oppfølging
|
Ved 6 måneders oppfølging
|
|
Gjennomføringsgrad ved 6 måneders oppfølging
Tidsramme: Ved 6 måneders oppfølging
|
Antall deltakere som returnerer spørreskjemaene delt på antall utdelte spørreskjemaer
|
Ved 6 måneders oppfølging
|
|
Manglende data ved baseline
Tidsramme: Ved baseline
|
Prosentandelen mangler i datasettet
|
Ved baseline
|
|
Manglende data ved 1 ukes oppfølging
Tidsramme: Ved 1 ukes oppfølging
|
Prosentandelen mangler i datasettet
|
Ved 1 ukes oppfølging
|
|
Manglende data ved 1-måneders oppfølging
Tidsramme: Ved 1 måneds oppfølging
|
Prosentandelen mangler i datasettet
|
Ved 1 måneds oppfølging
|
|
Manglende data ved 3-måneders oppfølging
Tidsramme: Ved 3 måneders oppfølging
|
Prosentandelen mangler i datasettet
|
Ved 3 måneders oppfølging
|
|
Manglende data ved 6 måneders oppfølging
Tidsramme: Ved 6 måneders oppfølging
|
Prosentandelen mangler i datasettet
|
Ved 6 måneders oppfølging
|
|
Uønskede hendelser ved baseline
Tidsramme: Ved baseline
|
ugunstige og utilsiktede hendelser
|
Ved baseline
|
|
Bivirkninger ved 1 ukes oppfølging
Tidsramme: Ved 1 ukes oppfølging
|
ugunstige og utilsiktede hendelser
|
Ved 1 ukes oppfølging
|
|
Bivirkninger ved 1-måneders oppfølging
Tidsramme: Ved 1 måneds oppfølging
|
ugunstige og utilsiktede hendelser
|
Ved 1 måneds oppfølging
|
|
Uønskede hendelser ved 3-måneders oppfølging
Tidsramme: Ved 3 måneders oppfølging
|
ugunstige og utilsiktede hendelser
|
Ved 3 måneders oppfølging
|
|
Bivirkninger ved 6-måneders oppfølging
Tidsramme: Ved 6 måneders oppfølging
|
ugunstige og utilsiktede hendelser
|
Ved 6 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinesisk versjon av Rosenberg Self-esteem Scale ved 6-måneders oppfølging
Tidsramme: Ved 6 måneders oppfølging
|
Vurder deltakernes selvfølelse
|
Ved 6 måneders oppfølging
|
|
Kinesisk versjon av Pediatric Quality of Life Inventory ved 6-måneders oppfølging
Tidsramme: Ved 6 måneders oppfølging
|
Vurder deltakernes livskvalitet
|
Ved 6 måneders oppfølging
|
|
Kinesisk versjon av The Center for Epidemiologic Studies Depression Scale for Children ved 6-måneders oppfølging
Tidsramme: Ved 6 måneders oppfølging
|
Vurder deltakernes depressive symptomer
|
Ved 6 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eva Ho, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2021
Primær fullføring (Forventet)
30. august 2023
Studiet fullført (Forventet)
30. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
6. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PPI_poverty
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .