PPI para promover o bem-estar psicológico de crianças que vivem na pobreza
12 de abril de 2022 atualizado por: Dr Eva Ho, The Hong Kong Polytechnic University
O Uso de uma Intervenção de Psicologia Positiva (PPI) para Promover o Bem-Estar Psicológico de Crianças que Vivem na Pobreza: um Estudo Controlado Randomizado de Viabilidade
Intervenções de psicologia positiva usam técnicas de psicologia positiva para identificar significado e valor em eventos da vida para aumentar sentimentos e emoções positivas.
A aplicação de IBPs aumentou constantemente em amostras clínicas e não clínicas.
No entanto, essa meta-análise não incluiu nenhum estudo em uma população chinesa e ainda não está claro se os IBPs são aplicáveis no contexto chinês de Hong Kong.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Será realizado um estudo randomizado controlado.
Uma amostra de conveniência de 120 pacientes de 13 a 17 anos sem problemas cognitivos e/ou comportamentais será recrutada na escola secundária em torno de Kwai Chung Estate. Os participantes serão randomizados em grupo experimental e de controle.
O grupo experimental, que receberá um workshop de 1,5 horas abrangendo técnicas de psicologia positiva ministradas por um assistente de pesquisa qualificado, em grupos de menos de 5 pessoas, e uma intervenção de reforço em 1 semana.
O grupo controle não recebeu nenhuma intervenção.
A coleta de dados será realizada na linha de base, 1 semana, 1 mês, 3 meses e 6 meses para ambos os grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Katherine Lam, PhD
- Número de telefone: 27666420
- E-mail: kwkatlam@polyu.edu.hk
Estude backup de contato
- Nome: Eva Ho, PhD
- Número de telefone: 27666417
- E-mail: kyeva.ho@polyu.edu.hk
Locais de estudo
-
-
Hong Kong,China
-
Hong Kong, Hong Kong,China, Hong Kong, 000
- Recrutamento
- Ka Yan Ho
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 13 a 17
- Pode ler chinês e falar cantonês
Critério de exclusão:
- com problemas cognitivos e/ou comportamentais identificados
- com problema(s) mental(is) identificado(s)
- participando de qualquer serviço/programa de saúde mental e/ou recebendo qualquer medicação psiquiátrica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
O grupo controle não receberá nenhuma intervenção.
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Comparador Ativo: Psicologia positiva
O grupo experimental (n=60), que receberá um workshop de 1,5 horas abrangendo técnicas de psicologia positiva ministradas por um assistente de pesquisa qualificado, em grupos de menos de 5 pessoas.
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Esta intervenção visa examinar a eficácia do PPI na redução dos sintomas depressivos, aumento da auto-estima e promoção da qualidade de vida entre crianças chinesas que vivem na pobreza.
Os participantes do grupo experimental receberão um workshop de 1,5 horas sobre 4 técnicas de psicologia positiva, incluindo (1) visitas/cartas de gratidão, (2) 3 coisas boas, (3) você no seu melhor e (4) usando pontos fortes de assinatura.
Uma intervenção de reforço será administrada em 1 semana de acompanhamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de triagem
Prazo: Na linha de base
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O número de crianças rastreadas pela AR dividido pelo número de crianças disponíveis para triagem durante o período de recrutamento.
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Na linha de base
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Taxa de elegibilidade
Prazo: Na linha de base
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O número de crianças elegíveis dividido pelo número de crianças rastreadas
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Na linha de base
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Taxa de consentimento
Prazo: Na linha de base
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O número de crianças elegíveis que consentem em participar dividido pelo número de crianças elegíveis
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Na linha de base
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Taxa de randomização
Prazo: Na linha de base
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O número de crianças randomizadas para os grupos experimental e de controle dividido pelo número de crianças que consentiram
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Na linha de base
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Taxa de atendimento à intervenção
Prazo: Imediatamente após a oficina de treinamento
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O número de participantes no grupo experimental que completaram a intervenção dividido pelo número de participantes randomizados no grupo
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Imediatamente após a oficina de treinamento
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Taxa de atendimento à intervenção em 1 semana de acompanhamento
Prazo: Em acompanhamento de 1 semana
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O número de participantes no grupo experimental que completaram a intervenção dividido pelo número de participantes randomizados no grupo
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Em acompanhamento de 1 semana
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Adesão ao protocolo de intervenção em 1 semana de acompanhamento
Prazo: Em acompanhamento de 1 semana
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O número de participantes no grupo experimental que praticam as habilidades adquiridas dividido pelo número de participantes randomizados no grupo
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Em acompanhamento de 1 semana
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Taxa de retenção no seguimento de 6 meses
Prazo: Em seguimento de 6 meses
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O número de participantes que permanecem neste estudo dividido pelo número de participantes randomizados, calculado por grupo em cada acompanhamento
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Em seguimento de 6 meses
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Taxa de conclusão no seguimento de 6 meses
Prazo: Em seguimento de 6 meses
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O número de participantes que devolvem os questionários dividido pelo número de questionários distribuídos
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Em seguimento de 6 meses
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Dados ausentes na linha de base
Prazo: Na linha de base
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A porcentagem de ausentes no conjunto de dados
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Na linha de base
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Dados ausentes no acompanhamento de 1 semana
Prazo: Em acompanhamento de 1 semana
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A porcentagem de ausentes no conjunto de dados
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Em acompanhamento de 1 semana
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Dados ausentes no acompanhamento de 1 mês
Prazo: Em seguimento de 1 mês
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A porcentagem de ausentes no conjunto de dados
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Em seguimento de 1 mês
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Dados ausentes no acompanhamento de 3 meses
Prazo: Em seguimento de 3 meses
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A porcentagem de ausentes no conjunto de dados
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Em seguimento de 3 meses
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Dados ausentes no acompanhamento de 6 meses
Prazo: Em seguimento de 6 meses
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A porcentagem de ausentes no conjunto de dados
|
Em seguimento de 6 meses
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Eventos adversos na linha de base
Prazo: Na linha de base
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eventos desfavoráveis e não intencionais
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Na linha de base
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Eventos adversos em 1 semana de seguimento
Prazo: Em acompanhamento de 1 semana
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eventos desfavoráveis e não intencionais
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Em acompanhamento de 1 semana
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Eventos adversos no seguimento de 1 mês
Prazo: Em seguimento de 1 mês
|
eventos desfavoráveis e não intencionais
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Em seguimento de 1 mês
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Eventos adversos no seguimento de 3 meses
Prazo: Em seguimento de 3 meses
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eventos desfavoráveis e não intencionais
|
Em seguimento de 3 meses
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Eventos adversos no seguimento de 6 meses
Prazo: Em seguimento de 6 meses
|
eventos desfavoráveis e não intencionais
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Em seguimento de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Versão chinesa da Escala de Autoestima de Rosenberg no seguimento de 6 meses
Prazo: Em seguimento de 6 meses
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Avalie a autoestima dos participantes
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Em seguimento de 6 meses
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Versão chinesa do Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica no seguimento de 6 meses
Prazo: Em seguimento de 6 meses
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Avalie a qualidade de vida dos participantes
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Em seguimento de 6 meses
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Versão chinesa da Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos para Crianças no seguimento de 6 meses
Prazo: Em seguimento de 6 meses
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Avalie os sintomas depressivos dos participantes
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Em seguimento de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eva Ho, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
6 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PPI_poverty
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .