虚弱を逆転させる手段としての心臓手術 (CURE-Frailty)
2024年3月16日 更新者：Dr. Valerie-Anna Rudas
虚弱を逆転させる手段としての心臓手術 - CURE-Frailty Trial
脆弱性は、高齢に関連する多因子性の状態であり、感染症や外科的処置などの外的ストレス要因に対する脆弱性が高まります。 フレイルの主な特徴は、意図しない体重減少、筋力と身体活動の低下、および疲労感です。
手術を受ける患者を選択する際、脆弱性はリソースの計画と予後において重要な役割を果たす可能性があります。 複数の研究で、脆弱性が死亡率、周術期の有害事象、入院期間、術後の生活の質および機能状態に悪影響を及ぼすことが示されています。 重要な患者中心の結果であるにもかかわらず、術後の生活の質は、手術を受ける患者を選択する際に見過ごされがちです。
心臓手術は虚弱な患者に大きなストレッサーをもたらしますが、一方で、病気の負担を軽減し、機能状態を改善し、虚弱を軽減する可能性があります.
この前向き観察コホート研究は、心臓手術患者の術前および術後の脆弱性、機能状態、生活の質を評価し、術後の臨床的および機能的転帰への影響を評価することを目的としています。
この研究の主要評価項目は、術後の虚弱レベルの変化です。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vienna、オーストリア、1090
- Medical University of Vienna
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-待機的心臓外科的介入を受けている患者
説明
包含基準:
- 年齢≧60歳
- 選択的心臓手術
除外基準:
- 年齢 < 60 歳
- 緊急時の対応
- 肺血栓内膜切除術
- インフォームドコンセントの拒否
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後虚弱度の推移
時間枠：12ヶ月
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「臨床虚弱尺度」（CFS）は、虚弱を評価するために使用されます。
1 の CFS はフレイルがないことを示し、9 の CFS は重度のフレイルを示します。
CFS の術後の変化は、脆弱性の術後の変化を示します。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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「SF-12患者アンケート」によって評価される生活の質
時間枠：12ヶ月
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生活の質は、SF-12 患者アンケートを使用して評価されます。
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12ヶ月
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「機能的独立性測定」によって評価される機能的ステータス
時間枠：12ヶ月
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機能的状態は「機能的独立性測定」を使用して評価され、スコアが低いほど機能的状態が悪いことを示します。
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12ヶ月
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30日死亡率
時間枠：30日
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術後30日以内に死亡した参加者の数。
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30日
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全体的な死亡率
時間枠：12ヶ月
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研究期間内に死亡した参加者の数。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Martin Bernardi, MD、Medical University of Vienna
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月9日
一次修了 (実際)
2022年9月28日
研究の完了 (実際)
2022年9月28日
試験登録日
最初に提出
2021年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月2日
最初の投稿 (実際)
2021年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月16日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。