Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydänkirurgia keinona korjata heikkoutta (CURE-Frailty)

lauantai 16. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Dr. Valerie-Anna Rudas

Sydänkirurgia keinona korjata heikkoutta - CURE-Frailty -tutkimus

Hauraus on monitekijäinen tila, joka liittyy ikääntymiseen, mikä lisää alttiutta ulkoisille stressitekijöille, kuten infektioille tai kirurgisille toimenpiteille. Haurauden keskeisiä piirteitä ovat tahaton painonpudotus, heikentynyt voima ja fyysinen aktiivisuus sekä väsymyksen tunne.

Potilaita valittaessa leikkaukseen heikkoudella voi olla tärkeä rooli resurssien suunnittelussa ja ennustamisessa. Useat tutkimukset ovat osoittaneet haurauden vaikuttavan kielteisesti kuolleisuuteen, perioperatiivisiin haittatapahtumiin, sairaalahoidon kestoon sekä leikkauksen jälkeiseen elämänlaatuun ja toimintatilaan. Huolimatta siitä, että se on tärkeä potilaskeskeinen tulos, leikkauksen jälkeinen elämänlaatu jää usein huomiotta valittaessa potilaita leikkaukseen.

Sydänkirurgia on vakava stressitekijä heikkokuntoiselle potilaalle, mutta toisaalta sillä voi olla kyky vähentää sairaustaakkaa ja parantaa toimintatilaa, mikä vähentää heikkoutta.

Tämän prospektiivisen havainnoivan kohorttitutkimuksen tavoitteena on arvioida sydänkirurgisten potilaiden heikkoutta sekä toiminnallista tilaa ja elämänlaatua ennen ja postoperatiivisesti sekä arvioida sen vaikutusta leikkauksen jälkeisiin kliinisiin ja toiminnallisiin tuloksiin.

Tämän tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on leikkauksen jälkeisen heikkouden tason muutos.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Medical University of Vienna

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään valinnainen sydänkirurginen toimenpide

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä ≥ 60 vuotta
  • valinnainen sydänleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä < 60 vuotta
  • hätätoimenpiteet
  • keuhkojen tromboendarterektomia
  • kieltäytyi tietoisesta suostumuksesta
  • raskaana oleville naisille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen heikkouden tason muutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
"Clinical Frailty Scale" (CFS) -asteikkoa käytetään haurauden arvioimiseen. CFS 1 osoittaa heikkouden puuttumista, kun taas CFS 9 osoittaa vakavaa heikkoutta. Postoperatiivinen muutos CFS:ssä osoittaa leikkauksen jälkeistä muutosta heikkoudessa.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu arvioitu "SF-12-potilaskyselyllä"
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Elämänlaatua arvioidaan SF-12-potilaskyselyn avulla.
12 kuukautta
Toiminnallinen tila arvioitu "toiminnallisen riippumattomuuden toimenpiteellä"
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Toiminnallinen tila arvioidaan "Funktional Independence Measure" -mittarilla, ja alhaisemmat pisteet osoittavat huonompaa toiminnallista tilaa.
12 kuukautta
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka ovat kuolleet 30 päivän sisällä leikkauksen jälkeen.
30 päivää
Kokonaiskuolleisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tutkimusjakson aikana kuolleiden osallistujien lukumäärä.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Martin Bernardi, MD, Medical University of Vienna

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1001/2021

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa